FIRMAGON FERRING SOLUCIÓN 80 mg

Nombre local: FIRMAGON FERRING SOLUCIÓN 80 mg
País: México
Laboratorio: FERRING, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 143M2009 SSA
Vía: subcutánea
Forma: polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Degarelix (L02BX02)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Oncología / Degarelix (010.000.5971.00)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Oncología / Degarelix (010.000.5971.01)



  • ATC: Degarelix



    Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

    Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Antagonistas de hormonas y agentes relacionados  >  Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados


    Mecanismo de acción
    Degarelix

    Antagonista selectivo de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) que se une de modo competitivo y reversible a los receptores hipofisarios de GnRH produciendo una rápida disminución de la liberación de gonadotropinas, de la hormona luteinizante (LH) y de la hormona folículoestimulante (FSH) y, con ello, la reducción de la secreción de la testosterona (T) por los testículos.

    Indicaciones terapéuticas
    Degarelix

    - Tratamiento de pacientes varones adultos con cáncer de próstata avanzado hormonodependiente.
    - Tratamiento del cáncer de próstata hormonodependiente localizado y localmente avanzado de alto riesgo en combinación con radioterapia.
    - Tratamiento neoadyuvante previo a la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo.

    Posología
    Degarelix

    Modo de administración
    Degarelix

    Vía SC. Se administra en la pared abdominal. Debe variarse periódicamente el lugar de la inyeccion. Las inyecciones se deben realizar en zonas que no estén sometidas a presión local, por ejemplo ni muy cerca de la cintura ni muy cerca del área costal.

    Contraindicaciones
    Degarelix

    Hipersensibilidad a degarelix.

    Advertencias y precauciones
    Degarelix

    Se han observado incrementos moderados pero transitorios en la ALT y AST sin aumento de la bilirrubina o manifestaciones clínicas, monitorizar de la función hepática durante el tratamiento.
    Efectos sobre el intervalo QT/QTc: no se ha estudiado el uso de degarelix en pacientes con un historial de intervalo QT corregido mayor de 450 ms; con historial o factores de riesgo de torsades de pointes o medicación concomitante que pueda producir una prolongación del intervalo QT. Evaluar la relación beneficio/riesgo. Un estudio QT minucioso demostró que no había ningún efecto intrínseco de degarelix en el intervalo QT/QTc.
    Hipersensibilidad: en pacientes con historial de asma grave no controlada, reacciones anafilácticas o urticaria/angiedema grave precaución no hay estudios.
    Tratamiento prolongado de supresión andrógenica puede favorecer la pérdida de masa ósea. No se ha determinado la densidad ósea durante el tratamiento con degarelix.
    Diabetes: los pacientes diabéticos que sigan un tratamiento de deprivación androgénica requerirán una monitorización mas frecuente de la glucosa sanguínea. No se ha estudiado el efecto de degarelix sobre los niveles de insulina o glucosa.
    Riesgo de enfermedades cardiovasculares como ictus e infarto de miocardio en pacientes con tratamiento de deprivación androgénica.Considerar todos los factores de riesgo cardiovascular.

    Insuficiencia hepática
    Degarelix

    Precaución en I.H. grave, no hay estudios.

    Insuficiencia renal
    Degarelix

    Precaución en I.R. grave, no hay estudios.

    Interacciones
    Degarelix

    Potenciación de la toxicidad con: antiarrítmicos de clase IA (ej. quinidina, disopiramida) o de clase III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Degarelix

    La influencia de degarelix sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, la fatiga y el mareo son reacciones adversas frecuentes que podrían influir la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

    Reacciones adversas
    Degarelix

    Anemia; aumento de peso; insomnio; mareos, cefaleas; sofocos; diarrea, náuseas; aumento de transaminasas hepáticas; hiperhidrosis, erupción cutánea; dolor y molestias musculoesqueléticas; ginecomastia, atrofia testicular, disfunción erectil; reacciones en el lugar de iny., escalofrios, fiebre, fatiga, s. pseudogripal. Se ha identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia rabdomiólisis.

    Monografías Principio Activo: 26/11/2021

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