DELSTRIGO film-coated tablet 100 mg+300 mg+245 mg
Nombre local: DELSTRIGO Film-coated tablet 100 mg+300 mg+245 mgPaís: Canadá
Laboratorio: Merck Canada Inc
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Lamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina (J05AR24)
ATC: Lamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Antiinfecciosos para uso sistémico > Antivirales de uso sistémico > Antivirales de acción directa > Antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH, combinaciones
Indicaciones terapéuticasLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 sin evidencia pasada o presente de resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN), lamivudina o tenofovir.
PosologíaLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Modo de administraciónLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Vía oral. Tomar con o sin alimentos y tragar entero.
ContraindicacionesLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Hipersensibilidad; tratamiento concomitante con inductores potentes de CYP3A (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína; rifampicina, rifapentina; hierba de San Juan; mitotano; enzalutamida; lumacaftor).
Advertencias y precaucionesLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Datos limitados en >= 65 años; no iniciar el tratamiento si Clcr < 50 ml/min; suspender el tratamiento si Clcr desciende por debajo 50 ml/min; ajustar dosis en I.R. moderada o grave; no estudiado en I.H. grave; no establecida seguridad y eficacia en < 18 años; tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión sexual; no hay suficiente evidencia clínica para confirmar su uso en pacientes infectados con el VIH-1 con evidencia de resistencia a ITINN; analizar la presencia del VHB antes de iniciar el tratamiento; notificadas exacerbaciones agudas graves de la hepatitis B (p. ej. con descompensación hepática e insuficiencia hepática) en coinfectados por VIH-1 y VHB y que interrumpen el tratamiento; riesgo de I.R., incluidos casos de insuficiencia renal aguda y síndrome de Fanconi (lesión tubular renal con hipofosfatemia grave); evitar el tratamiento concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos (p. ej. AINE en dosis altas o múltiples); evaluar la función renal antes y durante el tratamiento; en pacientes con riesgo de disfunción renal evaluar el Clcr estimado, fósforo sérico, glucosa y proteínas en orina antes de iniciar el tratamiento y realizar controles más frecuentes de la función renal; riesgo de: pérdida de hueso y defectos de mineralización (evaluar densidad mineral ósea en pacientes con antecedentes de fracturas óseas patológicas u otros factores de riesgo de osteoporosis o pérdida de hueso); no administrar con otros medicamentos que contengan lamivudina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida, adefovir dipivoxilo ni con doravirina a menos que sea necesario para ajustar la dosis (p. ej., con rifabutina); precaución en tratamiento concomitante con inductores de CYP3A; riesgo de síndrome de reconstitución inmune y de trastornos autoinmunes (como enfermedad de Graves, hepatitis autoinmune, polimiositis y síndrome de Guillain-Barré).
Insuficiencia hepáticaLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
No estudiado en I.H. grave.
Insuficiencia renalLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
No iniciar el tratamiento si Clcr < 50 ml/min. Suspender el tratamiento si Clcr desciende por debajo 50 ml/min. Ajustar dosis en I.R. moderada o grave.
InteraccionesLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Contraindicado con: inductores potentes de CYP3A (enzalutamida; carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína; rifampicina, rifapentina; mitotano; lumacaftor; hierba de San Juan).
Evitar con: nafcilina, telotristat de etilo, lesinurad, tioridazina, bosentán, dabrafenib, modafinilo. Si no se puede evitar la administración, tomar 100 mg de doravirina 12 h después; medicamentos que contengan sorbitol u otros polialcoholes que actúen osmóticamente (p. ej., xilitol, manitol, lactitol, maltitol). Si no se puede evitar la administración, considerar una monitorización más frecuente de la carga viral.
Ajustar dosis con: rifabutina.
Riesgo de incremento de reacciones adversas con: ledipasvir/sofosbuvir o sofosbuvir/velpatasvir (monitorizar).
Precaución con: tacrolimus y sirolimus(controlar concentraciones plasmáticas y ajustar dosis en caso necesario).
EmbarazoLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Evitar. No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de doravirina en mujeres embarazadas. Para vigilar los resultados maternofetales en pacientes embarazadas expuestas a antirretrovirales durante el embarazo, se ha establecido un registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales. Se recomienda a los médicos que incluyan a las pacientes en este registro.
LactanciaLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Se desconoce si doravirina se excreta en la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que doravirina se excreta en la leche. Se ha encontrado lamivudina en recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas. Según se desprende de la información procedente de más de 200 parejas de madre/hijo tratadas contra el VIH, las concentraciones séricas de lamivudina en los lactantes de madres tratadas contra el VIH son muy bajas (< 4 % de las concentraciones séricas maternas) y disminuyen de forma progresiva hasta niveles indetectables cuando los lactantes alcanzan las 24 semanas de edad. No se dispone de datos sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses. Tenofovir se excreta en la leche materna. No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 y a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes, se debe indicar a las madres que no den el pecho si están tomando el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se debe informar a los pacientes que se ha notificado cansancio, mareo y somnolencia durante el tratamiento. Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasLamivudina, tenofovir disoproxilo y doravirina
Sueños anormales, insomnio; cefalea, mareo, somnolencia; tos, síntomas nasales; náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos, flatulencia; alopecia, erupción, trastornos musculares; fatiga, fiebre; ALT elevada.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 24/01/2020