CYSTADANE powder for oral solution 1 g
Nombre local: CYSTADANE Polvere per soluzione orale 1 gPaís: Italia
Laboratorio: RECORDATI RARE DISEASES SARL
Vía: Vía oral
Forma: Polvo para solución oral
ATC: Betaína (A16AA06)
ATC: Betaína
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
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Mecanismo de acciónBetaína
Donador del grupo metilo en la remetilación de homocisteína a metionina.
Indicaciones terapéuticasBetaína
Tto. complementario de homocistinuria con deficiencia de cistationina ß-sintasa (CBS), 5,10-metileno-tetrahidrofolato reductasa (MTHFR), metabolismo del cofactor cobalamina (Cbl). Complementar con vit. B<sub>6<\sub>, vit. B<sub>12<\sub>, folato y una dieta específica.
PosologíaBetaína
Modo de administraciónBetaína
Vía oral. El polvo debe mezclarse con agua, zumo, leche, leche en polvo para lactantes o alimentos hasta que se disuelva por completo y debe tomarse inmediatamente después de mezclar.
ContraindicacionesBetaína
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesBetaína
Comunicados casos de edema cerebral severo asociado con hipermetioninemia durante el tto. con recuperación total tras suspenderlo; monitorizar nivel plasmático de metionina (mantener < 1.000 µM) al iniciar tto. y, a partir de entonces, 1-2 veces/año (si > 700 µmol/l, monitorizar con más frecuencia y revisar dieta); si aparecen síntomas de edema cerebral, comprobar nivel metionina, cumplimiento de dieta e interrumpir el tto. (si al reintroducir el tto. los síntomas recurren, interrumpir indefinidamente); espaciar ½ h la ingesta de mezclas de aminoácidos, vigabatrina o análogos del GABA.
InteraccionesBetaína
Mezclas de aminoácidos, vigabatrina y análogos del GABA.
EmbarazoBetaína
Sin estudios en animales. Durante el embarazo, su administración junto con vit. B<sub>6<\sub>, folato, anticoagulante y dieta, con monitorización estrecha de homocisteína en plasma, ofrece buenos resultados para la madre y para el feto. No utilizar salvo si es necesario.
LactanciaBetaína
Se desconoce si la betaína anhidra se excreta en la leche materna (aunque su precursor metabólico, la colina, está presente en altos niveles en la leche materna). Debido a la falta de datos, hay que tener cautela al prescribir betaína a mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirBetaína
La influencia de betaína sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasBetaína
Aumento de metionina en sangre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/05/2018