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Interferón beta-1b

Embarazo

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lactancia: evitar

lactancia: evitar

Afecta a la capacidad de conducir

Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción
Interferón beta-1b

Actividad antivírica e inmunorreguladora, mediada por su interacción con receptores celulares específicos en la superficie de células humanas.

Indicaciones terapéuticas
Interferón beta-1b

Esclerosis múltiple remitente recidivante (y 2 o más recaídas en los últimos 2 años) y secundaria progresiva que presenta enf. activa. Pacientes con un único episodio desmielinizante, con proceso inflamatorio activo, si es lo suficientemente grave como para justificar tto. con corticosteroides IV, si se han excluido otros diagnósticos, y si se determina riesgo elevado de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida.

Posología
Interferón beta-1b

Contraindicaciones
Interferón beta-1b

Hipersensibilidad a interferón-ß natural o recombinante, inicio del tto. en el embarazo, depresión grave y/o ideación suicida, hepatopatía descompensada.

Advertencias y precauciones
Interferón beta-1b

Trastorno depresivo previo o actual, antecedentes de trastornos cardiacos o de convulsiones, epilepsia no controlada adecuadamente mediante tto., I.R., I.H., anemia, trombocitopenia o leucopenia, gammapatía monoclonal preexistente. Realizar pruebas de función tiroidea, recuentos hemáticos completos, parámetros bioquímicos incluyendo PFH. Suspender si aparece reacción grave de hipersensibilidad. Desarrollo de actividad neutralizante en suero. Tomar medidas contraceptivas. El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica (MAT) y s. nefrótico (SN), pudiéndose presentar desde varias sem hasta años después de iniciarse el tto. Vigilar la aparición de signos y síntomas de MAT y de SN, si aparecieran iniciar tto. correspondiente y suspender la administración de interferón beta.

Insuficiencia hepática
Interferón beta-1b

Contraindicada en hepatopatía descompensada. Precaución, se debe hacer un seguimiento de los pacientes para detectar signos de daño hepático.

Insuficiencia renal
Interferón beta-1b

Precaución. Vigilar función renal.

Interacciones
Interferón beta-1b

Precaución con: antiepilépticos.
No se recomienda con: otros inmunomoduladores excepto corticosteroides o ACTH.

Embarazo
Interferón beta-1b

Contraindicado.

Lactancia
Interferón beta-1b

Se desconoce si el interferón beta-1b se excreta en la leche materna. A causa de la posible inducción de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento con interferón beta 1-b.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Interferón beta-1b

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central asociados al empleo de interferón beta 1-b podrían afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria en pacientes susceptibles.

Reacciones adversas
Interferón beta-1b

Infección, absceso; descenso de linfocitos, neutrófilos o leucocitos, linfoadenopatía; descenso de glucemia; depresión, ansiedad; cefalea, mareo, insomnio, migraña, parestesia; conjuntivitis, visión anormal; dolor de oído; palpitación; vasodilatación, HTA; infección tracto respiratorio superior, sinusitis, aumento de tos, disnea; diarrea, estreñimiento, náusea, vómito, dolor abdominal; aumento de SGPT y SGOT; trastorno de piel, erupción cutánea; hipertonía, mialgia, miastenia, dolor de espalda, dolor en extremidades; retención urinaria, proteinuria +, frecuencia o incontinencia o urgencia urinaria; dismenorrea, trastornos menstruales, metrorragia, impotencia; reacción o necrosis en lugar de iny., complejo sintomático tipo gripal, fiebre, dolor, dolor torácico, edema periférico, astenia, escalofríos, sudoración, malestar.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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