ASTIN TABLETA 10 mg

Nombre local: ASTIN TABLETA 10 mg
País: México
Laboratorio: PROBIOMED, S.A. DE C.V.
Vía: Vía oral
Forma: comprimido
ATC: Pravastatina

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Endocrinología y Metabolismo / Pravastatina sódica (010.000.0657.00)



  • ATC: Pravastatina

    Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Embarazo
    Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar
    Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
    Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

    Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Inhibidores de la HMG-CoA reductasa


    Mecanismo de acción
    Pravastatina

    Inhibidor competitivo de HMG-CoA reductasa, cataliza el paso inicial limitante de la biosíntesis del colesterol. Efecto hipolipemiante por reducción de la síntesis de colesterol intracelular y por inhibición de la síntesis hepática de colesterol-VLDL.

    Indicaciones terapéuticas
    Pravastatina

    Hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> o dislipemia mixta. Prevención 1<exp>aria<\exp>: reducción de mortalidad y morbilidad cardiovascular con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un 1<exp>er<\exp> episodio cardiovascular, como tto. adicional a la dieta. Prevención 2<exp>aria<\exp>: reducción de mortalidad y morbilidad cardiovascular con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo. Reducción de hiperlipidemia postrasplante con tto. inmunosupresor después de trasplante de órganos sólidos.

    Posología
    Pravastatina

    Modo de administración
    Pravastatina

    Vía oral. Administrar preferiblemente por la noche, sin tener en cuenta la ingestión de alimentos.

    Contraindicaciones
    Pravastatina

    Hipersensibilidad; enf. hepática activa (incluyendo elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas cuando su límite se encuentre 3 veces > LSN); embarazo y lactancia; miopatía actualmente activa.

    Advertencias y precauciones
    Pravastatina

    I.R. moderada o grave, I.H., niños en edad prepuberal (valorar beneficio/riesgo), antecedentes de enf. hepática o que consuman gran cantidad de alcohol. Vigilar función hepática durante el tto. y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Previo al tto. precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o abuso de alcohol, personas > 70 años), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. No se ha evaluado eficacia en hipercolesterolemia familiar homocigótica. Control clínico a pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes (glucemia en ayunas de 5,6-6,9 mmol/L, IMC>30 kg/m<exp>2<\exp>, aumento de triglicéridos, HTA). En tto. de larga duración se han notificado casos excepcionales de enf. pulmonar intersticial.

    Insuficiencia hepática
    Pravastatina

    Contraindicado en enf. hepática activa. Precaución en I.H.

    Insuficiencia renal
    Pravastatina

    Precaución en I.R., determinar valores de CK antes de iniciar tto. I.R. moderada o grave: inicial: 10 mg/día, ajustar según parámetros lipídicos y bajo supervisión.

    Interacciones
    Pravastatina

    Aumenta riesgo de miopatía con: gemfibrozilo, fenofibrato, ác. nicotínico.
    Biodisponibilidad disminuida por: colestiramina/colestipol.
    Exposición sistémica incrementada por: ciclosporina.
    AUC aumentada por: eritromicina, claritromicina; precaución.

    Embarazo
    Pravastatina

    Contraindicada durante el embarazo y sólo debe administrarse a mujeres en edad fértil cuando sea poco probable que esas pacientes se queden embarazadas y hayan sido informadas del posible riesgo. Se recomienda tener especial cuidado con las adolescentes en edad fértil para estar seguros de que entienden el posible riesgo que se asocia al tratamiento con pravastatina durante el embarazo. Si una paciente tiene previsto quedarse embarazada o se queda embarazada, debe informar al médico inmediatamente y debe interrumpir el tratamiento con pravastatina, debido al posible riesgo para el feto.

    Lactancia
    Pravastatina

    Se excreta una pequeña cantidad, por lo tanto pravastatina está contraindicada durante la lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Pravastatina

    No tiene o tiene una insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, cuando se conduzca o se utilicen máquinas, se debe tener en cuenta que puede ocurrir mareo durante el tratamiento.

    Reacciones adversas
    Pravastatina

    Acontecimientos de interés clínico: dolor músculo esquelético (artralgia, calambres musculares, mialgia, debilidad muscular y elevaciones de niveles de CK). Elevaciones de transaminasas séricas.

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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