AKABAR SUSPENSIÓN 200 mg/5 ml

Nombre local: AKABAR SUSPENSIÓN 200 mg/5 ml
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.

AKABAR SUSPENSIÓN 200 mg/5 ml

Vía: oral
Forma: suspensión oral
ATC: Nifuroxazida (A07AX03)



ATC: Nifuroxazida

Precaución Embarazo
Precaución
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinflamatorios intestinales  >  Antiinfecciosos intestinales  >  Otros antiinfecciosos intestinales


Mecanismo de acción
Nifuroxazida

La nifuroxazida produce derivados amínicos e hidroxilamínicos que al reducirse producen derivados nitrilos por apertura de ciclo. Estos derivados nitrílicos actúan produciendo rupturas en los ácidos nucleicos bacterianos. Derivados nitrílicos, lesiones ADN, muerte bacteriana. Las reductasas RN1, RN2, requieren como cofactor al dinucleótido de nicotinamida (NADH y NADTH) y su fosforilación. Las lesiones en el ADN bacteriano impiden la formación de las enzimas bacterianas implicadas en la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y del piruvato, implicando una ausencia en la capacidad de generar energía y con esto se induce la muerte bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Nifuroxazida

Antiséptico intestinal; indicado en diarreas agudas y subagudas bacteriana producida por gérmenes susceptibles (E. coli, Salmonella, Shigella sp., S. paratyphi, S. faecalis y S. dysenteriae) y diarrea del viajero. Diarreas crónicas, gastroenteritis y manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales. Bacteriostático. No es activo contra Salmonella typhi y no enmascara la fiebre tifoidea.

Posología
Nifuroxazida

Contraindicaciones
Nifuroxazida

I.R. grave; hipersensibilidad a los nitrofuranos; niños < 6 meses.

Advertencias y precauciones
Nifuroxazida

I.R.; pacientes con deficiencia en G6DH; en caso de fiebre y evacuaciones diarreicas persistentes por más de 5 días, se deberá proceder a realizar pruebas de detección del agente causal y de susceptibilidad bacteriana (antibiograma).

Insuficiencia renal
Nifuroxazida

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R.

Interacciones
Nifuroxazida

Antagoniza la actividad de las quinolonas en forma recíproca; por otro lado, la asociación con tetraciclinas es sinérgica, habiéndose sintetizado la furaciclina; durante el tto. no se deben ingerir bebidas alcohólicas;

Embarazo
Nifuroxazida

Por ser la nifuroxazida un medicamento de acción local que no se absorbe, puede administrarse sin riesgo durante el embarazo. La nifuroxazida, según los estudios realizados, no participa en la generación de efectos de malformación embriológica dentro de la especie humana.

Lactancia
Nifuroxazida

No se recomienda su uso, ya que su plena seguridad en estas condiciones no ha sido establecida.

Reacciones adversas
Nifuroxazida

Náuseas y eventualmente vómito; se presenta dosis-dependiente sobre todo cuando se rebasa la dosis recomendada; pueden presentarse reacciones alérgicas, las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente eritema papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso; estas reacciones pueden ir acompañadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y fotosensibilización, generalmente éstas ceden a la interrupción del tto. sin requerir tto específico; sin embargo, en el caso de las erupciones pueden utilizarse antihistamínicos H1para disminuir el prurito.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

Akabar®

Suspensión
Antidiarreico

II. DENOMINACIÓN GENÉRICA::

Nifuroxazida.

III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
FORMA FAMACÉUTICA: SUSPENSIÓN
FÓRMULA: Cada 5 mL de suspensión contienen:
Nifuroxazida 200 mg
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antiséptico intestinal, indicado en diarreas agudas y crónicas, gastroenteritis del lactante, y manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales. Bacteriostático

V. FARMACOCINÉTÍCA Y FARMACODINAMIA:

AKABAR® (Nifuroxazida) es un derivado de los nitrofuranos que no se absorbe a ningún nivel en el tracto gastrointestinal. Akabar® es un profármaco, ya que para ejercer su acción es necesaria la reducción por medio de un nitrofurano reductasa presente en los microorganismos sensibles. La Nifuroxazida produce derivados amínicos e hidroxilamínicos que al reducirse producen derivados nitrilos por apertura de ciclo. Estos derivados nitrílicos actúan produciendo rupturas en los ácidos nucleicos bacterianos. Derivados nitrílicos producen lesiones del ADN y la muerte bacteriana. Las reductasas RN1, RN2, requieren como cofactor al dinucleótido de nicotinamida (NADH y NADTH) y su fosforilación. Las lesiones en el ADN bacteriano impiden la formación de las enzimas bacterianas implicadas en la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y del piruvato implicando una ausencia en la capacidad de generar energía y con esto se induce la muerte bacteriana.

En la clínica, la resistencia adquirida es poco frecuente, sin embargo, hay que tener en consideración que existe una resistencia natural limitada a bacilos gram negativos; Providencia, Proteus, P. aeruginosa, Acetobacter. La nifurozaxida no actúa contra Salmonella typhi. Algunas cepas de E. coli portadoras de plásmidos de resistencia multiantibiótica (kanamicina, gentamicina, neomicina) entre otros, también son resistentes a los nitrofuranos.

VI. CONTRAINDICACIONES:

Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a los nitrofuranos.

VII. PRECAUCIONES GENERALES:

Insuficiencia renal, pacientes con deficiencia en glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. No se administre a menores de 6 meses.

VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

La seguridad de su empleo no ha sido establecida.

IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Náuseas y eventualmente vómito y se presentan dosis-dependiente sobre todo cuando se rebasa la dosis recomendada, pueden presentarse reacciones alérgicas, las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente eritema papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso, estas reacciones pueden ir acompañadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y fotosensibilización, generalmente estas ceden a la interrupción del tratamiento sin requerir tratamiento específico, sin embargo, en el caso de las erupciones pueden utilizarse antihistamínicos H1 para disminuir el prurito. Cabe aclarar, que existen una serie de efectos adversos discretos para los nitrofuranos, pero estos no conciernen a la nifuroxazida (AKABAR®) ya que su absorción en condiciones normales e integridad del tracto gastrointestinal, no se presentan.

X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Antagoniza la actividad de las Quinolonas en forma recíproca, por otro lado, la asociación con tetraciclinas es sinérgica habiéndose sintetizado la furaciclina.
Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

XI. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

XII. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios de teratogénesis en animales no permiten anticipar efectos de malformación en la especie humana.

XIII. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
  • LACTANTES DE 6 MESES A NIÑOS DE 3 AÑOS:
    Una cucharadita (5 ml) de suspensión 3 veces al día.

  • NIÑOS DE 3 A 6 AÑOS:
    Una cucharadita (5 ml) de suspensión 4 veces al día

  • NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
    Una y ½ cucharaditas (7.5 ml) de suspensión 4 veces al día.

  • MAYORES DE 12 AÑOS Y ADULTOS:
    2 cucharadas (10 ml) de suspensión 4 veces al día.

    El tratamiento no se recomienda por más de 4 días.
XIV. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado síntomas de toxicidad en tres especies animales a dosis orales de 10 a 1000 mg/kg/día administrado durante 6 meses, equivalente a 1 y 100 veces la dosis para el ser humano.

XV. PRESENTACIÓN:

Caja con frasco conteniendo 90 mL, acompañado de cucharita dosificadora graduada a 2.5 y 5 mL.

XVI. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30° C y en lugar seco.

XVII. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected]

XVIII. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Productos Científicos, S.A. de C.V.
Nicolás San Juan No. 1046, Col. del Valle,
C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez,
Ciudad de México.

XIX. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. No. 005M89 SSA VI
®Marca Registrada

IPP aprobada en Oficio No. solicitud: 143300415C0309