Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 16: Oncología


Ultima actualización: 23/02/2022

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.6327.00
Descripción
CÁPSULA

Acalabrutinib 100 mg
Caja con 56 cápsulas.

Indicaciones

Tratamiento de pacientes con linfoma de células de manto (MCL) que han recibido por lo menos una terapia anterior.

Tratamiento de pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica que han recibido tratamiento previo.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
100 mg dos veces al día (equivalente a una dosis diaria total de 200 mg) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.


Generalidades
Acalabrutinib es un inhibidor selectivo de molécula pequeña de BTK. BTK es una molécula de señalización de la ruta del receptor de los antígenos de células B (BCR) y del receptor de citocinas. En las células B, la señal de BTK da por resultado su supervivencia y proliferación, y se requiere para la adhesión, tránsito y quimiotaxis celular. Acalabrutinib y su metabolito activo, ACP-5862, forman un enlace covalente con un residuo de cisteína en el sitio activo de BTK, lo que lleva a la inactivación irreversible de BTK (IC50 ≤5 nM) con mínimas interacciones fuera del objetivo.

Riesgo en el Embarazo
D

Efectos Adversos
Las reacciones adversas más comunes de cualquier grado reportadas en pacientes que tomaban Acalabrutinib fueron cefalea, moretones, diarrea, náuseas y erupción. La mayor parte de las reacciones adversas reportadas fueron de Grado 1 o 2.

Contraindicaciones y Precauciones
Hipersensibilidad al fármaco o a los inhibidores de la tirosina cinasa, a los aditivos, embarazo y lactancia menores de un año de edad.

Interacciones
Los inhibidores de CYP3A pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de acalabrutinib. Los inductores de CYP3A y medicamentos que reducen los ácidos gástricos pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de acalabrutinib, Los sustratos de CYP3A pueden alterar acalabrutinib.