Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 6: Enfermedades infecciosas y parasitarias
GRAZOPREVIR / ELBASVIR
Edición: 26/04/2021010.000.6127.00
TABLETA
Grazoprevir/elbasvir 100 mg/50 mg
Envase con 28 tabletas.
Grazoprevir/elbasvir 100 mg/50 mg
Envase con 28 tabletas.
Tratamiento de la infección crónica por el virus de hepatitis C, en pacientes naive o tratados con anterioridad genotipos 1 o 4 en adultos.
Oral.
Adultos:
Una tableta cada 24 horas, con o sin alimentos.
Pacientes sin tratamiento previo:
Genotipos 1a o 4: 12 semanas.
Genotipo 1b: 12 semanas (considerar 8 semanas en pacientes sin fibrosis o cirrosis significativas).
Pacientes con falla virológica previa:
Genotipos 1a o 4: 16 semanas con ribavirina.
Genotipo 1b: 12 semanas.
Adultos:
Una tableta cada 24 horas, con o sin alimentos.
Pacientes sin tratamiento previo:
Genotipos 1a o 4: 12 semanas.
Genotipo 1b: 12 semanas (considerar 8 semanas en pacientes sin fibrosis o cirrosis significativas).
Pacientes con falla virológica previa:
Genotipos 1a o 4: 16 semanas con ribavirina.
Genotipo 1b: 12 semanas.
Generalidades
Inhibidor de la proteasa NS5A del HCV, la cual es esencial para la replicación del RNA viral y el ensamblaje del virión.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Cefalea, náusea, fatiga, anemia, disminución de hemoglobina, insomnio, disnea, disnea de esfuerzo, dispepsia, vómito, prurito, mialgia, astenia.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), medicamentos que inhiben el polipéptido 1B transportador de cationes orgánicos (OATP1B), medicamentos que son inductores potentes del citocromo P450 3A (CYP3A),con rifampicina, ribavirina o sofosbuvir.
Precauciones: Deberá realizarse pruebas de función hepática en el laboratorio previo a la terapia, a la semana 8 de tratamiento y como esté indicado clínicamente. Para pacientes que reciben 16 semanas de tratamiento, deben realizarse análisis de laboratorio adicionales a la semana 12 de tratamiento. Considerar descontinuar Grazoprevir/Elbasvir si los niveles de ATL se mantienen persistentemente mayores a 10 veces el ULN, en compañía de signos o síntomas de inflamación hepática o incremento de bilirrubina conjugada, fosfatasa alcalina, o INR (International Normalized Ratio).
Interacciones
Grazoprevir/Elbasvir riesgos asociados con la combinación con Ribavirina y Sofosbuvir. La co-administración de Grazoprevir/Elbasvir e inhibidores de OATP1B que se sabe o se espera que incrementen significativamente las concentraciones plasmáticas de grazoprevir está contraindicada.
El uso concomitante de Grazoprevir/Elbasvir e inductores potentes moderados del CYP3A o efavirenz puede disminuir o incrementar significativamente las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y elbasvir, y puede llevar a una reducción del efecto terapéutico.
