Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 16: Oncología


RUXOLITINIB

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.6093.00
Descripción
TABLETA

Ruxolitinib 5 mg
Envase con 60 tabletas.

Indicaciones

Tratamiento de la mielofibrosis primaria, mielofibrosis posterior a policitemia vera y mielofibrosis posterior a trombocitemia esencial en pacientes adultos con riesgo IPSS intermedio-2 y riesgo IPSS alto que no son candidatos a trasplante de células hematopoyéticas.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
Dosis inicial:
Cuenta de plaquetas entre 100,000 y 200,000/mm3, 15 mg dos veces al día.
Cuenta de plaquetas
> 200,000/mm3, 20 mg dos veces al día.
Si las plaquetas se encuentran entre 50,000 y 100,000/mm3, la dosis inicial máxima es de 5 mg dos veces al día.
La dosis máxima de ruxolitinib es de 25 mg dos veces al día.
Clave
010.000.6094.00
Descripción
TABLETA

Ruxolitinib 15 mg
Envase con 60 tabletas.

Indicaciones

Tratamiento de la mielofibrosis primaria, mielofibrosis posterior a policitemia vera y mielofibrosis posterior a trombocitemia esencial en pacientes adultos con riesgo IPSS intermedio-2 y riesgo IPSS alto que no son candidatos a trasplante de células hematopoyéticas.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
Dosis inicial:
Cuenta de plaquetas entre 100,000 y 200,000/mm3, 15 mg dos veces al día.
Cuenta de plaquetas
> 200,000/mm3, 20 mg dos veces al día.
Si las plaquetas se encuentran entre 50,000 y 100,000/mm3, la dosis inicial máxima es de 5 mg dos veces al día.
La dosis máxima de ruxolitinib es de 25 mg dos veces al día.
Clave
010.000.6095.00
Descripción
TABLETA

Ruxolitinib 20 mg
Envase con 60 tabletas.

Indicaciones

Tratamiento de la mielofibrosis primaria, mielofibrosis posterior a policitemia vera y mielofibrosis posterior a trombocitemia esencial en pacientes adultos con riesgo IPSS intermedio-2 y riesgo IPSS alto que no son candidatos a trasplante de células hematopoyéticas.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
Dosis inicial:
Cuenta de plaquetas entre 100,000 y 200,000/mm3, 15 mg dos veces al día.
Cuenta de plaquetas
> 200,000/mm3, 20 mg dos veces al día.
Si las plaquetas se encuentran entre 50,000 y 100,000/mm3, la dosis inicial máxima es de 5 mg dos veces al día.
La dosis máxima de ruxolitinib es de 25 mg dos veces al día.


Generalidades
Ruxolitinib es un inhibidor selectivo de las cinasas de la familia Jano (JAK) JAK1 y JAK2. Dichas cinasas median la transducción de señales iniciada por varias citocinas y factores de crecimiento que son importantes para la hematopoyesis y la función inmunitaria en la médula ósea. La transducción de señales vía JAK implica la incorporación de STAT (transductores de señales y activadores de la transcripción) a los receptores de las citocinas y la activación y traslado posterior de los STAT al núcleo celular, donde modulan la expresión génica. Ruxolitinib inhibe la vía de transducción de señales JAK-STAT y la proliferación celular en modelos celulares, dependientes de citocinas, en las neoplasias malignas hematológicas.

Riesgo en el Embarazo
X

Efectos Adversos
Náusea, vómito, anemia, trombocitopenia, neutropenia, equimosis, mareos, cefaleas, elevación de Alanina-aminotransferasa y de Aspartato-aminotransferasa y la hipercolesterolemia.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones y precauciones: Hipersensibilidad al fármaco.

Interacciones
Cuando ruxolitinib se administra con inhibidores potentes del CYP3A4 (como Ketoconazol) su dosis diaria total debe reducirse un 50%. Con inhibidores moderados o leves del CYP3A4 e inductores del CYP3A4, no se recomienda ajuste de dosis de ruxolitinib. Vigilancia de citopenias. En pacientes con disfunción renal grave o insuficiencia hepática la dosis debe reducirse un 50%.