Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 16: Oncología

Segundo y tercer nivel

FULVESTRANT

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5880.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Fulvestrant 250 mg/5 ml
Envase con 2 jeringas prellenadas, con 5 ml cada una.

Indicaciones

Tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en mujeres postmenopáusicas con receptores RE positivos y progresión a terapia endócrina previa.

Tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en mujeres postmenopáusicas que no han sido tratadas previamente con un tratamiento endócrino.

Vía de administración y Dosis
Intramuscular
Adultos:
500 mg cada mes, con dos inyecciones de 5 mL aplicadas en el glúteo. Con una dosis adicional de 500 mg administrada 2 semanas después de la dosis inicial.
Administrar lentamente, 1-2 minutos por inyección.


Generalidades
Antiestrógeno regulador a la baja del receptor de estrógenos (RE) mediante la unión con alta afinidad a los receptores de estrógenos alfa, induciendo una pérdida rápida de las proteínas ER alfa de las células del cáncer de mama.

Riesgo en el Embarazo
Debe evitarse el uso de fulvestrant en mujeres embarazadas o durante la lactancia.

Efectos Adversos
Reacciones en el sitio de la inyección, astenia, elevación de las enzimas hepáticas, náusea, bochornos, dolor de cabeza, vómito, diarrea, anorexia, rash, infecciones del tracto urinario, reacciones de hipersensibilidad.

Contraindicaciones y Precauciones
Fulvestrant se encuentra contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la sustancia farmacológica o cualquiera de sus excipientes.
Precauciones: En pacientes con insuficiencia hepática ya que el aclaramiento se puede ver reducido en pacientes con depuración de creatinina <30mL/min; en pacientes con diátesis hemorrágica, trombocitopenia o anticuagulados.

Interacciones
La coadministración de darunavir y ritonavir y los medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A4 para la depuración, por aumentar la concentración plasmática, prolongando su efecto terapéutico y aumento las reacciones adversas. La co- administración de darunavir/ ritonavir y rifampicina, puede ocasionar una disminución significativa en las concentraciones plasmáticas de darunavir.