Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 14: Neurología


FINGOLIMOD

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5815.00
Descripción
CÁPSULA

Fingolimod 0.50 mg
Envase con 28 cápsulas.

Indicaciones

Esclerosis múltiple remitente recurrente con algún factor de mal pronóstico o alta actividad de la enfermedad.

En pacientes con falla o intolerancia a tratamiento con Interferón beta, Acetato de Glatiramer o Dimetilfumarato o Teriflunomida.

Cambio de tratamiento después de haber utilizado

Natalizumab.

Esclerosis múltiple remitente recurrente pediátrica (?10 años).

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos
0.5 mg cada 24 horas.
Niños
> 40 kg: 0.5 mg cada 24 horas.
? 40 kg: 0.25 mg cada 24 horas.
Clave
010.000.6212.00
Descripción
CÁPSULA

Fingolimod 0.25 mg
Caja con 28 cápsulas

Indicaciones

Esclerosis múltiple remitente recurrente con algún factor de mal pronóstico o alta actividad de la enfermedad.

En pacientes con falla o intolerancia a tratamiento con Interferón beta, Acetato de Glatiramer o Dimetilfumarato o Teriflunomida.

Cambio de tratamiento después de haber utilizado

Natalizumab.

Esclerosis múltiple remitente recurrente pediátrica (?10 años).

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos
0.5 mg cada 24 horas.
Niños
> 40 kg: 0.5 mg cada 24 horas.
? 40 kg: 0.25 mg cada 24 horas.


Generalidades
Fingolimod es un modulador de los receptores de la esfingosina-1-fosfato. Por lo tanto bloquea la capacidad de los linfocitos T para egresar de los ganglios linfáticos, causando una redistribución de dichas células.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Nasofaringitis, infección por influenza, cefalea, alteraciones en las PFH, fatiga, dolor de espalda, y diarrea.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: Hay que pedir a los pacientes que reciban Fingolimod que comuniquen los síntomas de infección al médico. Si el paciente contrae una infección grave, se debe considerar la posibilidad de suspender la administración de Fingolimod y, antes de reanudar el tratamiento, se deben evaluar los riesgos y beneficios de su administración.
Antes de comenzar el tratamiento con Fingolimod es necesario realizar una prueba de anticuerpos contra el virus de la varicela-zóster (VZV) en los pacientes sin antecedentes de varicela ni de vacunación contra dicho virus. Antes de comenzar el tratamiento con Fingolimod, se debe considerar la vacunación contra el VZV de los pacientes que carezcan de los anticuerpos respectivos, tras lo cual será necesario aplazar un mes el inicio del tratamiento para que la vacuna produzca efecto.

Interacciones
Con medicamentos que inhiban CYP3A o del CYP4F como Ketoconazol afectan mínimamente a la farmacocinética del Fingolimod.