Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 16: Oncología

Segundo y tercer nivel

EVEROLIMUS

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5651.00
Descripción
COMPRIMIDO

Everolimus 5 mg
Envase con 30 comprimidos.

Indicaciones

Tratamiento de segunda línea para adultos con cáncer de células renales metastásico.

Tratamiento del cáncer de mama avanzado en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos y HER2 negativo que fallaron a inhibidores de la aromatasa no esteroideos.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
10 mg cada 24 horas.
Clave
010.000.5652.00
Descripción
COMPRIMIDO

Everolimus 10 mg
Envase con 30 comprimidos.

Indicaciones

Tratamiento de segunda línea para adultos con cáncer de células renales metastásico.

Tratamiento del cáncer de mama avanzado en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos y HER2 negativo que fallaron a inhibidores de la aromatasa no esteroideos.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
10 mg cada 24 horas.
Clave
010.000.5656.00
Descripción
COMPRIMIDO

Everolimus 2.5 mg
Envase con 30 comprimidos.

Indicaciones

Tratamiento de astrocitomas subependimarios de células gigantes (SEGAS) en crecimiento serial asociados con esclerosis tuberosa (TS).

Vía de administración y Dosis
ORAL.
Adultos y niños mayores de 3 años:
Dosis inicial diaria de 2.5 mg a pacientes con ? 1.2 m2 de superficie corporal.
Dosis inicial diaria de 5 mg a pacientes con 1.3 m2 a 2.1 m2 de superficie corporal.
Dosis inicial diaria de 7.5 mg a pacientes con ? 2.2 m2 de superficie corporal.
Dos semanas después de iniciar el tratamiento se deben determinar las concentraciones mínimas de everolimus en sangre. Es preciso ajustar la dosis para lograr concentraciones mínimas de entre 5 y 15 ng/ml.
Adultos y niños: Las dosis deben ser ajustadas en cada caso y a juicio del médico especialista.


Generalidades
Es un inhibidor selectivo de mtor (la diana de rapamicina en los mamíferos) El cual es un potente regulador de crecimiento y proliferación de células tumorales, células endoteliales, fibroblastos y de células del músculo liso de la pared los vasos sanguíneos, reduce la glucólisis y angiogénesis de los tumores sólidos in vivo y de esta forma ofrece dos mecanismos independientes de inhibición del crecimiento tumoral: una actividad antineoplásica directa en las células y una inhibición del compartimiento estromal tumoral.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Estomatitis, exantema, fatiga, astenia, diarrea, anorexia, náusea, mucositis, vómito, tos, edema periférico, infecciones, sequedad cutánea, epistaxis, prurito, disnea, Hipertrigliceridemia, trombocitopenia, derrame pleural, hipercolesterolemia, hiperlipidemia.

Contraindicaciones y Precauciones
Hipersensibilidad al fármaco, a otros derivados de la rapamicina.

Interacciones
El Everolimus es un sustrato del CYP3A4 y así mismo un sustrato inhibidor moderado de la bomba de expulsión de fármacos conocida como glucoproteína P. Por consiguiente, los fármacos que afectan al CYP3A4 o a la glucoproteína P, pueden alterar la absorción y la eliminación posterior de Everolimus.
Evitar con vacunas de microorganismos vivos.
Tomar medidas anticonceptivas y hasta 8 meses después del tratamiento.
La ciclosporina aumenta la biodisponibilidad del Everolimus.