Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 5: Endocrinología y Metabolismo

Segundo y tercer nivel

DENOSUMAB

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5613.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Denosumab 60 mg/ml
Envase con una jeringa prellenada con 1 ml.

Indicaciones

Mujeres postmenopáusicas intolerantes a bifosfonatos orales, con fractura previa y alto riesgo de fractura.

Vía de administración y Dosis
Subcutánea.
Adultos:
60 mg una vez cada seis meses.


Generalidades
Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que se dirige y se une con gran afinidad y especificidad al RANKL, impidiendo la activación de su receptor, RANK, en la superficie de los precursores de los osteoclastos y en los osteoclastos. Al impedir la interacción del RANKL/RANK se inhibe la formación, la función y la supervivencia de los osteoclastos, lo que a su vez provoca la disminución de la resorción ósea en el hueso trabecular y cortical.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Infección del tracto urinario, infección del tracto respiratorio superior, ciática, cataratas, estreñimiento, erupción cutánea, dolor en las extremidades.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: Hipocalcemia. Los pacientes que reciban Denosumab pueden presentar infecciones cutáneas (principalmente celulitis) que requieran hospitalización.

Interacciones
No se han realizado estudios de interacciones.