Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 20: Reumatología y Traumatología

Segundo y tercer nivel

LEFLUNOMIDA

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.4514.00
Descripción
COMPRIMIDO

Leflunomida 20 mg
Envase con 30 comprimidos.

Indicaciones

Artritis reumatoide activa en adultos.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
Iniciar con dosis de carga de 100 mg/día durante tres días.
Dosis de mantenimiento: 20 mg/día.
Clave
010.000.4515.00
Descripción
COMPRIMIDO

Leflunomida 100 mg
Envase con 3 comprimidos.

Indicaciones

Artritis reumatoide activa en adultos.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
Iniciar con dosis de carga de 100 mg/día durante tres días.
Dosis de mantenimiento: 20 mg/día.


Generalidades
El metabolito activo de la leflunomida el M1 (A771726) retarda el desarrollo del ciclo celular de las células blanco en diferentes fases. El M1 inhibe la proliferación de las células T y la síntesis de DNA in vitro después de la estimulación por mitógenos. Inhibe la proliferación estimulada por mitógenos de las células sanguíneas mononucleares periféricas de humanos (PBMCs) así como la proliferación de líneas celulares transformadas de humano y de murinos de manera dependiente de la dosis.

Riesgo en el Embarazo
X

Efectos Adversos
Hepatoxicidad, sepsis, inmunosupresión, leucopenia, pancitopenia, síndrome de Stevens-Johnson.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco y a los componentes de la fórmula. Insuficiencia hepática grave. Inmunodeficiencia grave (VIH/ SIDA). Displasia de la médula ósea. Infecciones graves o crónicas no controladas.
Precauciones: Insuficiencia renal, discrasias sanguíneas, supresión de medula ósea.

Interacciones
La administración de colestiramina o carbón activado reduce las concentraciones plasmáticas del M1. No se recomienda la vacunación con vacunas de organismos vivos. Cuando se esté considerando la administración de alguna vacuna viva después de haber suspendido el tratamiento con leflunomida, debe tomarse en cuenta la prolongada vida media de ésta.