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Boletín Nº698 - 28 de Agosto de 2023

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Nº698 - 28 de Agosto de 2023

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños

Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.

11/08/2023

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

FARICIMAB (S01LA09):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

09/08/2023

AVACOPAN (L04AA59):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

09/08/2023

SACITUZUMAB GOVITEC�N (L01FX17):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Trodelvy en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico con receptor hormonal (RH) positivo y HER2 negativo que hayan recibido terapia endocrina, y al menos dos terapias sistémicas adicionales para la enfermedad avanzada.

02/08/2023

CEMIPLIMAB (L01FF06):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Cemiplimab - linfohistiocitosis hemofagocítica: Se han notificado casos de linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) en pacientes que reciben cemiplimab. Es importante realizar un seguimiento de los pacientes para detectar signos y síntomas clínicos de LHH. Si se confirmase, interrumpir la administración de cemiplimab e iniciar un tratamiento apropiado para la LHH.

10/08/2023

TERAPIAS

One Minute In Medicine con BioPress: Pertuzumab más trastuzumab con o sin quimioterapia seguido de emtansina en cáncer de mama metastásico ERBB2-positivo: un análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio constituye un análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado de fase II que involucró a pacientes con cáncer de mama metastásico con ERBB2 positivo.

25/08/2023

¿Itraconazol para la sinusitis alérgica por hongos?

La base del tratamiento de la sinusitis alérgica por hongos es la reparación quirúrgica y la administración de corticosteroides. Si esto está contraindicado, se necesitan alternativas. Un estudio demostró que en este caso se podría utilizar la terapia con itraconazol sola.

24/08/2023

La Comisión Europea aprueba ▼TALVEY® (talquetamab), el nuevo tratamiento biespecífico de Janssen para pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario

Talquetamab, el primer anticuerpo biespecífico dirigido a GPRC5D, mostró una tasa de respuesta global de más del 70% con respuestas duraderas, incluidas respuestas alcanzadas por más del 60% de los pacientes tratados previamente con terapia redireccionadora de linfocitos T.

23/08/2023

One Minute In Medicine con BioPress: Lenalidomida y dexametasona con o sin ixazomib, mantenimiento adaptado al estado de enfermedad residual en el mieloma

Los autores llevaron a cabo un estudio utilizando datos del ensayo GEM12MENOS65 para comparar los efectos de dos estrategias de mantenimiento después del trasplante de células madre en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.

21/08/2023

Los estudios de Fase III de remibrutinib de Novartis cumplieron sus objetivos primarios y mostraron un control rápido de los síntomas en la urticaria crónica espontánea

Comunicado ad hoc de conformidad con el artículo 53 LR.

09/08/2023

Nueva opción de terapia para la epilepsia CDD: aprobación de la UE para ganaxolona (Ztalmy)

La Comisión Europea ha otorgado a Ztalmy (ganaxolona) la autorización para el tratamiento de la enfermedad por déficit de CDKL5, un trastorno genético raro causado por una mutación en el gen CDKL5 del cromosoma X.

08/08/2023

Ixekizumab en EspAx: datos a largo plazo del programa COAST

Los biológicos pueden usarse en la espondiloartritis axial cuando la respuesta inicial al tratamiento es insuficiente. El programa COAST ha evaluado la eficacia y seguridad de ixekizumab desde su ampliación de la aprobación.

08/08/2023

Dermatitis atópica: Spray de bacterias para aliviar el picor

Un spray enriquecido con el estirpe bacteriano Nitrosomonas eutropha puede reducir significativamente el picor en pacientes con dermatitis atópica.

08/08/2023

One Minute In Medicine con BioPress: Zanubrutinib vs ibrutinib para la macroglobulinemia de Waldenström sintomática

Un ensayo clíninico de fase III aleatorizado y abierto que investigó el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia de Waldenström utilizando zanubrutinib o ibrutinib.

07/08/2023

TECNOLOGÍA

Un sistema de navegación GPS agiliza la recuperación en los casos de implantología dental

Este sistema guiado, llamado X Guide, permite realizar cirugías menos invasivas, sin la necesidad de abrir la encía, y menos traumáticas, con lo que la recuperación del paciente es mucho mejor y más rápida.

09/08/2023

PATOLOGÍAS

Cascos y preparación anticipada facilitan el disfrute de niños con trastorno del espectro autista en las fiestas populares

Para disfrutar de estas fiestas los expertos del Hospital Vithas Valencia Consuelo sugieren a las familias crear un calendario detallado con las actividades de cada día, vestir a los menores con ropa ajustada para disminuir su nivel de estrés y proporcionarles cascos o tapones para proteger sus oídos y reducir la intensidad de los estímulos auditivos.

14/08/2023

''El 5% de la población sufre sudoración excesiva de manera crónica''

Este trastorno, conocido como hiperhidrosis afecta por igual a hombres y mujeres y tiene una incidencia hereditaria del 13 al 57%.

11/08/2023

Los cambios en la dieta durante el verano agravan los síntomas de los pacientes con patologías previas

Los especialistas de Vithas en Andalucía explican cómo afecta el cambio de hábitos alimenticios que se produce en verano, a pacientes con enfermedades cardiovasculares o diabetes.

09/08/2023

Fitness en niños: ¿clave contra la Enfermedad Inflamatoria Intestinal?

La aptitud física fortalece el sistema inmunológico y el organismo humano en general. Esto podría jugar un papel decisivo en enfermedades autoinmunes y otras enfermedades inflamatorias.

09/08/2023

Aumentan durante el verano las urgencias de fracturas en extremidades, esguinces articulares, traumatismos y dolores de columna

La práctica deportiva requiere siempre un buen calentamiento previo y, por supuesto, hidratación pre, durante y post ejercicio. Un clásico de los traumatismos en verano es la rotura del dedo meñique del pie como consecuencia de ir descalzos o en chanclas por casa o la piscina. Lanzarse de manera inapropiada desde rocas o en piscinas puede ocasionar lesiones en el cuello, fracturas vertebrales y lesiones medulares irreversibles.

08/08/2023

Las piedras en el aparato urinario aumentan un 30% en verano

Existe una serie de factores ambientales, como la exposición al calor, el tipo de trabajo y el ejercicio físico que interfieren en esta casuística.

07/08/2023

ASOCIACIONES MÉDICAS

El aumento de la temperatura ambiental y corporal y la deshidratación pueden propiciar ataques de gota

El verano es una de las épocas del año de mayor riesgo para los pacientes con gota por las tentaciones alimenticias y las altas temperaturas

22/08/2023

Las consecuencias del calor en el sistema cardiovascular pueden mostrarse cuando están y muy avanzadas

El doctor Víctor Girbés, cardiólogo del Centro Médico Vithas Alzira, recomienda realizar deporte a primera o última hora del día, adecuar la dieta y evitar, en la medida de la posible, la exposición en las horas centrales del día

22/08/2023

La SEEN profundiza en la recomendación de la OMS sobre 'la reducción progresiva' en el consumo de azúcares y edulcorantes

"Las instituciones tienen que promover el consumo de alimentos naturales y bebidas no edulcoradas en el ámbito escolar, concienciando a la sociedad en general y valorando la idoneidad de aplicar medidas impositivas o restrictivas en el acceso a determinados productos", destaca el Dr. Francisco Botella, coordinador del Área de Nutrición de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN).

07/08/2023

CIRCULARES

La exposición solar provoca numerosas enfermedades cutáneas más allá de las quemaduras, el cáncer o el fotoenvejecimiento

La doctora Raquel Sánchez Castaño, dermatóloga del Hospital Vithas Valencia Consuelo, advierte que cosméticos o productos industriales 'pueden inducir fotoalergias' y que hay afecciones de la piel que pueden verse agravadas por la exposición al sol

08/08/2023

INDUSTRIA MÉDICA

Experta de Vithas aconseja practicar ''el refuerzo positivo'' con los hijos para facilitar la vuelta a las rutinas en septiembre

Silvia Ortiz, psicóloga del Hospital Vithas Aguas Vivas y del Centro Médico Vithas Alzira, apuesta por mantener 'algunas normas' y destaca que no poder mantener muchas rutinas con nuestros hijos 'no nos debe hacer sentir mal como padres'.

11/08/2023

Nuevas tecnologías para mantener sana nuestra piel los 365 días del año

El verano suele ser la estación en la que más atención prestamos a nuestro cutis y a su estado de salud, marcando como propósito de nueva temporada acudir al dermatólogo para revisarlo.

08/08/2023

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización

El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products.

09/08/2023

ASOCIACIONES DE PACIENTES

El Teatro Fígaro de Madrid acoge acoge ''Una tarde para recordar'', con una función especial de la obra ''Aquellas migas de pan'' y un coloquio con el equipo artístico y expertos de la Fundación Alzheimer España

Esta variante del Alzheimer tiende a diagnosticarse más tarde que las demencias de inicio tardío, un retraso en el diagnóstico que se ve facilitado por la falta generalizada de servicios especializados y de concienciación social

22/08/2023

GELBE

Influencia de la introducción de alimentos complementarios en el riesgo de alergias en niños

Un estudio francés recientemente analizó la relación entre la forma de introducción de alimentos complementarios y el riesgo de enfermedades alérgicas. Se mostró que la introducción tardía de alérgenos principales después del octavo o décimo mes de vida podría aumentar el riesgo de alergias alimentarias hasta los 5,5 años de edad.

23/08/2023