El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº689 - 12 de Junio de 2023

ALERTAS

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH

09/06/2023

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y audífonos del fabricante Prolinx GmbH.

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de un lote del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez

07/06/2023

El producto no cumple con las especificaciones requeridas en los resultados microbiológicos. RefluAliv está indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago. La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y oficinas de farmacia.

La AEMPS actualiza la información sobre crizanlizumab (Adakveo): recomendación de retirada de la autorización de comercialización

07/06/2023

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la anemia falciforme, recomienda la revocación de la autorización de comercialización de Adakveo.

COVID19

La presencia de obesidad incrementa en casi un 30% el coste medio hospitalario de una persona con Covid-19

06/06/2023

La obesidad genera un 28,4% de exceso de costes en un paciente con Covid-19 en comparación con la ausencia de obesidad, incrementándose este exceso al 56,3% en la subpoblación menor de 70 años.

TERAPIAS

ASCO 2023: �Continuación del tratamiento inmunitario tras la progresión del cáncer?

08/06/2023

Los inhibidores de los puntos de control inmunitario son el estándar dentro esquema de tratamiento inicial de pacientes con carcinoma de células renales metastásico. Sin embargo, un estudio reciente cuestiona ahora la eficacia de este enfoque terapéutico en el cáncer renal metastásico tras la progresión de la enfermedad.

Nuevos biomarcadores para la detección temprana del cáncer de ovario

08/06/2023

Un grupo de investigadores ha logrado desarrollar una nueva técnica para la detección temprana del cáncer de ovario que genera menos resultados falsos negativos que la prueba de sangre establecida CA125. Los resultados fueron publicados recientemente en la revista Cell Reports Medicine.

La Comisión Europea autoriza Arexvy de GSK, la primera vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos mayores

07/06/2023

La autorización de esta vacuna ayudará a proteger a los adultos de 60 años y mayores de la enfermedad provocada por el virus respiratorio sincitial en 30 países europeos*.

Ya está disponible en España ▼VYNDAQEL® 61 mg (tafamidis), el primer tratamiento para la amiloidosis cardiaca por transtiretina

07/06/2023

Es el primer y único tratamiento aprobado para pacientes con amiloidosis cardiaca por transtiretina, una enfermedad rara, infradiagnosticada, que afecta al corazón, causando insuficiencia cardiaca progresiva.

Endomanga, un tratamiento endoscópico permanente contra la obesidad sin cicatrices

07/06/2023

El doctor Vicente Ortiz ha comenzado a utilizar esta técnica en el Hospital Vithas Aguas Vivas, que permite reducir el tamaño del estómago sin necesidad de realizar incisiones.

Capivasertib con fulvestrant: un nuevo enfoque terapéutico en el cáncer de mama

06/06/2023

La combinación del inhibidor de AKT capivasertib con el antagonista del receptor de estrógeno fulvestrant condujo a un aumento significativo de la supervivencia libre de progresión, según muestra un estudio de fase III. Los resultados positivos abren nuevas opciones de tratamiento.

El papel de los miARN en el carcinoma de cuello uterino

05/06/2023

El carcinoma de cuello uterino es uno de los tumores ginecológicos malignos más frecuentes. Se supone que una infección crónica con el virus del papiloma humano es la causa principal, pero los miARN también parecen desempeñar un papel. Una revisión muestra cómo los miARN podrían ser útiles para el diagnóstico y la terapia.

Nueva evidencia sobre la transferencia de microbiomas

05/06/2023

Dos nuevas revisiones Cochrane Library examinaron la efectividad de los trasplantes de heces en la enfermedad intestinal. Los autores pudieron demostrar mejor el beneficio en las infecciones recurrentes causadas por Clostridioides difficile.

Dieta de eliminación para la esofagitis eosinofílica

05/06/2023

Una posible terapia para la esofagitis eosinofílica en adultos es la dieta de eliminación. Clásicamente, se dejan fuera seis posibles alérgenos. En muchos casos, sin embargo, podría ser suficiente eliminar inicialmente solo los productos lácteos animales.

Terapia de mantenimiento con BCG en cáncer de vejiga

05/06/2023

Una investigación retrospectiva encontró que dos esquemas diferentes de terapia de mantenimiento con Bacillus Calmette-Guérin para el cáncer de vejiga no invasivo muscular tienen tasas de abandono similares debido a toxicidad, recurrencias o progresión.

FORMACIÓN

La VIII promoción de alumnos de Medicina formados en HLA Universitario Moncloa celebra su Graduación.

05/06/2023

Los alumnos de Ciencias de la Salud de la Universidad Europea que forman parte de esta promoción han realizado su juramento hipocrático.

Oftalmólogos de todo el mundo debatieron en el Instituto Fernández-Vega de Oviedo los importantes avances alcanzados en retina y vítreo

05/06/2023

Los expertos expusieron los nuevos descubrimientos para patologías que hasta hace pocos años no tenían tratamiento, como las terapias génicas para enfermedades hereditarias o los progresos para abordar la degeneración macular asociada a la edad.

Impulsar la formación para niños con diabetes en campamentos, objetivo de la primera edición de las becas Diguan

05/06/2023

Las 18 federaciones autonómicas miembro de FEDE organizan campamentos de verano orientados a mejorar la gestión de la diabetes y la autonomía de los más pequeños.

PATOLOGÍAS

Los expertos inciden en la importancia de las revisiones periódicas en la detección precoz del cáncer de próstata

09/06/2023

En el marco del Día Mundial del Cáncer de Próstata que se celebra el 11 de junio.

Janssen y la Fundación Real Madrid se unen de nuevo en la campaña

09/06/2023

Ambas entidades recuerdan la importancia de las revisiones de próstata en hombres a partir de 45 años1.

El 80% de las personas que sufren un tumor cerebral requieren de Neurorrehabilitación

07/06/2023

8 de junio de 2023: Día Internacional de los Tumores Cerebrales.

�Aumento de casos de Parkinson por contaminantes?

05/06/2023

La prevalencia de Parkinson está aumentando en una medida que ya no se puede explicar solo por el envejecimiento de la población. Se ha investigado recientemente el papel que desempeñan los contaminantes ambientales como el disolvente tricloroetileno.

Nutrición para la prevención y el tratamiento de la endometriosis

05/06/2023

Los procesos inflamatorios y la concentración de estrógenos juegan un papel fisiopatológico importante en la endometriosis. Sin embargo, la medida en que ciertos alimentos afectan estos mecanismos y, por lo tanto, los síntomas aún no se ha investigado adecuadamente. Una dieta basada en plantas en particular podría tener efectos positivos.

CONGRESOS / FORMACIÓN

Janssen anuncia que erdafitinib mejora la supervivencia global frente a quimioterapia en pacientes con carcinoma urotelial metastásico o irresecable y con alteraciones seleccionadas en el gen del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) después de un tratamiento previo con un anti-PD-(L)1

06/06/2023

Los datos confirmatorios de la cohorte 1 del estudio fase 3 THOR muestran una mejora superior a cuatro meses en la mediana de la supervivencia global en pacientes tratados con erdafitinib frente a quimioterapia1.

Nuevos datos a largo plazo del estudio CHRYSALIS muestran una mediana de supervivencia libre de progresión no alcanzada después de 33,6 meses de seguimiento con la combinación de ▼RYBREVANT® (amivantamab) y lazertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR sin tratamiento previo

06/06/2023

Análisis adicionales del estudio fase 1/1b CHRYSALIS-2 muestran que los pacientes con cáncer de pulmón con mutación del EGFR previamente tratados con osimertinib que expresan el biomarcador MET tuvieron una tasa de respuesta global del 61% y una supervivencia libre de progresión de 12,2 meses con la combinación sin quimioterapia de amivantamab y lazertinib 1 .

El jefe de Oncología Médica de MD Anderson Madrid presenta una de las sesiones orales de ASCO sobre el tratamiento de los tumores genitourinarios

05/06/2023

El estudio IMvigor130, que evalúa la adición de atezolizumab a la quimioterapia en el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial metastásico.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Novartis presenta los resultados de una encuesta mundial realizada entre pacientes y médicos que cambia la percepción de que la LMC es una enfermedad resuelta

09/06/2023

Los datos de la encuesta acerca de las necesidades no cubiertas en la leucemia mieloide crónica (CML SUN, por sus siglas en inglés) destacan la necesidad de dar un mayor peso a las percepciones del paciente en la toma de decisión terapéutica que balancea los objetivos de calidad de vida (CdV), eficacia y tolerabilidad en todas las líneas de tratamiento.

Los hospitales Quirónsalud, líderes en la sanidad privada andaluza en su compromiso con la donación de órganos y tejidos

09/06/2023

Medio centenar de donaciones de órganos y tejidos en los centros andaluces de Quirónsalud que posibilitan trasplantes renales, hígado o córneas, entre otros.

El 25% de los pacientes con implantes dentales desarrolla un proceso inflamatorio a medio plazo

06/06/2023

Dra. Olivia Pons, especialista en cirugía oral e implantología avanzada del Hospital Vithas Medimar: "Al igual que ocurre con los dientes naturales, los implantes dentales precisan una higiene adecuada y es importante cumplir con las revisiones en la consulta dental"

PharmaMar y Luye Pharma anuncian la aceptación de la solicitud de registro para la aprobación de lurbinectedina en China

06/06/2023

En 2020, lurbinectedina recibió la aprobación acelerada de la FDA y está actualmente aprobada en otros 9 países para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Además, se ha presentado el dossier de registro en varios países.

JORNADAS

"Pieles que marcan", una campaña para visibilizar el impacto físico y emocional de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG)

09/06/2023

En esta campaña impulsada por Boehringer Ingelheim y Acción Psoriasis, la reconocida ilustradora María Hesse ha diseñado 3 ilustraciones plasmando en ellas las vivencias de una paciente con psoriasis pustulosa generalizada para acercar esta dura realidad a la población.

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Fundación ASISA, VIU y Proyecto HUCI abren la convocatoria 2023 de becas en el ámbito de la humanización de la asistencia sanitaria

06/06/2023

El plazo de presentación de candidaturas se extiende hasta el 30 de junio de 2023

ASOCIACIONES MÉDICAS

Andalucía, clave en el éxito del modelo español de trasplantes

08/06/2023

Andalucía es la comunidad autónoma con más donantes, y la segunda que más trasplantes renales hace. A pesar de las altas cifras de donación, sigue existiendo, en nuestro país, un elevado número de pacientes en lista de espera para ser trasplantados.

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

La SEFH celebra su reunión de zona en Andalucía con el foco en oncología, formación, VIH y el trabajo multidisciplinar de la farmacia hospitalaria

08/06/2023

La Jornada, celebrada en Fuengirola, incluyó intervenciones de especialistas en oncología, y hematología, junto a Farmacéuticos Hospitalarios de diferentes grupos de trabajo de la Sociedad.

PUBLICACIONES

Janssen presenta datos a más largo plazo de ▼TECVAYLI® (teclistamab) que muestran una duración de la respuesta de 22 meses para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario

09/06/2023

Más del 60% de los pacientes lograron una respuesta global y el 45,5% de los pacientes alcanzaron una respuesta completa o mejor en casi cinco meses.

Problemas de salud mental en madres de recién nacidos

06/06/2023

Un estudio de Inglaterra examinó la prevalencia y los factores de riesgo de los problemas de salud mental postparto en madres de recién nacidos ingresados en cuidados neonatales. El riesgo de depresión, trastornos de ansiedad y estrés postraumático aumenta en las madres afectadas.

Un 25 % de la población sufre dolor crónico, afectando más a mujeres que a hombres

05/06/2023

Un tratamiento multidisciplinar adecuado y temprano disminuye de forma importante su intensidad y duración.

CARVYKTI ® (ciltacabtagén autoleucel; cilta-cel) reduce en un 74% el riesgo de progresión o muerte de los pacientes con mieloma múltiple en líneas más precoces de tratamiento según datos del estudio de referencia fase 3 CARTITUDE-4

05/06/2023

Con una mediana de seguimiento de 16 meses, cilta-cel mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión, en comparación con dos tratamientos estándar.

Registros de instituciones financieras como base de datos para estudios de acontecimientos vitales disruptivos mayores

05/06/2023

Los investigadores estadounidenses utilizaron los datos de una agencia de calificación de crédito para un estudio sobre la incidencia de acontecimientos vitales disruptivos mayores (encarcelaciones, quiebras, cambios de domicilio...) en pacientes con trastorno bipolar I o esquizofrenia en comparación con otros grupos de población. El estudio también trataba de comprobar la utilidad este enfoque.

CIRCULARES

Sobi estrena "Hemofilia Out Loud" Hablemos de Hemofilia, nuevo podcast de referencia sobre la hemofilia

08/06/2023

El nuevo proyecto de Sobi "Hemofilia Out Loud. Hablemos de Hemofilia" busca convertirse en un podcast de referencia sobre la hemofilia, con el objetivo de visibilizar y concienciar acerca de los desafíos de esta enfermedad rara. Es una muestra del compromiso de Sobi con la comunidad vinculada con la hemofilia y de la apuesta de la compañía por actualizar los formatos de comunicación

INDUSTRIA MÉDICA

Dra. Salazar: "Una de cada tres mujeres con discapacidad no ha ido nunca a una consulta ginecológica"

09/06/2023

La Clínica HLA Montpellier y Fundación Dfa organizaron una conferencia en la que destacaron la falta de información dirigida a pacientes y a profesionales sanitarios, además de la carencia de instalaciones accesibles.

Los hospitales Vithas de la Comunidad Valenciana se incorporan como miembros de la asociación empresarial hotelera y turística HOSBEC

08/06/2023

Los profesionales de los hospitales Vithas de la Comunidad Valenciana, están especialmente formados para adaptarse a las necesidades y cultura de los pacientes internacionales y trabajan en coordinación con las diferentes áreas del hospital para asegurar que, tanto ellos como sus familias, reciban una excelente asistencia médica.

La mitad de las parejas sin hijos se debe a causas del varón, normalmente anomalías en el semen

07/06/2023

Los especialistas de Vithas recuerdan que los tratamientos de reproducción asistida han aumentado hasta un 28% en los últimos años, entre los que destacan la inseminación artificial, la fecundación in vitro (FIV), la transferencia de embriones congelados, la ovodonación y el diagnóstico genético preimplantacional.

La fractura de cadera debe operarse en un plazo máximo de 48 horas

06/06/2023

Esta lesión presenta alta tasa de morbilidad y mortalidad.

Los hospitales Quirónsalud Sevilla, servicio médico oficial de Icónica Sevilla Fest

06/06/2023

Darán asistencia médica durante las diferentes actuaciones programadas en el festival.

PREMIOS

La Fundación Pfizer entrega los premios de la tercera edición de " Health Guardians 2030 " un proyecto educativo que busca fomentar la sostenibilidad entre los más jóvenes

05/06/2023

En esta ocasión, han resultado galardonados colegios e institutos de Andalucía, Aragón, Cataluña, Castilla La Mancha, Murcia y Comunidad Valenciana, por sus proyectos para lograr la consecución de los Objetivos de Desarrollo Sostenible.

Fundación hna premia dos proyectos de investigación científica sobre detección temprana y seguimiento del alzhéimer

05/06/2023

El jurado falla la tercera edición del Premio Investigación científica de salud 2022.

CONVENIOS

SEMI y FELUPUS firman un convenio para impulsar el avance científico e investigador sobre el lupus e impulsar la sensibilización social sobre la patología

09/06/2023

Promoverá la cooperación mutua entre ambas entidades de cara a la puesta en marcha de acciones que, en última instancia, contribuyan a fomentar el avance científico en relación al lupus, mejorar la atención que reciben los pacientes y sus familiares y contribuir a la concienciación sobre la patología.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La SEFH centra su reunión de zona de Comunidad Valenciana y Murcia en la optimización de la terapia antimicrobiana y el futuro de la esclerosis múltiple

07/06/2023

La Jornada incluyó además dos mesas redondas sobre seguridad de los inhibidores de la janus kinasa y farmacovigilancia para el uso seguro de los medicamentos.

Los médicos rehabilitadores advierten de que 1 de cada 3 personas necesitará de rehabilitación en algún momento de su enfermedad o lesión

05/06/2023

Ahora, en plenas compañas electorales los médicos rehabilitadores subrayan que más recursos en Rehabilitación deberían ser un punto clave de los programas políticos.

Más de 5 millones de españoles, expuestos a niveles de ruido

05/06/2023

Se recuerda el impacto de la contaminación ambiental en la salud cardiovascular.

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