El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº659 - 14 de Noviembre de 2022

ALERTAS

Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm

11/11/2022

La AEMPS informa del cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40 cm, debido a la posibilidad de que tenga alguna fuga en el sellado del envase individual estéril. Este fallo en el sellado puede contribuir a la contaminación de las sondas, lo que podría conducir a una infección en el paciente. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios, farmacias y pacientes.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

CRIZOTINIB (L01ED01)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: El tratamiento de pacientes pediátricos (de 6 a menos de 18 años de edad) con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) ALK positivo, en recaída o refractario. Tratamiento de pacientes pediátricos (de 6 a menos de 18 años de edad) con tumor miofibroblástico inflamatorio (TMI) irresecable ALK positivo, recurrente o refractario.
08/11/2022

AXICABTAGÉN CILOLEUCEL (L01XL03)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Yescarta (AXICABTAGÉN CILOLEUCEL): Yescarta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) y linfoma B de grado alto (LBAG) que recaen en un plazo de 12 meses desde la finalización de inmunoquimioterapia de primera línea o son refractarios a ella.
03/11/2022

TRALOKINUMAB (D11AH07)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Adtralza (TRALOKINUMAB) 150 mg solución inyectable en jeringa precargada.Adtralza está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes de12 años y mayores que son candidatos a tratamiento sistémico.
03/11/2022

NOREPINEFRINA (C01CA03)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Cardiopatía por estrés.
10/11/2022

USTEKINUMAB (L04AC05)

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Ustekinumab (Stelara)- Infecciones y Lupus.Se incluyen lupus eritematoso cutáneo y síndrome tipo lupus como reacciones adversas.
04/11/2022

COVID19

La Comisión Europea aprueba la vacuna de refuerzo de nueva generación contra COVID-19 de Sanofi y GSK

11/11/2022

La primera y única vacuna de refuerzo de COVID-19 adyuvada a base de proteínas de nueva generación ha recibido su aprobación en Europa. Fuerte respuesta inmunitaria contra todas las variantes de interés probadas.

La mayoría de COVID-19 en niños y adolescentes con enfermedades reumáticas cursan de manera asintomática o con síntomas leves

08/11/2022

La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática más frecuente en la edad pediátrica, afectando a 1 de cada 1.000 niños aproximadamente.

TERAPIAS

Dapagliflozina mejoró los síntomas y calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección ligeramente reducida o preservada en el ensayo de fase III DELIVER

11/11/2022

Los resultados se presentaron en las Sesiones Científicas de 2022 de la Asociación Americana del Corazón (AHA, por sus siglas en inglés) y serán publicados en la Revista del Colegio Americano de Cardiología.

Un nuevo análisis post-hoc de TREMFYA® (guselkumab) revela que los pacientes con artritis psoriásica activa con eficacia temprana alcanzaron una mejora significativa a largo plazo en su calidad de vida relacionada con la salud

11/11/2022

Un análisis post-hoc del estudio fase 3 DISCOVER-2 sugiere que los pacientes con artritis psoriásica activa con respuesta a guselkumab en la semana 8 mostraron mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud en la semana 100 en comparación con los pacientes sin una respuesta temprana.

Reblozyl®, el primer agente de maduración eritroide, cumple la variable primaria y secundarias claves en el tratamiento de primera línea de pacientes con síndromes mielodisplásicos de riesgo muy bajo/bajo/intermedio

10/11/2022

Los síndromes mielodisplásicos (SMD) son un grupo de cánceres de la sangre estrechamente relacionados, caracterizados por producción ineficaz de eritrocitos, leucocitos y plaquetas sanos, lo que puede conducir a anemia e infecciones frecuentes o graves.

El ensayo clínico EMPA-KIDNEY muestra beneficio significativo de empagliflozina* en la reducción de la progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares vs. placebo en personas con enfermedad renal crónica

07/11/2022

Los datos presentados aportan nueva evidencia en personas con enfermedad renal crónica habitualmente atendidas en práctica clínica, pero que han estado poco representadas en ensayos clínicos anteriores. El ensayo de fase III también muestra una reducción estadísticamente significativa (14%) en hospitalizaciones por todas las causas,1,2 lo que supone un alivio para los pacientes y reduce la carga del sistema sanitario.

FORMACIÓN

Fundación Vithas y la Universidad CEU San Pablo lanzan un máster en investigación oncológica

10/11/2022

Se trata de un título oficial, avalado por la ANECA (Agencia Nacional de Evaluación de la Calidad y Acreditación) y que cuenta, además, con la participación de prestigiosos centros como el CNIO.

Vithas Valencia 9 de Octubre mejora la atención a las personas con trastorno del espectro autista

08/11/2022

La formación ha sido impulsada por la directora de enfermería del hospital Vithas Valencia 9 de Octubre, Paula Castells e impartida por la doctora Marian Ferrus Pérez, catedrática del departamento de biotecnología de la UPV.

Realizar ejercicio físico de manera habitual es clave para prevenir la artrosis

08/11/2022

Los días 4 y 5 de noviembre se ha celebrado el II Curso SER de Artrosis.

PATOLOGÍAS

Especialistas de Vithas recuerdan que “los diabéticos con obesidad pueden curar su diabetes adelgazando, aunque tengan más dificultad para reducir peso”

13/11/2022

Coincidiendo con el Día Mundial de la Diabetes que se conmemora este lunes.

El 75% de los pacientes con polineuropatía asociada a la diabetes reconoce que el dolor afecta a su salud mental

11/11/2022

La polineuropatía diabética dolorosa (PNDD) es una complicación frecuente que afecta aproximadamente a uno de cada tres pacientes diabéticos.

El diagnóstico precoz y el tratamiento inmediato de la neumonía reducen las complicaciones en los pacientes

11/11/2022

El 12 de noviembre es el Día Mundial Contra la Neumonía.

Almirall y Acción Psoriasis renuevan su acuerdo de colaboración para mejorar la vida de los pacientes con psoriasis

10/11/2022

Ambas entidades han lanzado recientemente la campaña de concienciación “Shedding Light On Psoriasis” y la app de terapia digital CLARO para mejorar el bienestar emocional de los pacientes.

Controlar la diabetes es clave para evitar daños en el riñón que podrían derivar en diálisis o trasplante renal

10/11/2022

Además, el paciente podría sufrir amputaciones ya que afecta considerablemente al flujo sanguíneo hacia las extremidades inferiores.

Quirónsalud Sagrado Corazón, pionero en la aplicación de nuevas terapias contra el mieloma múltiple

08/11/2022

El tratamiento logra respuestas duraderas entre los pacientes con mieloma múltiple en recaída e intensamente tratados.

Janssen y la Fundación Real Madrid renuevan su colaboración para la campaña “Que no te pille fuera de juego”

08/11/2022

Por cuarto año consecutivo, esta campaña promueve la sensibilización en torno a la detección precoz del cáncer de próstata.

LIGHT ON VAX: VRS-360º

08/11/2022

¿Qué sabemos sobre las complicaciones por VRS? ¿Se acerca el fin del VRS? ¿Cómo se espera la implementación de nuevas herramientas preventivas en el futuro?

CONGRESOS / FORMACIÓN

Más de 2.100 médicos internistas se reunirán en Gijón para analizar el presente y futuro de la especialidad y su rol clave en el SNS ante desafíos como la atención a un paciente cada vez más complejo

11/11/2022

Se expondrán novedades diagnósticas y terapéuticas en el abordaje de múltiples patologías de la práctica clínica diaria de los médicos internistas y datos de los principales registros clínicos e investigaciones que lidera la SEMI, sociedad médico-científica que ha cumplido su 70º aniversario este 2022.

PUBLICACIONES

Publicado el consenso multidisciplinar sobre cuidado oral en el paciente oncológico

10/11/2022

SEOM, junto con la Sociedad Española de Enfermería Oncológica (SEEO), la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) y la Sociedad Española de Medicina Oral (SEMO), han editado un documento de consenso multidisciplinar sobre cuidado oral en el paciente oncológico. Este documento cuenta con ISBN para que pueda ser referenciado.

La Plataforma CH2025 presenta 10 recomendaciones para mejorar la digitalización del sistema de salud

08/11/2022

En el documento publicado por Cronicidad: Horizonte 2025 se incluyen reflexiones y recomendaciones en materia de salud digital para contribuir al avance de la estrategia de digitalización. Estas recomendaciones nacen para dar respuesta a los retos de gestión y mejora asistencial para los pacientes y las necesidades de los profesionales.

INDUSTRIA MÉDICA

Quirónsalud Sevilla instalará un punto de medición de glucosa con motivo del Día Mundial de la Diabetes

11/11/2022

Expertos alertan de que hay un tercio de diabéticos que aún no saben que lo son

El hospital HLA Universitario Moncloa renueva la acreditación “Quality Healthcare” (QH) en la máxima categoría

08/11/2022

El hospital madrileño de HLA recibió en 2018 la QH 3 estrellas, máxima acreditación que otorga en IDIS, y desde entonces sigue su proceso de mejora continua.

PREMIOS

Tres asociaciones de pacientes de diabetes galardonadas con los Premios Programa KIDS por su labor de divulgación sobre la patología en centros educativos

11/11/2022

34 escuelas y 500 alumnos se han beneficiado de este proyecto educativo centrado en mejorar la atención en las aulas de los menores que conviven con diabetes. La diabetes tipo 1 afecta a más de 30.000 niños y adolescentes en España, y a más de 1,1 millones de menores de 20 años en todo el mundo.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

07/11/2022

Desde hoy y hasta el 13 de noviembre, la AEMPS formará parte de la séptima edición de esta iniciativa internacional, que pone el foco en los pacientes y los profesionales de la Sanidad, y en cómo contribuyen a un mejor conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
HEEL

CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
HEEL

MOUNJARO 10 mg/DOSIS KWIKPEN Sol. iny. pluma precargada
LILLY

OFEV 150 mg Cáps. blanda
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY