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Boletín Nº638 - 06 de Junio de 2022

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Nº638 - 06 de Junio de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight

La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina. Esta fuga de insulina podría no ser detectada de forma inmediata por el usuario del sistema Accu-Chek Insight, lo que podría dar lugar a una dosificación insuficiente de insulina. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.

03/06/2022

Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las ampollas antiedad Vichy Liftactiv Specialist Peptide-C

La empresa ha adoptado estas medidas debido a que no puede garantizar la apertura segura de las ampollas, por la fragilidad del envase de vidrio. Las medidas afectan a todas las presentaciones y todos los lotes de este cosmético. No obstante, L?Oreal ha comunicado que la incidencia de este defecto es extremadamente baja.

31/05/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

POLATUZUMAB VEDOTINA (L01FX14):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES:Polivy en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) que no han recibido tratamiento previo.

31/05/2022

IVACAFTOR Y TEZACAFTOR (R07AX31):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA:Tezacaftor/ ivacaftor - Aumento de las aminotransferasas y daño hepático.

31/05/2022

CICLOSPORINA (S01XA18):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Inhibidores de la calcineurina (tacrólimus, ciclosporina) - Interacción con cannabidiol.

31/05/2022

TEMSIROLIMUS (L01EG01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA. Inhibidores de la calcineurina (tacrólimus, ciclosporina) e inhibidores de mTOR (everolimus, sirolimus, temsirolimus) Interacción con cannabidiol. Se han notificado casos de incremento de los niveles sanguíneos de los inhibidores de la calcineurina y de los inhibidores de mTOR cuando se administran concomitantemente con cannabidiol. Esto puede deberse a la inhibición de la glicoproteína-P a nivel intestinal por parte de cannabidiol, lo que conduce a un aumento de la biodisponibilidad de estos fármacos.

01/06/2022

PARACETAMOL + CLORFENAMINA + FENILEFRINA (N02BE51 ):

01/06/2022

NATALIZUMAB (L04AA23):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Natalizumab: Anemia en recién nacidos de madres tratadas durante el embarazo. Se han notificado casos de anemia en recién nacidos de madres que habían recibido natalizumab durante el embarazo. Se recomienda monitorizar el nivel sanguíneo de hemoglobina en los recién nacidos de madres expuestas a natalizumab durante el embarazo.

01/06/2022

TERAPIAS

Nuevos datos muestran que los pacientes tratados con ▼TREMFYA® (guselkumab) alcanzan un perfil de eficacia duradera en los síntomas articulares y axiales de la artritis psoriásica activa durante dos años

Los pacientes adultos con artritis psoriásica activa obtuvieron una eficacia persistente en varios dominios y con un perfil de seguridad consistente con el observado en la psoriasis en placas.

03/06/2022

La vacuna MenQuadfi® demuestra una respuesta inmunitaria superior frente a la enfermedad meningocócica del serogrupo C en niños pequeños

MenQuadfi es la única vacuna tetravalente ACWY que demuestra una respuesta inmunitaria superior frente el serogrupo C en niños pequeños.

01/06/2022

El 50% de los pacientes con colitis ulcerosa tratados con mirikizumab lograron la remisión clínica al año de acuerdo con el estudio de fase 3 LUCENT-2 de Lilly

Casi todos los pacientes tratados con mirikizumab que lograron la remisión clínica al año no estaban tomando esteroides.

01/06/2022

Viatris lanza al mercado Dermoflan® AD, nueva línea emoliente para el cuidado de la piel atópica

La prevalencia de la dermatitis atópica en España se estima entre un 5% y un 20% de la población general, de la cual, el 60% de los casos son infantiles.

31/05/2022

TECNOLOGÍA

GSK lanza un innovador programa para digitalizar muestras de médula ósea y conectar laboratorios de Hematología

El objetivo es facilitar el trabajo de los Servicios de Hematología utilizando la tecnología de la startup Spotlab, de manera que se mejore la eficiencia, accesibilidad y estandarización en la evaluación de muestras de médula ósea de pacientes con tumores hematológicos.

01/06/2022

FORMACIÓN

Los expertos insisten en que la vacunación resulta clave en las personas con tratamientos inmunosupresores

Los días 27 y 28 de mayo se ha celebrado el VIII Curso SER de Terapias Dirigidas, con la colaboración de Pfizer.

31/05/2022

LEGISLACIÓN

Información sobre el acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE- Suiza para todos los productos sanitarios

La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios para diagnóstico in vitro. La Agencia actualiza la información para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) UE-Suiza para productos sanitarios.

31/05/2022

La AEMPS publica las nuevas instrucciones de productos biocidas de su competencia y de las instalaciones de fabricación, importación y almacenamiento

Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte de la industria del sector. Los productos que requieren autorización sanitaria otorgada por la AEMPS previa a su comercialización son los antisépticos para piel sana, los desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos y los repelentes de insectos de uso humano requieren autorización sanitaria otorgada por la AEMPS previa a su comercialización. Las instalaciones establecidas en nuestro país que fabriquen, importen y almacenen productos biocidas competencia de la AEMPS, requieren autorización de actividades.

30/05/2022

PATOLOGÍAS

Boehringer Ingelheim y AFEFPI impulsan el primer estudio que incluye la percepción del paciente con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en España

Desde el tiempo medio del diagnóstico y la información recibida hasta el impacto de esta patología en la vida diaria del paciente, el estudio EXPLORA-FPI muestra un elevado nivel de concienciación acerca de la enfermedad. 9 de cada 10 pacientes indica que la FPI les limita físicamente y 7 de cada 10 reconoce que lo hace emocionalmente. El 39% de los afectados obtuvo el diagnóstico con más de un año de retraso.

03/06/2022

El picor vaginal afecta a 3 de cada 4 mujeres en algún momento de su vida

Puede tener como origen alguna infección por hongos, menopausia, ciertos trastornos de la piel o enfermedades de transmisión sexual.

01/06/2022

Dejar de fumar reduce también el riesgo de padecer diabetes y psoriasis

Las consecuencias de un tabaquismo crónico son principalmente las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC) y el cáncer de pulmón.

31/05/2022

La segunda edición de la campaña MultiplicArte aborda la disartria a través del doblaje como mecanismo de ayuda para las personas con esclerosis múltiple

Bristol Myers Squibb pone en marcha la segunda edición de MultiplicArte, una campaña de concienciación que tiene como objetivo empoderar a las personas con esclerosis múltiple a través del arte y que cuenta con la colaboración de la Fundación Esclerosis Múltiple de Madrid (FEMM) y el aval de Esclerosis Múltiple España (EME). MultiplicArte abordó la pintura en 2021 y este año se centra en el séptimo arte, el cine, a través del doblaje.

31/05/2022

CONGRESOS / FORMACIÓN

Bristol Myers Squibb presentará datos en los Congresos ASCO y la EHA 2022 que refuerzan el progreso en el tratamiento de pacientes con cáncer y enfermedades hematológicas

Los datos a largo plazo con las terapias basadas en nivolumab más ipilimumab demuestran una supervivencia duradera en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico y el melanoma metastásico, incluidos los resultados del análisis de referencia a los cinco años del estudio CheckMate -227 en el CPNM

03/06/2022

Recuperar la salud de la piel, castigada tras la pandemia, objetivo de la dermatología en España, una especialidad en auge y referente internacional

49º Congreso de la Academia Española de Dermatología y Venereología.

02/06/2022

PharmaMar anuncia los abstracts que se presentarán en el congreso de ASCO 2022

Se celebrará del 3 al 7 de junio de 2022 de manera virtual y presencial en Chicago, Estados Unidos.

01/06/2022

Profesionales de Vithas participarán en el 49 Congreso Nacional de Dermatología que se celebrará en Málaga

El evento reunirá, hasta el sábado, a más de 2.500 profesionales especialistas en dermatología y venereología a nivel nacional.

01/06/2022

JORNADAS

El Hospital Vithas Xanit Internacional participará como co-organizador en un encuentro nacional sobre técnicas endoscópicas

El evento, organizado por la Sociedad Española de Endoscopia Digestiva, se celebrará hoy y mañana en Madrid.

02/06/2022

HLA Montpellier y Fundación Dfa organizan una charla divulgativa sobre alergias e intolerancias alimentarias

Ambas entidades retoman las conferencias, interrumpidas durante la pandemia, con una primera sesión enmarcada dentro del ciclo "Dfalimentación". Se celebrará en el Centro Joaquín Roncal el próximo 20 de junio.

02/06/2022

El manejo multidisciplinar y las unidades especializadas, claves en el manejo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Más de 150 especialistas participan en el evento "HAPPEN: explorando juntos las novedades en HAP", organizado por Janssen.

01/06/2022

ASOCIACIONES MÉDICAS

En el periodo 2020-2021 hubo 102.000 fallecidos por consumo de tabaco en España, 5.000 más que por COVID

Desde el Centro Universitario de Enfermería “San Juan de Dios” trabajan haciendo activo al alumnado y así concienciarle de lo peligroso de esta enfermedad.

31/05/2022

PUBLICACIONES

GSK presenta en ASCO y EHA los últimos avances en investigación que demuestran la solidez de su cartera de medicamentos y de su pipeline

Se presentarán datos nuevos que evalúan el uso de BLENREP (belantamab mafodotina) en combinación con el tratamiento de referencia y tratamientos experimentales para el mieloma múltiple.

02/06/2022

Pfizer presenta en ESMO Breast Cancer 2022 resultados positivos de supervivencia global en cáncer de mama metastásico RH+ y HER2- de Ibrance® (palbociclib) en combinación con un inhibidor de aromatasa en un estudio en vida real

Este estudio ha demostrado una reducción del 24% en el riesgo de muerte y una reducción del 30% en el riesgo de progresión con el tratamiento de primera línea de Ibrance® (palbociclib) en combinación con un inhibidor de aromatasa.

01/06/2022

CONVENIOS

La SEFH y BioSim firman un convenio de colaboración para desarrollar actividades científicas y divulgativas sobre biosimilares

Se apuesta por dar a conocer el impacto de los biosimilares en el ámbito hospitalario, así como las percepciones de los pacientes en relación con su utilización.

02/06/2022

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La SEOR, coincidiendo con el Día Mundial del Superviviente de Cáncer, lanza su campaña: “Respuestas concretas a dudas reales”

El momento de gran desarrollo que vive la oncología radioterápica en España augura un mayor crecimiento del índice de supervivencia en los próximos años para los pacientes con cáncer.

02/06/2022

La SEFH celebra su reunión de zona en Cataluña con el foco en la atención a pacientes externos a través de la telefarmacia

En la reunión se presentaron los resultados de una encuesta realizada a todos los Jefes de Servicio de Farmacia sobre el estado actual de las Unidades de Pacientes Externos.

01/06/2022