ALERTAS

La AEMPS informa del cese de comercialización y de la retirada del mercado del esmalte de uñas Química Alemana

16/02/2022

La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, S.L., y Cibitra 2001, S.L contiene formaldehído. Esta sustancia está prohibida desde 2019 en los productos cosméticos. Se informa a las personas usuarias de que no se debe utilizar este producto.

Cafinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)

15/02/2022

Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo nitroglicerina detectado en estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

SOFOSBUVIR Y VELPATASVIR (J05AP55)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Epclusa está indicado para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) crónica en pacientes de 3 años de edad y mayores.
31/01/2022

IVACAFTOR, TEZACAFTOR Y ELEXACAFTOR (R07AX32)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kaftrio está indicado en una pauta de administración combinada con comprimidos de 150 mg de ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ), en pacientes de 6 años de edad y mayores con al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).
31/01/2022

IVACAFTOR (R07AX02)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kalydeco comprimidos está indicado en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.
31/01/2022

FORMOTEROL, GLICOPIRRONIO BROMURO Y BUDESÓNIDA (R03AL11)

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
08/02/2022

TERAPIAS

Olaparib en combinación con abiraterona redujo el riesgo de progresión de la enfermedad en un 34% en comparación al tratamiento estándar de primera línea para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

18/02/2022

La combinación fue bien tolerada y permitió a los pacientes mantener su calidad de vida en comparación con los pacientes tratados con abiraterona más placebo. Los resultados del ensayo de fase III PROpel indican un beneficio clínico significativo en los pacientes, independientemente de la presencia de mutaciones de los genes de reparación por recombinación homóloga. En el ensayo PROpel han participado 43 pacientes en seis centros españoles.

La hormona de crecimiento semanal Ngenla® (somatrogón) de Pfizer y OPKO, recibe la autorización de comercialización en su indicación pediátrica en la Unión Europea

18/02/2022

Esta autorización permitirá a los niños y adolescentes a partir de 3 años con esta enfermedad rara, disponer de un tratamiento de inyección semanal, frente a la inyección diaria que mantenían hasta el momento.

La Comisión Europea aprueba la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente de Pfizer contra la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía en adultos

18/02/2022

APEXXNAR® [vacuna antineumocócica conjugada polisacárida (20-valente, adsorbida)] es la primera vacuna antineumocócica conjugada para ayudar a proteger a los adultos de 18 años y mayores contra 20 serotipos responsables de la mayoría de los casos de la enfermedad invasiva y la neumonía neumocócica.

La EMA concede evaluación acelerada a la solicitud regulatoria de nirsevimab, desarrollado para proteger a todos los lactantes frente al VRS

17/02/2022

Nirsevimab es el primer anticuerpo monoclonal de vida media extendida en investigación desarrollado para proteger a todos los lactantes durante la temporada de virus respiratorio sincitial (VRS) con una única dosis.

Cabozantinib en combinación con nivolumab muestra beneficios continuados de supervivencia en más de dos años de seguimiento en el ensayo CheckMate -9ER como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células renales avanzado

15/02/2022

Los datos actualizados que se presentarán en ASCO GU 2022 muestran beneficios de eficacia sostenidos con la combinación de estos dos fármacos en comparación con sunitinib.

TECNOLOGÍA

Nace Tavie Skin, la primera herramienta digital para pacientes con melanoma con mutación BRAF

18/02/2022

Ampliar la información sobre la enfermedad, mejorar la comunicación con el equipo de profesionales sanitarios y realizar el seguimiento de la medicación son algunas de las ventajas de Tavie Skin, herramienta desarrollada por Pierre Fabre.

La aplicación de la Inteligencia Artificial en Dermatología permite predecir el envejecimiento cutáneo y detectar lesiones tumorales

15/02/2022

Janssen organiza un taller para abordar las novedades en el área de Dermatología, de la mano de ponentes expertos en este ámbito.

LEGISLACIÓN

La AEMPS renueva su certificación conforme al modelo CAF de excelencia

15/02/2022

La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia”. El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de Administraciones Públicas) por y para el sector público y se trata de la primera herramienta europea de gestión de la calidad.

PATOLOGÍAS

Dra. Aurensanz, cardióloga infantil de HLA Montpellier: “un 20% de los pacientes oncológicos pediátricos acaban desarrollando algún problema cardíaco”

17/02/2022

La Unidad Cardio-Oncológica Pediátrica del hospital Sant Joan de Déu, única en España, trabaja para revertir esos daños y hallar biomarcadores que permitan identificar aquellos pacientes con más riesgo.

"Una enfermedad de transmisión sexual puede conllevar problemas de aceptación psicológica”

17/02/2022

La psicóloga del Hospital Vithas Aguas Vivas, Silvia Ortiz, señala que el “estigma social imperante imposibilita una comunicación abierta del problema” y con ello se percibe un menor apoyo del entorno familiar o social.

Endometriosis: una enfermedad crónica difícil de diagnosticar por la sintomatología

16/02/2022

Esta patología afecta tanto a mujeres asintomáticas, en las que los expertos la descubren en una ecografía, hasta a aquellas que ven afectada su calidad de vida.

Alteraciones cognitivas y neuromotrices son las secuelas más frecuentes en niños y adolescentes tras sufrir un tumor cerebral

15/02/2022

Vithas NeuroRHB resalta la importancia de incluir la neurorrehabilitación en el plan de tratamiento de los niños y adolescentes que sufren un tumor cerebral por la alta frecuencia de secuelas cognitivas y motoras que padecen

La vacunación antigripal en mayores de 65 años y en profesionales sanitarios mantiene niveles de cobertura similares a los alcanzados en la campaña 2020-2021

15/02/2022

Según datos de El Gripómetro, el estudio demográfico que Sanofi pone en marcha cada temporada, la cobertura en personas de edad avanzada es similar a la temporada anterior, pero desciende a casi la mitad en el grupo de menores de 64 años con enfermedades crónicas.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

LEO Pharma refuerza su apuesta por la innovación biológica y la dermatitis atópica con el debate #TrendingAtopic

17/02/2022

Casi dos millones de personas en España sufren diariamente el impacto de una patología que ha duplicado su incidencia en los últimos 30 años.

PUBLICACIONES

Janssen presenta nuevos datos que muestran que la combinación de niraparib y acetato de abiraterona más prednisona mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión radiológica como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación en los genes HRR

17/02/2022

Los resultados iniciales del estudio fase 3 MAGNITUDE, que se darán a conocer en una presentación oral en ASCO GU, destacan un subgrupo de pacientes con CPRCm con mayor probabilidad de beneficiarse del tratamiento en primera línea.

EnfoCaMMos identifica las necesidades no cubiertas y líneas de actuación en cáncer de mama metastásico

15/02/2022

El proyecto de Daiichi Sankyo y AstraZeneca pone el foco en los profesionales sanitarios implicados en la atención a las personas con CMM para contribuir a la mejora del abordaje de la enfermedad y la atención a los pacientes. Las conclusiones del informe están disponibles en el enlace dentro de la noticia.

INDUSTRIA MÉDICA

Los hospitales Quirónsalud de Sevilla realizan una intervención pionera para la extirpación de un cáncer de piel en la vagina

18/02/2022

Es la primera vez en la sanidad privada que se realiza una cirugía de Mohs para extirpar un carcinoma basocelular en la vagina y reconstruirla en un mismo acto.

¿Qué alimentos son buenos para el bebé después de la lactancia?

18/02/2022

La Dra. Natalia Cortés, pediatra de HLA Montpellier, explica las principales recomendaciones para la alimentación del bebé después de la lactancia.

El Hospital Vithas Málaga realiza una técnica pionera en pacientes para la eliminación de varices

15/02/2022

El servicio de angiología y cirugía vascular liderado por el doctor Gómez Medialdea aplica una técnica innovadora de termoablación que es menos agresiva.

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios

15/02/2022

La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos. Esta plataforma sustituirá a la anterior aplicación, que llevaba en funcionamiento desde 2010.

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La Sociedad Española de Urgencias Psiquiátricas lanza el proyecto “Innovación en Psiquiatría”, un concurso online sobre fórmulas asistenciales en pacientes con enfermedad mental

15/02/2022

El concurso online, "Innovación en Psiquiatría", puesto en marcha por la Sociedad Española de Urgencias Psiquiátricas (SEDUP) en colaboración con Janssen, tiene como objetivo contribuir a que los profesionales sanitarios compartan cualquier proyecto que persiga la mejora en la atención clínica a los pacientes con enfermedad mental.

Monografías con contenido multimedia

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JARDIANCE 25 mg Comp. recub. con película
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