Volver a la lista boletines

Boletín Nº621 - 07 de Febrero de 2022

http://www.vademecum.es

Nº621 - 07 de Febrero de 2022

.

El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral

La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización. La Agencia, como medida de precaución, informa de que se deben dejar de prescribir y elaborar fórmulas magistrales que contengan este principio activo, tanto inyectable como por vía oral, al tener el mismo riesgo de presencia de NDMA que las presentaciones comerciales suspendidas.

04/02/2022

Solinitrina 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos (NR: 55768, CN: 663227)

Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido en los estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

02/02/2022

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD.

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test fabricado por MyLab Discovery Solutions PVT.LTD., Maharashtra, India. El Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. cuyo número de identificación es el 1434, ha informado de que no ha emitido ningún certificado CE a la citada empresa.

01/02/2022

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. Los productos afectados son “Tubos de recogida de sangre”, del fabricante chino Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.

31/01/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

SOFOSBUVIR Y VELPATASVIR (J05AP55):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Epclusa está indicado para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) crónica en pacientes de 3 años de edad y mayores.

31/01/2022

IVACAFTOR, TEZACAFTOR Y ELEXACAFTOR (R07AX32):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kaftrio está indicado en una pauta de administración combinada con comprimidos de 150 mg de ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ), en pacientes de 6 años de edad y mayores con al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).

31/01/2022

IVACAFTOR (R07AX02):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kalydeco comprimidos está indicado en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.

31/01/2022

INMUNOGLOBULINAS HUMANAS NORMALES, PARA ADMIN. EXTRAVASCULAR (J06BA01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Hizentra está indicado en Inmunodeficiencias secundarias (IDS) en pacientes con infecciones graves o recurrentes, tratamiento antibiótico ineficaz y fracaso probado de anticuerpos específicos (PSAF, por sus siglas en inglés)* o nivel sérico de IgG 4 g/l. *PSAF = incapacidad para aumentar al menos 2 veces el título de anticuerpos IgG frente a las vacunas antigénicas de polisacáridos y polipéptidos neumocócicos.

18/01/2022

COVID19

La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo. El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores de 16 años que hayan recibido otras pautas de vacunación primarias. Se les realizará un seguimiento de 52 semanas hasta la finalización del ensayo, aunque se obtendrán datos relevantes de cara a los objetivos del estudio en un plazo más breve de tiempo. Para autorizar este estudio la AEMPS ha valorado positivamente los resultados obtenidos en los ensayos anteriores que han demostrado un buen perfil de seguridad y adecuada eficacia en términos de generación de anticuerpos neutralizantes.

01/02/2022

TERAPIAS

Disponible en España Trixeo Aerosphere®, triple terapia para el mantenimiento de la EPOC moderada a grave, la cuarta causa de muerte en nuestro país

En España, el 11,8% de los adultos mayores de 40 años padecen Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)²

01/02/2022

TECNOLOGÍA

Médicos internistas desarrollan AppICFA, una herramienta dirigida a profesionales sanitarios y pacientes para el manejo de la insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular

De forma sencilla e intuitiva, AppICFA facilita las recomendaciones e indicaciones precisas para el manejo y el control adecuado de la insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular. En la modalidad para profesionales sanitarios, incorpora los protocolos para el control de la patología del Grupo de ICyFA de la SEMI (tratamientos, cálculo de dosis de fármacos o ayuda práctica en el día a día asistencial)

02/02/2022

Angelini Pharma y Barcelona Health Hub se unen para acelerar la transformación digital del ecosistema de salud

Dentro del acuerdo de colaboración, ambas entidades se comprometen a promover e impulsar la digitalización e innovación del sector mediante el desarrollo y participación en diversas actividades divulgativas.

31/01/2022

FORMACIÓN

La intervención temprana de la esquizofrenia centrará la próxima formación online de AMAFE y Angelini Pharma

El programa, que se desarrollará entre el 11 de febrero y el 8 de abril y va dirigido a estudiantes y profesionales de entre 18 y 35 años, profundizará en los conocimientos básicos que deben guiar el abordaje multidisciplinar de la persona con esquizofrenia.

04/02/2022

Bristol Myers Squibb y la Universidad Autónoma de Madrid renuevan la Cátedra en Inmuno-Oncología

Con esta iniciativa, Bristol Myers Squibb y la UAM refuerzan su compromiso con la formación de los profesionales sanitarios y de los representantes de asociaciones de pacientes con cáncer.

02/02/2022

Implementar instrumentos de medida desde el punto de vista de los pacientes mejora el control de la enfermedad

Los días 28 y 29 de enero se ha celebrado la segunda edición del curso “Midiendo en Reumatología”, de la Sociedad Española de Reumatología, con la colaboración de Lilly.

31/01/2022

PATOLOGÍAS

La supervivencia a 5 años en personas con estadio localizado de cáncer colorrectal es del 90%

El diagnóstico en fases tempranas de la enfermedad es un factor determinante para el tratamiento y pronóstico.

03/02/2022

7 sociedades científicas y la Federación nacional ALCER definen el proceso asistencial óptimo que debería tener el paciente con anemia asociada a la Enfermedad Renal Crónica en España

La anemia está presente en uno de cada cinco pacientes con ERC. No ser tratada adecuadamente conlleva un empeoramiento en el paciente, provocando mayores costes y un mayor uso de recursos hospitalarios .

02/02/2022

Boehringer Ingelheim refuerza su compromiso con los pacientes con fibrosis pulmonar renovando su portal informativo para dar cabida a más patologías que presentan riesgo de desarrollarla

Disponible hasta el momento para personas que viven o conviven con fibrosis pulmonar idiopática (FPI), la página web se ha ampliado para mejorar el conocimiento de pacientes, familiares y cuidadores que lidian con la fibrosis pulmonar asociada a otras patologías. La esclerodermia, la artritis reumatoide, el síndrome de Sjögren, la neumonitis crónica por hipersensibilidad y la sarcoidosis son algunas de las enfermedades que presentan riesgo de desarrollar fibrosis pulmonar y que han sido incluidas en esta nueva web.

01/02/2022

Vithas y la Asociación Española contra la Meningitis conciencian sobre la enfermedad con una exposición

A través de diversos paneles con testimonios reales se visibiliza la superación, esfuerzo y lucha contra esta enfermedad, que se sitúa como la primera causa de muerte por infección en niños y adolescentes.

31/01/2022

El programa solidario de Novartis “Tu Retina Importa” ha contribuido a reducir en más de un 40% las listas de espera de las consultas de retina

El programa se puso en marcha en enero de 2021 con el objetivo de reforzar el diagnóstico y manejo de patologías de gran impacto como la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) y el Edema Macular Diabético (EMD) y minimizar los efectos negativos derivados de la Covid-19.

31/01/2022

El cáncer no espera, tú tampoco deberías

El Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC), la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y AstraZeneca, impulsan la campaña "Una Nueva Normalidad, el Mismo Cáncer" bajo el lema “El cáncer no espera, tú tampoco deberías” para concienciar de la importancia del diagnóstico precoz y la importancia de acudir a las revisiones médicas.

31/01/2022

JORNADAS

El abordaje multidisciplinar de pacientes con artritis psoriásica, clave en el manejo de su enfermedad

El I Simposio ReumaTrend organizado por Janssen nace como punto de encuentro para que reumatólogos no senior compartan experiencias y aprendizajes en torno a las últimas novedades en este diagnóstico.

31/01/2022

PUBLICACIONES

Nuevas pautas para abordar el dolor oncológico

La nueva edición de la Guía GADO recoge los avances en el abordaje del dolor asociado al cáncer, especialmente en dolor oncológico neuropático.

02/02/2022

INDUSTRIA MÉDICA

HLA Santa Isabel incorpora una nueva técnica diagnóstica para la detección del cáncer de pulmón

La ecobroncoscopia permite mejorar la detección de tumores y precisar su extensión de manera segura y poco invasiva para el paciente.

03/02/2022

Los hospitales Quirónsalud de Sevilla apuestan por la innovación en el diagnóstico y tratamiento para un mejor pronóstico del cáncer

Quirónsalud Infanta Luisa, pionero en la detección precoz del cáncer de próstata recurrente en la sanidad privada sevillana.

03/02/2022

PREMIOS

Galardonada una investigación que utiliza técnicas de imagen e inteligencia artificial para detectar el dolor lumbar crónico

“Premio a la investigación en dolor” de la Universidad de Salamanca y la Fundación Grünenthal.

31/01/2022