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Boletín Nº569 - 11 de Enero de 2021

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Nº569 - 11 de Enero de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

COVID19

La EMA incluye la posibilidad de utilizar una dosis extra de los viales de la vacuna Comirnaty frente a la COVID-19

El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis. La EMA ofrece unas recomendaciones al respecto para los profesionales sanitarios. Comirnaty es la primera vacuna frente a la COVID-19 con una autorización de comercialización condicional en la Unión Europea.

08/01/2021

La EMA recomienda la autorización de la segunda vacuna frente a la COVID-19

Esta vacuna, desarrollada por Moderna, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años. El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación científica antes de tiempo concluyendo por consenso que el balance beneficio-riesgo es positivo y se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de esta vacuna. Como ocurre con el resto de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, la Comisión Europea será la encargada de otorgar la autorización para que el medicamento pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE. El ensayo clínico ha contado con la participación de más de 30.000 personas y ha demostrado una eficacia del 94,1%.

07/01/2021

Preguntas y respuestas sobre Comirnaty

Comirnaty es la Vacuna de ARNm contra la COVID-19 (nucleósido modificado) desarrollada por Pfizer/BioNtech

07/01/2021

TERAPIAS

BAQSIMI® (glucagón) polvo nasal ya está disponible

El primer y único glucagón de administración nasal, diseñado pensando en el paciente para rescatarlo de una hipoglucemia grave¹

08/01/2021

Vall d'Hebron incluye al primer paciente a nivel mundial en el ensayo clínico de terapia génica en fase 3 de Pfizer para la distrofia muscular de Duchenne

La distrofia muscular de Duchenne es una enfermedad minoritaria hereditaria ligada al cromosoma X, que se manifiesta mayoritariamente en varones y que causa debilidad progresiva, pérdida de la marcha y necesidad de ventilación en la segunda década de la vida.

08/01/2021

TECNOLOGÍA

EU-JAMRAI lanza la app Micro-Combat

Micro-Combat ha sido desarrollada por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover su uso correcto de forma lúdica.

08/01/2021

ASOCIACIONES MÉDICAS

Especialistas en Medicina Interna de España y Portugal definen 37 recomendaciones sobre buenas prácticas clínicas en la atención a los pacientes al final de la vida

El documento de consenso de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y de la Sociedad Portuguesa de Medicina Interna (SPMI) ha sido impulsado por un Comité de 12 expertos que propusieron y establecieron estas 37 recomendaciones.

08/01/2021