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Boletín Nº530 - 24 de Marzo de 2020

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Nº530 - 24 de Marzo de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Información sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce debido a la posibilidad de que la bola (pastilla para chupar) se desprenda del palo con facilidad lo que podría conllevar un riesgo potencial para la salud de los pacientes. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para los profesionales de la salud de los establecimientos de farmacia y pacientes.

18/03/2020

Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D

La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad de que un ingreso de fluido fisiológico en el electrodo produzca una interrupción de la estimulación, lo que podría dar lugar a una disminución del rendimiento auditivo de los implantes cocleares. La AEMPS establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.

18/03/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

METFORMINA Y ERTUGLIFLOZINA (A10BD23):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: nueva información sobre cetoacidosis diabética en pacientes quirúrgicos.

18/03/2020

COVID19

Recomendaciones de la AEMPS para la gestión de medicamentos de uso habitual en las unidades de cuidados intensivos

El incremento de la demanda de los medicamentos utilizados en unidades de cuidados intensivos está provocando tensiones puntuales en el suministro en algunos de ellos. El seguimiento de una serie de recomendaciones puede contribuir al uso de los medicamentos disponibles garantizando el manejo de pacientes en la UCI en las mejores condiciones. Los laboratorios han aumentado la producción de estos medicamentos y la AEMPS reforzará su disponibilidad con comercializaciones excepcionales en otros idiomas y la disponibilidad de medicamentos extranjeros

27/03/2020

La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales

Únicamente deben comprarse medicamentos sin prescripción médica en oficinas de farmacia autorizadas, que estén registradas para la venta online. No existe ningún tratamiento específico autorizado para el COVID-19. Los medicamentos para el tratamiento de los síntomas deben consultarse con un médico o farmacéutico. En caso de que se produzcan problemas de suministro de algún medicamento, se deben seguir los consejos de un médico, farmacéutico o las indicaciones de las autoridades sanitarias.

26/03/2020

Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2

El Ministerio de Sanidad ha elaborado un protocolo para el manejo y tratamiento de los pacientes con infección por SARS-CoV-2 que se actualiza permanentemente. Este documento complementa este protocolo y actualiza los medicamentos disponibles para la infección por SARS-CoV-2.

26/03/2020

La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual

La nueva fecha límite para completa la primera fase (STEP 1) del análisis del riesgo de formación y presencia de impurezas de nitrosaminas en medicamentos que contengan sustancias activas de síntesis química es el 1 de octubre de 2020

26/03/2020

La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos

Esta obligación es únicamente para TACs y fabricantes de medicamentos de uso humano, quedando exonerados de ellos los dedicados a medicamentos veterinarios.

24/03/2020

La AEMPS informa de la distribución controlada de todo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina

Los titulares no pondrán más hidroxicloroquina/cloroquina en el canal hasta nuevo aviso. Las CCAA arbitrarán el sistema de control para garantizar que este stock llegue a estos pacientes crónicos fuera de los hospitales. La eficacia de estos medicamentos todavía se está evaluando en un buen número de ensayos clínicos cuyos resultados no se han publicado por el momento.

23/03/2020

Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS

Debe asegurarse la continuidad en el suministro de medicamentos, productos sanitarios y biocidas regulados por la AEMPS, preservando en la medida de lo posible la actividad de todos los agentes del sector. Muchos de estos agentes necesitan acceso a diversas materias primas, equipos, materiales auxiliares, consumibles, etc. para mantener su actividad. De acuerdo a la Orden SND/233/2020, una vez cumplida la obligación de informar, los fabricantes, importadores o distribuidores podrán seguir suministrando las cantidades imprescindibles a aquellos clientes que los necesiten.

20/03/2020

Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19

Esta industria es considerada esencial y, pese a no tener el mismo riesgo que los profesionales sanitarios, puede seguir muchas de las recomendaciones específicas para ellos. Las empresas deberán disponer de planes de prevención específicos para sus instalaciones, organización y actividades de fabricación y control. Debe preverse la organización de turnos de trabajo y/o la asignación y formación de recursos adicionales en previsión de que puedan producirse bajas.

17/03/2020

La AEMPS está trabajando en diferentes vías de investigación clínica para el tratamiento del COVID-19

Han comenzado dos ensayos con remdesivir para pacientes con enfermedad moderada o grave en tres centros sanitarios, a los que se les sumarán otros cinco en los próximos días. Se ha iniciado otro ensayo clínico, promovido por la Fundación FLS, enfocado a casos confirmados no graves de COVID-19 y a quimioprofilaxis de contactos de riesgo. Está finalizándose la aprobación de un protocolo de ensayo clínico de la OMS para extraer información relevante de la práctica que se está llevando a cabo en centros sanitario.

17/03/2020

La AEMPS recuerda la importancia de garantizar la continuidad del suministro de medicamentos veterinarios ante la situación sanitaria actual

El sector de los medicamentos veterinarios es estratégico para garantizar el suministro de alimentos a la población, mantener el estatus sanitario de las explotaciones y evitar la transmisión de enfermedades a las personas.

17/03/2020

Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19

Estas medidas están destinadas a garantizar la actividad de ensayo, la seguridad y bienestar del paciente y la trazabilidad de las acciones implementadas. Su aplicación no requiere de aprobación por parte de la AEMPS o el CEIm, pero deberán comunicarse una vez la crisis sanitaria del COVID-19 se dé por finalizada

16/03/2020

Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19

Recomendaciones de la AEMPS ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 o que el tratamiento con ARAII podría actuar como factor de protección.

16/03/2020

TERAPIAS

Cosentyx® de Novartis obtiene una opinión positiva del CHMP para una nueva indicación en el espectro de la espondiloartritis axial

La opinión positiva del CHMP de la EMA en la espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) allana el camino para la cuarta indicación de Cosentyx en Europa, y se basa en los datos de Fase III de PREVENT [1]. Aproximadamente, 1,7 millones de pacientes con EspAax-nr en la UE y los EE. UU. forman parte del espectro de la enfermedad de la espondiloartritis axial (ESpAax) [2]

27/03/2020

AbbVie recibe la aprobación de la Comisión Europea para VENCLYXTO® (Venetoclax) en combinación con obinutuzumab para pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente

VENCLYXTO® en combinación con obinutuzumab es el primer régimen sin quimioterapia combinado de administración con duración fija para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente.

24/03/2020

TECNOLOGÍA

Ingenieros de Vithas desarrollan un sencillo prototipo que duplica el suministro de oxígeno a pacientes y que pone a disposición de todos los hospitales

El equipo de ingeniería de Vithas ha desarrollado un prototipo que duplica el suministro de oxígeno a pacientes. Permite proporcionar oxígeno de una sola toma a dos pacientes a la vez, lo que permite duplicar los pacientes atendidos en hospitalización y urgencias sin necesidad de obras y resolver el grave problema de suministros. Ha sido probado en condiciones de laboratorio y en varios hospitales, ya cuenta con el respaldo del Hospital Ramón y Cajal y con el soporte de la Comisión de Ingeniería Médica y Sanitaria del Colegio y la Asociación de Ingenieros Industriales de Madrid.

26/03/2020

El grupo TECNO de la SEFH reúne en una master class sobre Automatización a Gerentes, Farmacéuticos Hospitalarios y Responsables de Servicios Centrales

El informe de la RedETS "Evaluación del impacto económico, organizativo y de la seguridad de la dispensación robotizada de fármacos en hospitales en España" ha servido de base para elaborar un modelo de evaluación que los asistentes pudieron utilizar en el taller.

16/03/2020

FORMACIÓN

La Federación Española de Párkinson pone en marcha talleres online gratuitos para una adecuada preparación de la visita a neurología

El objetivo de esta iniciativa, que cuenta con la colaboración de la compañía biofarmacéutica AbbVie, es concienciar y ofrecer guías prácticas para conseguir una comunicación efectiva entre el/la especialista en neurología y la persona con párkinson, familiar y persona cuidadora, así como hacer más productivo el tiempo de consulta.

16/03/2020

PATOLOGÍAS

La alerta sanitaria causada por el virus COVID-19 supone una carga más añadida a su enfermedad para los pacientes con mieloma múltiple

Los enfermos de mieloma múltiple son considerados de riesgo en esta crisis del coronavirus, ya que muchos se encuentran inmunodeprimidos

25/03/2020

Todo el equipo de BOIRON quiere agradecer el esfuerzo y la dedicación de los profesionales sanitarios ante la crisis del Covid-19

Son muchos los médicos, farmacéuticos y demás sanitarios quienes con dedicación y esfuerzo están en primera línea de la crisis

19/03/2020

Cinco pautas a tener en cuenta por los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas en relación al COVID-19

Comprometidos con los pacientes con enfermedades respiratorias, desde Boehringer Ingelheim queremos transmitir algunos consejos de especialistas para los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y asma ante esta situación excepcional caracterizada por la extensión del número de contagios de COVID-19

17/03/2020

Recomendaciones para pacientes con enfermedades reumáticas ante el coronavirus

La Sociedad Española de Reumatología lanza algunas recomendaciones para los pacientes con enfermedades reumáticas ante la pandemia de COVID-19

16/03/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

AstraZeneca donará 9 millones de mascarillas para apoyar al personal sanitario de todo el mundo en la lucha contra el COVID-19

En concreto, en España, la compañía donará 400.000 mascarillas

25/03/2020

Johnson & Johnson dona más de 137.000 unidades de productos de higiene personal para ayudar ante la crisis del COVID-19

Esta donación irá destinada a las personas sin hogar atendidas por el Samur Social, así como a los hospitales y hoteles medicalizados de la Comunidad de Madrid

24/03/2020

COVID-19: Grupo Menarini reconvierte su planta de Florencia para fabricar y donar gel desinfectante

El Comité de Dirección de Menarini, presidido por Eric Cornut, ha decidido destinar parte de la producción de la planta de Florencia a la fabricación de gel desinfectante para donar a hospitales e instituciones sanitarias.

18/03/2020

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Los pediatras de Atención Primaria lanzan el concurso “Sé creativo: en casa por el coronavirus” para niños y adolescentes de 3 a 16 años

La iniciativa de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) tiene como objetivo recoger las experiencias de los niños y jóvenes estos días de confinamiento a través de propuestas creativas

23/03/2020

ASOCIACIONES MÉDICAS

Los pediatras de Atención Primaria reclaman medios de protección frente al coronavirus y celeridad en los test diagnósticos para los profesionales de los centros de salud

Los materiales ofrecidos hasta ahora a los profesionales, recalcan, han sido insuficientes. Carecer de test diagnósticos para pediatras y otros profesionales sanitarios supone que estén en cuarentena o se tengan que reincorporar a sus puestos sin saber con certeza si tienen la infección, con lo que ello implica para la salud.

27/03/2020

Vídeos de colocación y retirada de EPIs

La Asociación Española de Cirujanos ha realizado unos vídeos sobre la colocación y retirada de EPIs.

26/03/2020

La Asociación Española de Cirujanos elabora unos documentos de posicionamiento y recomendaciones en relación a la cirugía y el COVID-19

La AEC establece recomendaciones generales en caso de intervención quirúrgica en el contexto de la situación que estamos viviendo, tanto de urgencias como electivos. También se dan las consejos generales de actuación de los servicios de Cirugía en función de las zonas con ALTA y BAJA afectación por el COVID-19 y pautas de actuación al politrauma en el contexto de esta pandemia. Estos documentos se actualizarán cada 48 horas, en función de la necesidad y se harán llegar a todas las sociedades quirúrgicas de nuestro país así como a las sociedades de cirugía de Portugal y Latinoamérica

16/03/2020

PUBLICACIONES

Documento de consenso de ocho sociedades sobre el manejo farmacológico de trastornos psicóticos en personas mayores en tratamiento por COVID-19

El documento establece un código de colores tipo semáforo, en el que el rojo significa contraindicado o evitar, el naranja alto riesgo y evitar salvo que sea imprescindible, el amarillo precaución y el verde no contraindicado

27/03/2020

Documentos de posicionamiento y recomendaciones de la AEC en relación con la cirugía y COVID-19

La Asociación Española de Cirugía publica documentos de posicionamiento y recomendaciones en relación con la cirugía y COVID-19. Dichos documentos sobre el COVID 19 de la AEC son incluidos en la prestigiosa sociedad americana SAGES.

24/03/2020

ViiV Healthcare anuncia resultados positivos a 48 semanas del estudio de fase III en el que el régimen inyectable de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina cada dos meses, muestra eficacia similar a la dosificación cada mes

Los resultados del estudio ATLAS-2M muestran que la administración de cabotegravir y rilpivirina inyectable cada dos meses es tan eficaz y segura como la dosificación cada mes y casi todos los participantes del estudio manifestaron preferencia por la dosificación cada dos meses

19/03/2020

INDUSTRIA MÉDICA

“Hay que aplaudir a todos los que están esforzándose por el bien común”

Reproducimos la carta escrita por un residente de la Unidad 6 del Centro San Juan de Dios de Ciempozuelos, en Madrid, donde conviven 1200 personas con enfermedad mental y discapacidad intelectual.

26/03/2020

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Recomendaciones Nutricionales de la SEEN relacionadas con COVID-19

Debido a la situación que estamos viviendo en la que tenemos que permanecer en casa durante un largo periodo de tiempo, la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) ofrece una serie de recomendaciones nutricionales a tener en cuenta y evitar el aumento de peso, en este tipo de circunstancias.

20/03/2020

FUNDACIONES

Las personas trasplantadas lanzan la campaña Viviendo nuevas oportunidades: #TrasplantadosEnCasa en el Día Nacional del Trasplante

En la celebración del Día Nacional del Trasplante, el próximo 25 de marzo, ALCER, FEFQ, FETCO y FNETH quieren dar a conocer cómo las personas trasplantadas y los profesionales que les atienden viven este día a día de aislamiento lanzando la campaña en redes sociales #TrasplantadosEnCasa.

24/03/2020