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Boletín Nº528 - 09 de Marzo de 2020

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Nº528 - 09 de Marzo de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa de la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.

Cuando se utilizan determinadas cubiertas protectoras con los ventiladores Vivo 55/65, de Breas Medical AB, Suecia, podría obstruirse la válvula espiratoria de control de presión. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales de la sanidad y pacientes.

06/03/2020

Retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric

La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric, fabricadas por Wöhlk Contactlinsen GmbH, Alemania. La retirada se produce debido a la posibilidad de que la solución de acondicionamiento utilizada para llenar el blíster de las lentes de contacto en el proceso de fabricación estuviera defectuosa. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica y pacientes

04/03/2020

La AEMPS informa de la retirada del mercado de un producto cosmético de la empresa Dr. Schumacher GmbH.

Se anuncia la retirada del mercado y recuperación de los consumidores de un lote de las toallitas limpiadoras CV Cadea Vera Verwöhnende Reinigungstücher de la empresa Dr Schumacher GmbH., por estar contaminado microbiológicamente. Este producto no debe ser utilizado.

03/03/2020

Nico-hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M004, M006, M010, M011, M012 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

02/03/2020

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

LAVANDULAE AETHEROLEUM (N05BX05):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

28/02/2020

CEFIXIMA (J01DD08):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS: Comp. recub. con película 200 mg

28/02/2020

ALFA 1 ANTITRIPSINA (B02AB02):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS: Polvo y disolvente para sol. para perfus. 4000 mg y Polvo y disolvente para sol. para perfus. 5000 mg.

28/02/2020

TELOTRISTAT (A16AX15):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia (Náuseas, obstrucción intestinal, depresión y estado de ánimo deprimido).

03/03/2020

MESALAZINA (A07EC02):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Se han notificado casos de nefrolitiasis asociados al uso de mesalazina, en ocasiones con cálculos renales con un contenido de mesalazina del 100%. Se recomienda una ingesta adecuada de fluidos durante el tratamiento.

03/03/2020

ERENUMAB (N02CD01):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Erenumab: reacciones de hipersensibilidad. Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad graves con erenumab, que incluyen erupción cutánea, angioedema y reacciones anafilácticas. Estas reacciones pueden manifestarse desde unos pocos minutos después de la administración del fármaco,hasta más de una semana después. Por lo tanto, es necesario advertir a los pacientes de los síntomas asociados a las reacciones de hipersensibilidad. En el caso de que ocurra una reacción de hipersensibilidad, se debe discontinuar el tratamiento con erenumab e iniciar el tratamiento adecuado.

02/03/2020

TERAPIAS

La Agencia Europea del Medicamento acepta la presentación de la autorización de comercialización de Zejula (niraparib) de GSK para el tratamiento de mantenimiento en primera línea en mujeres con cáncer de ovario avanzado que hayan respondido a platino

La solicitud está basada en los datos del ensayo clínico fase III PRIMA, que ha demostrado resultados clínicamente y estadísticamente significativos del tratamiento con niraparib en el contexto de primera línea independientemente del estado del biomarcador

05/03/2020

Takeda recibe la opinión positiva del CHMP para Alunbrig® (brigatinib) como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico ALK+

En caso de recibir la aprobación de la Agencia Europa de Medicamentos, Alunbrig se convertiría en una importante opción de tratamiento de primera línea para los pacientes con CPNM ALK+

03/03/2020

Boehringer Ingelheim recibe opinión positiva del CHMP para nintedanib en el tratamiento de Enfermedad Pulmonar Intersticial asociada a Esclerosis Múltiple

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen favorable para nintedanib en el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Intersticial asociada a Esclerosis Múltiple (EPI-ES) en adultos. Basándose en los resultados positivos del ensayo SENSCIS®, nintedanib se aprobó recientemente como el primer y único tratamiento en EE.UU. para elentecer la velocidad de deterioro de la función pulmonar en pacientes con EPI-ES.[ii]

03/03/2020

TECNOLOGÍA

HLA Universitario Moncloa a la cabeza de los procedimientos robóticos en Urología

El centro superó las 160 intervenciones laparoscópicas asistidas con Da Vinci, con excelentes datos funcionales tras el tratamiento del cáncer de próstata. Los Dres. Cisneros y Tabernero, responsables del servicio de Urología del HLA, compartieron su experiencia con un grupo de especialistas llegados desde diferentes partes de España.

05/03/2020

PATOLOGÍAS

Novartis presenta la campaña #MuchoPorVer en Burgos para concienciar a la población sobre la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), primera causa de ceguera en mayores de 50 años¹

Novartis impulsa esta iniciativa para fomentar la importancia de la detección precoz y el diagnóstico temprano para evitar la evolución de la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE)

05/03/2020

Cerca de un 20% de los casos de lupus debutan en la infancia y son generalmente más graves que en la población adulta

En el marco de una reunión de expertos en lupus pediátrico organizada por GSK

03/03/2020

CONGRESOS / FORMACIÓN

MD Anderson Cancer Center Madrid pospone la celebración del Congreso Internacional de Oncología Ginecológica

Dicho Congreso tenía prevista su celebración en Madrid del 11 al 13 de marzo.

05/03/2020

La SED aplaza la celebración de su congreso nacional, siguiendo las recomendaciones del Ministerio de Sanidad y la OMC

Dos jornadas previstas para el mes de marzo también han sido aplazadas

05/03/2020

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Los kits de diagnóstico de GENOMICA, Grupo PharmaMar, para coronavirus COVID-19 reciben el marcado CE

GENOMICA comercializará dos productos, ambos validados en muestras clínicas y con marca CE: CLART® COVID-19 (basado en la tecnología CLART® de GENOMICA) y qCOVID-19 (basado en la tecnología Real Time).

06/03/2020

GSK España, la mejor empresa para trabajar en España según el ranking Forbes

GSK España se clasifica como la mejor empresa para trabajar a nivel multisectorial y la farmacéutica más valorada

04/03/2020

Lilly renueva como “excelente” en el Plan Profarma

El programa reconoce las empresas nacionales y multinacionales que favorecen la competitividad del sector farmacéutico a través de la inversión en I+D+i, entre otros aspectos. La filial, con la máxima calificación desde el origen del programa, lleva más de 35 años desarrollando su labor investigadora en nuestro país.

02/03/2020

JORNADAS

Olga Delgado: “La farmacia Oncológica y la Hematológica son un motor de innovación y desarrollo de la Farmacia Hospitalaria”

GEDEFO celebra su 5ª reunión anual con el foco en la atención farmacéutica al paciente oncohematológico. La primera jornada de la reunión ha incluido Perlas en Farmacia Oncológica, Evaluación de Resultados en Paciente Oncológico y una selección de casos clínicos.

03/03/2020

ASOCIACIONES MÉDICAS

La SEFH nombra a los Dres. Anxo Fernández y Fernando Gutiérrez respectivamente como nuevos Directores de Investigación básica traslacional y de Investigación aplicada.

La SEFH potencia la Dirección de I+i reconvirtiéndola en un Comité de Investigación e Innovación que ya contaba con un Director de Innovación al que se suman ahora los dos nuevos responsables de Investigación.

02/03/2020

PUBLICACIONES

Un nuevo análisis del estudio CARMELINA® avala la seguridad cardiovascular y renal a largo plazo de linagliptina en personas de edad avanzada con diabetes tipo 2

Según el reciente análisis, linagliptina no aumentó el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, de hospitalización por insuficiencia cardíaca o renal, en comparación con placebo en personas de edad avanzada con diabetes de tipo 2

05/03/2020

GEDEFO presenta la "Adaptación del Modelo de Atención Farmacéutica CMO al Paciente con Neoplasias Oncológicas y Hematológicas"

El manual tiene como objetivo desarrollar el Modelo de Atención Farmacéutica CMO (Capacidad, Motivación y Oportunidad) permitiendo que esta atención sea individualizada y basada en las características propias del paciente OH.

04/03/2020

Diez consejos para pacientes con osteoporosis

Decálogo para pacientes con osteoporosis en el marco del I Simposio de Osteoporosis y Artrosis de la Sociedad Española de Reumatología (SER)

03/03/2020

PREMIOS

El Centro San Juan de Dios, reconocido por su atención integral e individualizada, su investigación y su innovación

El CSJD fue una de las primeras organizaciones sanitarias en tener este reconocimiento en 2004. El modelo de atención está centrado en el respeto a la persona siendo el centro la persona asistida.

05/03/2020

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Comunicado de la SEMI ante la situación epidemiológica actual por el coronavirus (Covid-19)

La Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) ha lanzado un manifiesto ante la situación epidemiológica nacional e internacional en relación con la infección por coronavirus (Covid-19) y las últimas noticias aparecidas en los medios de comunicación

04/03/2020

La cirugía bariátrica, la técnica quirúrgica que te devuelve la vida

En España mueren al año cerca de 131.000 personas por problemas asociados con la obesidad

03/03/2020

Las políticas de salud pública contra la obesidad puestas en marcha en la Unión Europea son escasas y poco efectivas

Con motivo del Día Mundial de la Obesidad, el 4 de marzo, los especialistas reclaman que la obesidad sea más ampliamente reconocida en Europa como una enfermedad crónica.

02/03/2020

FUNDACIONES

Ashoka y Boehringer Ingelheim promueven el talento joven en innovación social aplicada a salud humana y animal

Boehringer Ingelheim y Ashoka lanzan una nueva convocatoria dirigida a reconocer a cinco equipos de jóvenes emprendedores sociales que estén transformando el sector de la salud mediante iniciativas innovadoras. Los proyectos seleccionados reciben mentoría profesional por parte de los empleados de Boehringer Ingelheim a través de la plataforma online Bridge for Billions, y pueden optan a dos becas económicas que reconocen el mejor proyecto y el mejor desarrollo.

02/03/2020