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Boletín Nº552 - 31 de Agosto de 2020

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Nº552 - 31 de Agosto de 2020

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ARTENIMOL Y PIPERAQUINA (P01BF05):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Se incluyen darunavir y lopinavir a la lista de inhibidores de la proteasa del VIH, con los cuales la administración concomitante de Eurartesim debe realizarse tomando precauciones especiales. Adicionalmente, tras la administración concomitante con Efavirenz, la concentración plasmática de piperaquina disminuyó un 43%, pudiendo dar lugar a la falta de eficacia terapéutica, por lo tanto no está recomendado este tratamiento concomitante. Resistencia a los medicamentos en las regiones geográficas: los patrones de resistencia a los medicamentos de P. falciparum pueden variar en las diferentes regiones geográficas. Se ha comunicado un aumento de la resistencia de P. falciparum a las artemisininas y/o piperaquina, sobre todo en el Sudeste Asiático. En caso de sospecha o de evidencia de un recrudecimiento de las infecciones de malaria tras este tratamiento, se debe tratar a los pacientes con un antipalúdico diferente.

25/08/2020

COVID19

La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España

El ensayo incluirá a 550 voluntarios sanos de España, Alemania y Países Bajos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración.

28/08/2020

Información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación

Para su comercialización en España estos productos deben cumplir con los requisitos establecidos en la legislación de productos sanitarios. El marcado CE es el distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos y, por eso, es indispensable que figure en el etiquetado.

28/08/2020

Información sobre investigación clínica sobre la COVID-19

Actualización de la información publicada el 23 de Julio de 2020.

28/08/2020

España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca

Esta vacuna es una de las alternativas más avanzadas y está ya llevando a cabo ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia. España, junto con otros Estados Miembros, se ha sumado a la compra de esta vacuna. El reparto se hará de manera equitativa entre los países acorde a su población. Esta negociación se enmarca dentro de la Estrategia Europea de vacunas, a la que se adhirió España en julio.

25/08/2020

TERAPIAS

La Comisión Europea aprueba BLENREP (belantamab mafodotin) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario

Belantamab mafodotin es el primer tratamiento anti-BCMA (antígeno de maduración de las células B) aprobado en la Unión Europea.

28/08/2020