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Boletín Nº467 - 26 de noviembre de 2018

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Nº467 - 26 de noviembre de 2018

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Corrección de la Alerta Farmacéutica R_41/2018: Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

22/11/2018

Alerta Farmacéutica R_40/2018 - Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización TEVA PHARMA, S.L.U.

Detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

21/11/2018

Alerta Farmacéutica R_39/2018 - Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS ALTER, S.A.

Detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

21/11/2018

Alerta Farmacéutica R_38/2018 - Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

21/11/2018

Alerta Farmacéutica R_37/2018: varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización KERN PHARMA, S.L.

Detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

21/11/2018

Alerta Farmacéutica R_36/2018 - Ferinject 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión, 5 viales de 10 ml

Coloración del vial distinta de la habitual. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 7102112AVA y devolución al laboratorio por los cauces habituales

20/11/2018

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

TERLIPRESINA (H01BA04):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA DOSIS: 2 mg solución inyectable

23/11/2018

TERAPIAS

Novartis anuncia la histórica aprobación de la UE para la terapia génica de una sola aplicación Luxturna® para restablecer la visión a personas con enfermedad hereditaria rara de la retina

Luxturna* (voretigene neparvovec) es la primera terapia génica para tratar una enfermedad hereditaria de la retina, indicado para niños y adultos con pérdida de visión debido a mutaciones en las dos copias del gen RPE65 y suficientes células de la retina viables¹

23/11/2018

ViiV Healthcare recibe opinión positiva del CHMP para la actualización de la ficha técnica Europea de Tivicay con los datos del estudio GEMINI del régimen de dos fármacos de Tivicay + lamivudina

Dolutegravir (Tivicay) es un inhibidor de la integrasa para uso en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento del VIH ⁵

21/11/2018

Trelegy Ellipta obtiene la ampliación de la indicación para el tratamiento de la EPOC en Europa

Es la primera triple terapia en un único inhalador indicada específicamente para pacientes con EPOC que no han sido tratados adecuadamente con terapias broncodilatadoras duales

21/11/2018

TECNOLOGÍA

Novartis reimagina las neurociencias mediante el desarrollo de unas plantillas inteligentes que miden la progresión en pacientes de EM, en colaboración con FeetMe y la Fundación Vithas Nisa

La Compañía ha aprovechado el marco de la LXX Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología para revelar la puesta en marcha del proyecto de I+D juntamente con la firma especializada en dispositivos médicos inteligentes y el Hospital Vithas Nisa de Sevilla

21/11/2018

FORMACIÓN

La enfermería pone en valor su papel de informar y educar a la población sobre vacunas

Las jornadas subrayan la importancia de la labor enfermera a la hora de combatir enfermedades prevenibles mediante vacunación

21/11/2018

AbbVie y la Universidad Autónoma de Madrid reconocen a los estudiantes del programa completo enmarcado en la Cátedra UAM-AbbVie de Investigación Clínica

26 médicos han completado los 9 cursos formativos y 119 han participado en alguno de los cursos ofrecidos por la Cátedra de la mano de expertos clínicos e investigadores. En total han sido 353 matrículas para los distintos cursos ofertados

19/11/2018

PATOLOGÍAS

La campaña #Enpocaspalabras pone punto final con “Asociaciones” la microhistoria que crea conciencia sobre las asociaciones de pacientes

La Federación Española de Párkinson (FEP), con la colaboración de la compañía biofarmacéutica AbbVie, lanza “Asociaciones” el último vídeo de la campaña #Enpocaspalabras que se ha puesto en marcha para poner en valor a todas las personas que conviven con el párkinson

20/11/2018

Depresión, obesidad y enfermedad cardiovascular se asocian con frecuencia a la artritis reumatoide

Los días 16 y 17 de noviembre se ha celebrado en Madrid la tercera edición de "Lo Mejor del Año en Artritis Reumatoide", de la Sociedad Española de Reumatología, con la colaboración de Lilly

19/11/2018

CONGRESOS / FORMACIÓN

Prebióticos, probióticos y trasplante fecal, a debate en la actualización sobre microbioma del Congreso de la SEMI

La composición de la microbiota, formada por billones de bacterias, es diferente en pacientes con obesidad, VIH, VHC o esclerosis múltiple, por lo que los expertos plantean actuar sobre ella para lograr el equilibrio perdido

23/11/2018

Los internistas ganan cada vez mayor protagonismo en la atención integral de la población envejecida en España

En el marco del XXXIX Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), que se celebra del 21 al 23 de noviembre en Burgos con más de 2.300 asistentes

22/11/2018

Hospitalización a domicilio y programas de colaboración desde el hospital, claves para evitar las infecciones en pacientes frágiles

Los pacientes frágiles y de edad avanzada constituyen el principal grupo de pacientes afectados por infecciones en España

22/11/2018

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

GSK acoge el programa de Herrera en COPE para dar visibilidad a la patología detrás de las siglas EPOC, que afecta a 2,9 millones de personas en España

GSK reafirma su compromiso con la Innovación Responsable y las enfermedades Respiratorias en el Día Mundial de la EPOC que se celebra este miércoles 21 de noviembre

20/11/2018

JORNADAS

Celgene celebra la Reunión de Investigadores Nacional (RIN 3.0) para reafirmar su compromiso con la innovación

El encuentro ha servido para analizar el papel del investigador en los ensayos clínicos y hacer hincapié en los nuevos retos de la compañía en la investigación clínica

23/11/2018

Las jornadas “De farmacéutico a farmacéutico” de Zelnova Zeltia reúnen a más de 140 profesionales para mejorar las técnicas de atención al cliente en la farmacia

El Colegio de Farmacéuticos de Madrid y Zelnova Zeltia celebraron este jueves 22 de noviembre la 1ª Edición de las jornadas "Técnicas de venta en farmacias: de farmacéutico a farmacéutico" en la sede del Colegio

23/11/2018

Novartis posiciona a los pacientes jóvenes en el centro de la investigación en EM en su simposio ?Esclerosis múltiple en jóvenes: misión imposible?, durante la Reunión Anual de la SEN

Novartis ha aprovechado el marco de la LXX Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN) para poner sobre la mesa las limitaciones del paciente joven con EM, la complejidad de su manejo y las terapias disponibles

23/11/2018

Ante las dudas sobre vacunación "la mayoría de los padres confía en el criterio de su pediatra"

GSK organiza en Pamplona una nueva sesión de VAC Talks "Hablemos de prevención" que se enmarca en su estrategia de Posicionamiento Estratégico en innovación responsable

22/11/2018

Novartis analiza el manejo actual de la migraña de la mano de especialistas de ámbito nacional en un simposio celebrado en la LXX Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN)

La conferencia se ha centrado en aspectos clave para comprender el cerebro migrañoso y su comportamiento, con especial atención a las últimas novedades terapéuticas desarrolladas en torno al abordaje de esta enfermedad

22/11/2018

La SEFH celebra la I Jornada de Adherencia al tratamiento en Inmunomediadas coincidiendo con el “Día de la adherencia”

En la sesión final se contó con UNIMID (Asociación de personas con enfermedades crónicas inflamatorias inmunomediadas) y la Confederación ACCU, completando una visión global de oportunidades de mejora en atención farmacéutica

19/11/2018

PUBLICACIONES

Empatía en los profesionales de la salud: ¿podemos potenciarla?

Se trata de una habilidad que se va desarrollando a lo largo de la vida y se puede potenciar con la motivación adecuada

23/11/2018

Janssen recibe la opinión positiva del CHMP para ERLEADA™ (apalutamida) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis

La autorización se basa en los datos del estudio clínico de fase 3 SPARTAN, que revelan que apalutamida redujo el riesgo de metástasis o muerte en un 72 % y mejoró la mediana de la supervivencia libre de metástasis en más de dos años¹

23/11/2018

Un 25% de la población mayor de 40 años padecerá fibrilación auricular a lo largo de su vida

Según datos del informe “La carga de la fibrilación auricular: Entendiendo el impacto del nuevo milenio / Epidemia en Europa” publicado en el marco de la “Semana Global de la Fibrilación Auricular”

22/11/2018

SEOM, SEFH y SEEO publican un artículo conjunto con 68 recomendaciones para el manejo seguro de los fármacos oncológicos

Se trata del primer artículo de este tipo que se publica en España

21/11/2018

Un estudio muestra que afatinib seguido de osimertinib amplía una mediana de 27,6 meses el tiempo sin quimioterapia en cáncer de pulmón avanzado

Publicado en Future Oncology

20/11/2018

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Nueva retirada de lotes de valsartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.

21/11/2018

CONVENIOS

Hasta un 40% de los pacientes con fibromialgia presentan un grado significativo de discapacidad

La Sociedad Española de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica (SEFIFAC) y Grünenthal han firmado un convenio de colaboración para impulsar proyectos de investigación y formación en dolor

23/11/2018

La SEFH se reúne con las Sociedades de Farmacia Hospitalaria Centroamericanas en El Salvador

Se han definido las bases para la próxima firma de un acuerdo de colaboración entre SEFH y ASCAFH para el desarrollo de actividades de formación e investigación conjuntas, el flujo bilateral de profesionales, y el marco de colaboración institucional para los próximos años

22/11/2018

LEO Pharma y PellePharm firman un acuerdo por 665 millones para avanzar en terapias innovadoras para tratar enfermedades raras de la piel

LEO Pharma se hace con una participación minoritaria de PellePharm y obtiene una opción de compra de todas las acciones de la compañía

21/11/2018

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Profesionales médicos y usuarios de terapias complementarias alertan de que el plan del Gobierno central coloca a los pacientes en situación de riesgo

Médicos homeópatas, acupuntores y naturistas exigen al Ejecutivo que reconsidere su postura y abra una mesa de negociación para abordar una estrategia consensuada contra las pseudociencias

21/11/2018

La SEFH impulsa el arranque de dos Proyectos I+i en Farmacia Hospitalaria que verán la luz en un año

Ambos proyectos premiados serán patrocinados por la Alianza Merck-Pfizer una vez concluida su implantación

20/11/2018