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Boletín Nº454 - 6 de agosto de 2018

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Nº454 - 6 de agosto de 2018

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Modificación de la nota "Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex"

Modificación de 2 de agosto de 2018

02/08/2018

Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del producto

01/08/2018

Corrección de alerta farmacéutica en relación con la nota informativa

Se adjunta el anexo R_25/2018 corregido

31/07/2018

Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario: -Restringir la indicación. -Añadir nuevas contraindicaciones de uso. -Intensificar el control de la función hepática de las pacientes durante el tratamiento.

31/07/2018

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

NONACOG BETA PEGOL (B02BD04 ):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA DOSIS: Polvo y disolv. para sol. iny. 500 UI y polvo y disolv. para sol. iny. 2000 UI

31/07/2018

AZITROMICINA (J01FA10):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Azitromicina: aumento de la tasa de recaídas de neoplasias hematológicas y mortalidad en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas (TCHM). Un ensayo clínico que investigaba el uso prolongado de azitromicina para prevenir el síndrome de bronquiolitis obliterante (SBO) en pacientes que habían sido sometidos a trasplante alogénico de TCHM debido a una neoplasia hematológica, ha sido interrumpido prematuramente tras observarse un aumento del riesgo de recaídas en pacientes que recibían azitromicina en comparación con placebo. Aunque no ha podido identificarse el mecanismo exacto, y a pesar de la ausencia de otros datos, los resultados de este ensayo clínico se consideran lo suficientemente sólidos como para asumir que la exposición prolongada a azitromicina después de un TCMH (uso fuera de indicación) puede estar relacionada con un mayor riesgo de recaída de neoplasias hematológicas.

26/07/2018

TERAPIAS

La FDA ha concedido a lurbinectedina, molécula de PharmaMar, la designación de medicamento huérfano

La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano a lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (célula pequeña)

03/08/2018

Novartis marca una nueva era para los pacientes con migraña con la aprobación por la UE de Aimovig®, el primer tratamiento de su clase específicamente diseñado para prevenir la migraña

Aimovig® es el primer y único tratamiento específicamente diseñado para prevenir la migraña. Su mecanismo de acción bloquea el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP-R), que desempeña un papel clave en la migraña

31/07/2018

La combinación de Novartis de Tafinlar® + Mekinist® recibe la opinión positiva del CHMP como tratamiento adyuvante del melanoma con mutación de BRAF V600

De aprobarse, se espera que sea la primera terapia dirigida de combinación en la UE para el tratamiento adyuvante del melanoma

30/07/2018

TECNOLOGÍA

'¿Listo para Imprevistos?' Nueva acción digital de BOIRON en Redes Sociales

El último día para participar será el 16 de septiembre

01/08/2018

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El Programa PROFARMA califica de “Excelente” a PharmaMar por decimoquinto año consecutivo

El Ministerio Español de Industria, Comercio y Turismo concede su máxima calificación a PharmaMar por su labor en investigación

31/07/2018

PUBLICACIONES

PharmaMar anuncia que el estudio ATLANTIS ha alcanzado el objetivo de reclutamiento de pacientes

En el estudio ATLANTIS, para cáncer de pulmón microcítico con lurbinectedina, se han reclutado 600 pacientes en 160 centros de 20 países distintos

30/07/2018

PREMIOS

Las tres startups finalistas del Desafío e-dea Salud participan en un proceso de inmersión en el Hospital La Fe

Iniciativa para diseñar soluciones transformadoras en salud de la mano de la Fundación Pfizer y el Hospital La Fe

30/07/2018

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: SUMINISTRO

Problemas de suministro de los medicamentos que contienen flecainida

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo

03/08/2018

CONVENIOS

LEO Pharma expandirá su liderazgo en dermatología médica con la adquisición de la unidad de productos dermatológicos de prescripción de Bayer

Un paso significativo para reforzar el papel de LEO Pharma como compañía global líder en dermatología, con el objetivo de ayudar a 125 millones de pacientes en 2025

31/07/2018