Mecanismo de acciónZofenopril
Inhibe la ECA circulante y tisular, disminuyendo la vasoconstricción y la secreción de aldosterona.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaZofenopril
Oral.
- HTA sin depleción de sal o volumen: iniciar 15 mg/día aumentar (intervalo de 4 sem) hasta control óptimo. Efectiva: 30 mg/día. Máx. 60 mg/día (1 ó 2 dosis).
- HTA con posible depleción de sal o volumen: corrección de deficiencias de sal y/o volumen, retirada del tto. con diuréticos 2 ó 3 días antes, e iniciar con 15 mg/día. Si no es posible, con 7,5 mg/día. Hipertensos con I.R. con Clcr < 45 ml/min, ½ de dosis. Diálisis ¼ de dosis. Hipertensos con cirrosis administrar ½ de dosis.
- IAM: empezar en 24 h después inicio de síntomas y continuar durante 6 sem. Dosis 1<exp>er<\exp> y 2º día: 7,5 mg/12 h, 3º y 4º : 15 mg/12 h, del 5º en adelante: 30 mg/12 h.
Modo de administraciónZofenopril
Vía oral. Administrar antes, durante o después de las comidas.
ContraindicacionesZofenopril
Hipersensibilidad a zofenopril, a cualquier IECA, angioedema asociado a IECA, angioedema hereditario/idiopático, enf. hepática grave, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo, mujeres en edad fértil a menos que utilicen método anticonceptivo eficaz, estenosis bilateral de arteria renal o estenosis unilateral de arteria renal en casos de riñón único. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.
Advertencias y precaucionesZofenopril
Ancianos; I.R. (reducir dosis); psoriasis; IAM con función hepática o renal deteriorada; angina de pecho o accidente cerebrovascular; estenosis de la válvula aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica; enf. vascular del colágeno (lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, tto. inmunosupresor) mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, sobre todo si hay deterioro de función renal; cirugía mayor o durante la anestesia. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis puede sufrir hipotensión. Riesgo de: edema angioneurótico; hipercaliemia (pacientes con I.R. y/o cardiaca o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico), proteinuria. Puede causar tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. No hay experiencia en trasplante reciente de riñón. No recomendado en aldosteronismo primario. Monitorizar función renal, concentración sérica de K y creatinina y hemograma. No usar en niños. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tto. de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.
Insuficiencia hepáticaZofenopril
Precaución. No ha sido establecida la eficacia y seguridad en enf. hepática con IAM.
Insuficiencia renalZofenopril
Precaución. No ha sido establecida la eficacia y seguridad en enf. renal con IAM y que están siendo sometidos a diálisis. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.
InteraccionesZofenopril
Véase Prec. Además:
Efecto hipotensor aditivo con: ß-bloqueantes, alfabloqueantes y diuréticos.
Aumenta toxicidad de: litio.
Aumenta hipotensión de: anestésicos.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: antiglucemiantes orales e insulina.
Riesgo de hipotensión postural con: narcóticos/antipsicóticos.
Hipotensión aumentada por: alcohol, cimetidina.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE, simpaticomiméticos.
Biodisponibilidad reducida por: antiácidos.
Riesgo incrementado de disfunción renal con: ciclosporina.
Riesgo incrementado de reacciones de hipersensibilidad con: alopurinol .
Riesgo incrementado de leucopenia con: agentes citostáticos o inmunosupresores, corticosteroides sistémicos o procainamida.
EmbarazoZofenopril
Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).
LactanciaZofenopril
Se excreta por la leche materna, no debe usarse en las madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirZofenopril
No hay estudios sobre el efecto de en la capacidad de conducción de vehículos. Al conducir vehículos o manejar maquinaria se debe tener en cuenta que ocasionalmente puede producirse somnolencia, vértigo o fatiga.
Reacciones adversasZofenopril
Fatiga; náuseas/vómitos; vértigo, cefalea; tos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015