Pixantrona

lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Pixantrona

Inhibidor débil de la topoisomerasa II. Alquila directamente el ADN, formando aductos estables de ADN y roturas de la cadena doble. Además, como incorpora un heteroátomo de nitrógeno en la estructura anular y no tiene grupos cetónicos, la pixantrona tiene menos potencial para la generación de especies reactivas del oxígeno, fijación de hierro y formación de metabolitos alcohólicos que se consideran responsables de la toxicidad cardíaca de las antraciclinas.

Indicaciones terapéuticas
Pixantrona

Monoterapia para tto. de pacientes ads. con linfomas no hodgkinianos de linfocitos B agresivos, multirrecidivantes o resistentes al tto.

Posología
Pixantrona

En la UE la dosis recomendada se refiere al principio activo (pixantrona). El cálculo de la dosis que se debe administrar a un paciente concreto se debe basar en la concentración de la solución reconstituida que contiene 5,8 mg/ml de pixantrona y en la dosis recomendada de 50 mg/m<exp>2<\exp>. IV. Ads.: 50 mg/m<exp>2<\exp> en perfus. IV lenta, los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días hasta máx. de 6 ciclos. Ajustar dosis antes de cada ciclo basándose en recuentos hematológicos mín. o toxicidad máx. del ciclo anterior. Si el día 1 de cualquier ciclo la cifra absoluta de neutrófilos (CAN) es < 1,0 x 10<exp>9<\exp> o el recuento de plaquetas es < 75 x 10<exp>9<\exp>, retrasar el tto. hasta que CAN se recupere hasta >= 1,0 x 10<exp>9<\exp>/l y el recuento de plaquetas hasta >= 75 x 10<exp>9<\exp>/l.

Modo de administración
Pixantrona

Administración por médicos que estén familiarizados con el uso de agentes antineoplásicos.

Contraindicaciones
Pixantrona

Hipersensibilidad; inmunización con vacunas de virus vivos; depresión profunda de la médula ósea; I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Pixantrona

I.R., I.H. leve o moderada, pacientes con mal estado funcional. Riesgo de mielodepresión intensa (control de recuentos sanguíneos). Valorar riesgo/beneficio en: cardiopatía o factores de riesgo como un valor basal de la FEVI <45 % por ventriculografía nuclear (MUGA), alteraciones cardiovasculares (de grado 3 o 4 de NYHA), IAM en los últimos 6 meses, arritmia grave, hipertensión no controlada, angina de pecho no controlada, o dosis acumuladas de doxorubicina o su equivalente. Control de la función cardíaca antes y después periódicamente. Riesgo de cáncer secundario. Evitar en caso de infección activa grave o con antecedentes de infecciones recurrentes o crónicas o con afecciones subyacentes que puedan predisponer a una infección grave. Puede inducir hiperuricemia. Evitar exposición a la luz solar natural o artificial. Utilizar métodos anticonceptivos durante y hasta 6 meses después de finalizar tto. No recomendado en niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Pixantrona

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada.

Insuficiencia renal
Pixantrona

Precaución en I.R.

Interacciones
Pixantrona

Véase Contr., además:
Posible aumento de la concentración plasmática de: teofilina, wafarina, amitriptilina, haloperidol, clozapina, ondansetrón, propranolol, repaglinida, rosiglitazona, paclitaxel.
Concentración plasmática (probable) disminuida por: rifampicina, la carbamazepina y los glucocorticoides.
Concentración plasmática aumentada (probable) por: ciclosporina, tacrolimús, ritonavir, saquinavir, nelfinavir.

Embarazo
Pixantrona

Falta de datos al uso en mujeres embarazadas. Estudios animales han demostrado toxicidad para reproducción.

Lactancia
Pixantrona

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Pixantrona

Infección neutropénica, infección de las vías respiratorias, infección; neutropenia, leucopenia, linfopenia, anemia, trombocitopenia, neutropenia febril, trastorno de la sangre; anorexia, hipofosfatemia; alteraciones del gusto, parestesia, dolor de cabeza, somnolencia; conjuntivitis; disfunción ventricular izda., trastorno cardíaco, ICC, bloqueo de rama, taquicardia; palidez, coloración venosa, hipotensión; disnea, tos; náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, sequedad de boca, dispepsia; coloración de la piel, alopecia, eritema, alteraciones de las uñas, prurito; dolor óseo; cromaturia, proteinuria, hematuria; astenia, fatiga, inflamación de las mucosas, pirexia, dolor torácico, edema. Aumento de: ALT, AST, fosfatasa alcalina sanguínea, creatinina sanguínea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015