Nadroparina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Nadroparina

Heparina cálcica de bajo peso molecular. Inhibe la coagulación potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre los factores IIa y Xa. Posee elevada actividad anti-Xa y débil actividad anti-IIa.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Nadroparina

Iny. SC.
- Profilaxis de enf. tromboembólica asociada con cirugía; general: 2.850 UI/24 h; ortopédica: < 70 kg: 2.850 UI/24 h desde preoperatorio hasta 3<exp>er<\exp> día, y 3.800 UI/24 h desde el 4º día; > 70 kg: 3.800 UI/24 h desde preoperatorio hasta 3<exp>er<\exp> día, y 5.700 UI/24 h desde el 4º día.
- Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes no quirúrgicos inmovilizados: riesgo moderado: 2.850 UI/24 h; riesgo elevado: 51-70 kg, 3.800 UI/24 h; > 70 kg, 5.700 UI/24 h.
- Prevención de coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en hemodiálisis: individualizada. En general, una dosis en la línea arterial el circuito, al comienzo de la sesión. Pacientes sin riesgo hemorrágico: < 50 kg, 2.850 UI; 50-69 kg, 3.800 UI; >=70 kg, 5.700 UI. Pacientes con riesgo hemorrágico, mitad de dosis.
- Tto. de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores con o sin embolia pulmonar: 85,5 UI/kg/12 h, o bien 171 UI/kg/24 h. < 50 kg: 3.800 UI/12 h o 7.600 UI/24 h. 50-59 kg: 4.750 UI/12 h o 9.500 UI/24 h. 60-69 kg: 5.700 UI/12 h o 11.400 UI/24 h. 70-79 kg: 6.650 UI/12 h o 13.300 UI/24 h. >= 80 kg: 7.600 UI/12 h o 15.200 UI/24 h. > 90 kg: 17.100 UI/24 h.
- Tto. de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: bolus IV de 86 UI/kg + 86 UI/kg/12 h, SC, junto con AAS (máx. 325 mg/24 h), 6 días.
I.R. moderada (Clcr >= 30, < 50 ml/min) y grave (Clcr < 30 ml/min) en profilaxis de enf. tromboembólica e I.R. moderada en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: reducir dosis entre 25-33%, según valoración médica.

Modo de administración
Nadroparina

Vía SC. Inyectar en la cintura abdominal anterolateral y posterolateral, alternativamente en el lado derecho e izquierdo. Introducir la aguja de forma completa, perpendicularmente y no tangencialmente en el pliegue cutáneo formado entre el pulgar y el índice, y que debe ser mantenido durante toda la iny.

Contraindicaciones
Nadroparina

Hipersensibilidad; antecedente de trombopenia inducida por nadroparina cálcica; hemorragia activa o incremento del riesgo hemorrágico en relación con alteraciones de la hemostasia, excepto las debidas a CID no inducida por heparina; lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa); ACV hemorrágico; endocarditis bacteriana aguda; anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis); I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q.

Advertencias y precauciones
Nadroparina

No administrar vía IM; riesgo de trombopenia, monitorizar plaquetas; I.H., I.R., HTA severa, antecedentes de úlcera gastroduodenal u otras lesiones orgánicas susceptibles de sangrar, enf. vascular de coroides y retina, periodo postoperatorio tras cirugía cerebral, medular u ocular, tto. con anticoagulantes orales, corticosteroides sistémicos o dextranos; riesgo de hipercaliemia (sobre todo en diabetes mellitus, I.R. crónica, acidosis metabólica pre-existente o tto. concomitante con IECA o AINE); pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (hematomas, parálisis); interrumpir el tto. si aparece necrosis cutánea precedida por púrpura o erupción infiltrada, eritematosa, dolorosa , con o sin signos sistémicos; no se recomienda en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Nadroparina

Precaución.

Insuficiencia renal
Nadroparina

Contraindicada en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q. Precaución en I.R. moderada (Clcr >= 30, < 50 ml/min) y grave (Clcr < 30 ml/min) en profilaxis de enf. tromboembólica e I.R. moderada en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: reducir dosis entre 25-33%, según valoración médica. En alteración renal crónica, riesgo de hipercaliemia.

Interacciones
Nadroparina

No asociar (riesgo aumentado de hemorragias) con: AAS, otros salicilatos, AINE, antiagregantes plaquetarios.
Precaución con: anticoagulantes orales, corticosteroides sistémicos y dextranos.

Embarazo
Nadroparina

Estudios en animales no han evidenciado efectos teratógenos ni fetotóxicos. En clínica humana se dispone de información limitada. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Nadroparina

Debido a la limitada información sobre la excreción por leche materna, no es aconsejable el uso de nadroparina durante la lactancia materna

Reacciones adversas
Nadroparina

Manifestaciones hemorrágicas en diferentes localizaciones; elevación de las transaminasas (normalmente de forma transitoria); hematoma y reacción en el lugar de iny.

Sobredosificación
Nadroparina

En casos severos, administrar protamina. 0,6 ml de sulfato de protamina neutralizan 950 UI anti-Xa de nadroparina.

Monografías Principio Activo: 22/07/2016