Folinato sódico

lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Folinato sódico

El ác. folínico corresponde a la forma activa del ác. fólico, que participa en la síntesis de purinas, nucleótidos pirimidínicos y metabolismo de aminoácidos. En combinación con fluorouracilo se produce una intensificación de la citotoxicidad en comparación con la monoterapia con fluorouracilo .

Indicaciones terapéuticas y Posología
Folinato sódico

Dosis expresada en ác. folínico (54,65 mg/ml de folinato disódico equivalen a 50 mg/ml de ác. folínico).
- Tto. paliativo de carcinoma colorrectal en combinación de fluorouracilo:
Régimen semanal: 500 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico en perfusión IV, 1-2 h, seguido de fluorouracilo: 600 mg/m<exp>2<\exp> por iny. IV en bolo administrado 1 h después ó 2.600 mg/m<exp>2<\exp> en perfusión continua 24 h. Repetir 1 vez/sem, durante 6 sem (= 1 ciclo). Repetir ciclo tras 2 sem sin tto., el nº ciclos según respuesta. Ajuste dosis fluorouracilo según toxicidad: toxicidad gastrointestinal y sobre médula ósea, OMS >=1: reducir a 500 mg/m<exp>2<\exp>; OMS >=3: reducir un 20%. Cardiotoxicidad severa: suspensión de tto.
Régimen mensual: 200 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico/día, seguido 370 mg/m<exp>2<\exp> de fluorouracilo, ambos en iny. IV en bolo. O bien, 20 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico/día, seguido 425 mg/m<exp>2<\exp> de fluorouracilo, ambos en iny. IV en bolo. Repetir 5 días consecutivos (= 1 ciclo). Repetir ciclo tras 4, 8 sem, a continuación, cada 5 sem, el nº ciclos según respuesta. Ajuste dosis fluorouracilo: toxicidad, OMS =0, aumentar dosis diaria en 30 mg/m<exp>2<\exp>; OMS =1, sin modificación; OMS >=2, reducir dosis diaria en 30 mg/m<exp>2<\exp>.
- Prevención de las manifestaciones de intoxicación durante terapia con metotrexato (rescate con folinato): la administración de una dosis de metotrexato >= 100 mg/m<exp>2<\exp> debe ir seguida de la folinato disódico. <tabla>59<\tabla>
Comienzo del rescate: no más tarde de 18-30 h después del comienzo de MTX. Fin del rescate: 72 h después de MTX, nivel de MTX <10<exp>-7<\exp> mol/l.

Contraindicaciones
Folinato sódico

Hipersensibilidad; anemia perniciosa, otras anemias por deficiencia de vit. B<sub>12<\sub>. En combinación con fluorouracilo: embarazo y lactancia, diarrea grave, pacientes con síntomas de toxicidad gastrointestinal de cualquier grado de gravedad, mientras no se hayan resuelto.

Advertencias y precauciones
Folinato sódico

Utilizar bajo supervisión de médico experimentado en agentes quimioterapéuticos cancerígenos; epilépticos: riesgo aumentado de ataques (monitorizar). No administrar con agentes antagonistas de ác. fólico ni por vía intratecal. Con fluorouracilo: aumento de toxicidad (leucopenia, mucositis, estomatitis y/o diarrea); en uso concomitante reducir dosis de fluorouracilo (toxicidad gastrointestinal que puede ser letal, en caso grave suspender tto.); precaución en ancianos o debilitados. Con metotrexato: monitorizar éste para determinar dosis y duración; en I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.

Insuficiencia renal
Folinato sódico

En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.

Interacciones
Folinato sódico

Antídoto de antagonistas del ác. fólico, p.ej. metotrexato.
Aumenta efecto citotóxico del: fluorouracilo.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: fenitoína, primidona, fenobarbital.

Embarazo
Folinato sódico

No se dispone de información sobre los efectos del ác. folínico solo. Con fluorouracilo está contraindicado.

Lactancia
Folinato sódico

Contraindicado durante la lactancia en terapia combinada con fluorouracilo.

Reacciones adversas
Folinato sódico

Pirexia, reacciones anafilactoides y urticaria. Con dosis altas: alteraciones gastrointestinales. Con fluorouracilo: diarrea, deshidratación, estomatitis y leucopenia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015