Folinato sódico

lactancia: evitar


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Mecanismo de acción
Folinato sódico

El ác. folínico corresponde a la forma activa del ác. fólico, que participa en la síntesis de purinas, nucleótidos pirimidínicos y metabolismo de aminoácidos. En combinación con fluorouracilo se produce una intensificación de la citotoxicidad en comparación con la monoterapia con fluorouracilo .

Indicaciones terapéuticas y Posología
Folinato sódico

Dosis expresada en ác. folínico (54,65 mg/ml de folinato disódico equivalen a 50 mg/ml de ác. folínico).
- Tto. paliativo de carcinoma colorrectal en combinación de fluorouracilo:
Régimen semanal: 500 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico en perfusión IV, 1-2 h, seguido de fluorouracilo: 600 mg/m<exp>2<\exp> por iny. IV en bolo administrado 1 h después ó 2.600 mg/m<exp>2<\exp> en perfusión continua 24 h. Repetir 1 vez/sem, durante 6 sem (= 1 ciclo). Repetir ciclo tras 2 sem sin tto., el nº ciclos según respuesta. Ajuste dosis fluorouracilo según toxicidad: toxicidad gastrointestinal y sobre médula ósea, OMS >=1: reducir a 500 mg/m<exp>2<\exp>; OMS >=3: reducir un 20%. Cardiotoxicidad severa: suspensión de tto.
Régimen mensual: 200 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico/día, seguido 370 mg/m<exp>2<\exp> de fluorouracilo, ambos en iny. IV en bolo. O bien, 20 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico/día, seguido 425 mg/m<exp>2<\exp> de fluorouracilo, ambos en iny. IV en bolo. Repetir 5 días consecutivos (= 1 ciclo). Repetir ciclo tras 4, 8 sem, a continuación, cada 5 sem, el nº ciclos según respuesta. Ajuste dosis fluorouracilo: toxicidad, OMS =0, aumentar dosis diaria en 30 mg/m<exp>2<\exp>; OMS =1, sin modificación; OMS >=2, reducir dosis diaria en 30 mg/m<exp>2<\exp>.
- Prevención de las manifestaciones de intoxicación durante terapia con metotrexato (rescate con folinato): la administración de una dosis de metotrexato >= 100 mg/m<exp>2<\exp> debe ir seguida de la folinato disódico. <tabla>59<\tabla>
Comienzo del rescate: no más tarde de 18-30 h después del comienzo de MTX. Fin del rescate: 72 h después de MTX, nivel de MTX <10<exp>-7<\exp> mol/l.

Contraindicaciones
Folinato sódico

Hipersensibilidad; anemia perniciosa, otras anemias por deficiencia de vit. B<sub>12<\sub>. En combinación con fluorouracilo: embarazo y lactancia, diarrea grave, pacientes con síntomas de toxicidad gastrointestinal de cualquier grado de gravedad, mientras no se hayan resuelto.

Advertencias y precauciones
Folinato sódico

Utilizar bajo supervisión de médico experimentado en agentes quimioterapéuticos cancerígenos; epilépticos: riesgo aumentado de ataques (monitorizar). No administrar con agentes antagonistas de ác. fólico ni por vía intratecal. Con fluorouracilo: aumento de toxicidad (leucopenia, mucositis, estomatitis y/o diarrea); en uso concomitante reducir dosis de fluorouracilo (toxicidad gastrointestinal que puede ser letal, en caso grave suspender tto.); precaución en ancianos o debilitados. Con metotrexato: monitorizar éste para determinar dosis y duración; en I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.

Insuficiencia renal
Folinato sódico

En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.

Interacciones
Folinato sódico

Antídoto de antagonistas del ác. fólico, p.ej. metotrexato.
Aumenta efecto citotóxico del: fluorouracilo.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: fenitoína, primidona, fenobarbital.

Embarazo
Folinato sódico

No se dispone de información sobre los efectos del ác. folínico solo sobre la fertilidad y la capacidad reproductiva en general. La terapia combinada con folinato disódico y fluorouracilo está contraindicada durante el embarazo.

Lactancia
Folinato sódico

Contraindicado durante la lactancia en terapia combinada con fluorouracilo.

Reacciones adversas
Folinato sódico

Pirexia, reacciones anafilactoides y urticaria. Con dosis altas: alteraciones gastrointestinales. Con fluorouracilo: diarrea, deshidratación, estomatitis y leucopenia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015