Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas (G03FA14)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


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Indicaciones terapéuticas
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Tto. Hormonal de reemplazo (THR) para los síntomas del déficit de estrógenos en mujeres postmenopáusicas.
Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que tienen un riesgo elevado de fracturas futuras y que son intolerantes a, o en las que están contraindicados otros medicamentos para la prevención de osteoporosis.

Posología
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Oral. Didrogesterona + estradiol.
El estrógeno se debe administrar continuamente, mientras que el progestágeno se añade durante los últimos 14 días de cada ciclo de 28 días, de un modo secuencial.
Administrar sin interrupción entre envases. Ajustar dosis en función de necesidades individuales.
Se debe usar en mujeres que sean menopáusicas desde hace 12 meses.
Tomar con independencia de alimentos.

Modo de administración
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Vía oral.

Contraindicaciones
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de sus excipientes.
Cáncer de mama conocido, sospechado o con antecedentes.
Tumores malignos conocidos o sospechados dependientes de estrógenos.
Neoplasias conocidas o sospechadas dependientes de progestágenos.
Hemorragia genital no diagnosticada.
Hiperplasia endometrial no tratada.
Tromboembolismo venoso actual o previo.
Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente.
Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática.
Porfiria.

Advertencias y precauciones
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Valorar siempre balance beneficio/riesgo.
Realización de exámenes médicos durante tto.
Tener en cuenta el posible agravamiento o reaparición de los siguientes trastornos:
leiomioma o endometriosis; factores de riesgo de trastornos tromboembólicos; hipertensión; trastornos hepáticos; diabetes mellitus con o sin afectación vascular; colelitiasis; migraña o cefalea; lupus eritematoso sistémico; antecedentes de hiperplasia endometrial; epilepsia; asma; otosclerosis.
Suspensión de tto. cuando se den las siguientes situaciones:
ictericia o deterioro de la función hepática; aumento significativo de la presión arterial; cefalea de tipo migrañoso; embarazo.
Vigilancia en mujeres con hipertrigliceridemia.

Interacciones
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Interacción con inductores enzimáticos del citocromo P-450, CYP2B6, 3A4, 3A5, 3A7 como anticonvulsivantes (p. ej. Fenobarbital, carbamazepina y fenitoína) y antiinfecciosos (p. ej. Rifampicina, nevirapina, efavirenz) pueden aumentar el metabolismo de estrógenos y progestágenos.
Preparados de plantas medicinales que contienen la hierba de San Juan pueden inducir el metabolismo e estrógenos y progestágenos por activación de CYP3A4.
los estrógenos pueden inhibir la enzima del CYP450 interaccionando con fármcos de estrecho margen terapéutico como tacrolimus, ciclosporina A, fentanilo y teofilina, siendo necesario disminuir su dosis.

Embarazo
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

No indicado en el embarazo.

Reacciones adversas
Didrogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Migraña, cefalea; náuseas, dolor abdominal, flatulencias; calambre en las piernas; dolor y sensibilidad en las mamas, manchado posmenopáusico; astenia; aumento o disminución del peso.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015