Didanosina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa


Mecanismo de acción
Didanosina

Inhibe la replicación viral y la transcriptasa inversa del VIH impidiendo la síntesis de ADN provírico.

Indicaciones terapéuticas
Didanosina

En combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tto. de pacientes infectados por el VIH-1, sólo cuando no pueden utilizarse otros antirretrovirales.

Posología
Didanosina

Oral (en ayunas). Ads. < 60 kg: 250 mg/día (en 1 o 2 tomas); >= 60 kg: 400 mg/día (en 1 o 2 tomas). Niños: 240 mg/m<exp>2<\exp>/día; combinado con zidovudina: 180 mg/m<exp>2<\exp>/día. (Comp. masticable o dispersable, administrar mín. 2/toma).
I.R. niños: datos insuficientes, valorar reducción de dosis y/o incremento del intervalo entre dosis. Ads.:
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Modo de administración
Didanosina

Debe administrarse en ayunas debido a que los alimentos disminuyen su absorción.

Contraindicaciones
Didanosina

Hipersensibilidad; administración conjunta con estavudina. Además para las cáps.: pacientes pediátricos < 6 años (riesgo de aspiración inadvertida).

Advertencias y precauciones
Didanosina

I.R. (ajustar dosis con Clcr < 60 ml/min); ancianos (monitorizarla función renal y realizar ajustes de dosis necesarios); tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión sexual; antecedente de pancreatitis, monitorizar elevación de triglicéridos; riesgo de acidosis láctica en sujetos con hepatomegalia (mujeres obesas en especial), hepatitis u otros factores de riesgo de enf. hepática, esteatosis hepática y en pacientes con hepatitis C en tto. con interferón alfa y ribavirina; vigilar elevación de enzimas hepáticas y suspender si es > 5 x LSN; seguridad y eficacia no establecida con alteración hepática importante (monitorizar con I.H. preexistente y considerar suspensión si hay empeoramiento); mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente fatales en coinfectados con VHB o VHC y tratados con terapia antirretroviral de combinación; riesgo de hipertensión portal no cirrótica (incluidos casos que llevaron a trasplante hepático o muerte), monitorizar e interrumpir el tto. si aparece; riesgo de neuropatía periférica tóxica, en caso de aparición, cambiar a tto. alternativo; debido al riesgo de lesiones retinianas o del nervio óptico, valorar realizar examen oftalmológico y oftalmoscopia dilatada 1 vez/año o si hay cambios visuales; puede causar síndrome de reconstitución inmune, trastornos autoinmunitarios (enf. de Graves), osteonecrosis en infección avanzada y/o tto. prolongado, lipoartrofia (más evidente en cara, extremidades y nalgas), aumento de peso, niveles aumentados de glucosa y lípidos en sangre, disfunción mitocondrial (seguimiento clínico de niños expuestos en útero); riesgo de desarrollar infecciones oportunistas; tto. concomitante con: tenofovir disoproxil fumarato, alopurinol (no recomendadas, aumentan exposición sistémica de didanosina); ganciclovir, valganciclovir (vigilar); hidroxiurea, estavudina, ribavirina (no recomendadas); tenofovir disoproxil fumarato y lamivudina (posible fracaso virológico y aparición de resistencia en etapas tempranas en régimen 1 vez/día). Además para el polvo para sol. oral: sin experiencia clínica en niños < 3 meses.

Insuficiencia hepática
Didanosina

Precaución. Mayor riesgo de efecto adverso hepático. Seguridad y eficacia no establecida con alteración hepática importante; monitorizar con disfunción hepática preexistente y considerar suspensión si hay empeoramiento.

Insuficiencia renal
Didanosina

Precaución. Niños: datos insuficientes, valorar reducción de dosis y/o incremento del intervalo. Ads. con p.c. >= 60 kg, Clcr 30-59: 100 mg 2 veces/día o 200 mg 1 vez/día; Clcr 10-29: 150 mg 1 vez/día; Clcr < 10: 100 mg 1 vez/día. Ads. con p.c. < 60 kg, Clcr 30-59: 75 mg 2 veces/día o 150 mg 1 vez/día; Clcr 10-29: 100 mg 1 vez/día; Clcr < 10: 75 mg 1 vez/día.

Interacciones
Didanosina

Véase Contr y Prec. Además:
Absorción disminuida por: alimentos.
Exposición reducida por: metadona, monitorizar.
Para formas administradas con antiácidos: disminuye concentración plasmática de tetraciclinas y de algunas quinolonas (ej. ciprofloxacino), y administrar 2 h antes que fármacos que puedan alterarse por acidez gástrica, ej.: ketoconazol, itraconazol.

Embarazo
Didanosina

Valorar riesgo/beneficio. Sin estudios adecuados y bien controlados, se ignora si puede causar lesión fetal en embarazo. En animales no se han evidenciado efectos embriotóxicos, fetotóxicos o teratogénicos.

Lactancia
Didanosina

Se desconoce si didanosina se excreta en la leche materna. Se recomienda que las mujeres en tratamiento con didanosina no den el pecho debido a las potenciales reacciones adversas graves que pudiera producir en los lactantes. Didanosina fue levemente tóxica para las ratas madres y las crías durante la fase intermedia y final de la lactancia (disminución de la ingesta alimenticia y de la ganancia de peso) a dosis de 1.000 mg/kg/día, pero el desarrollo físico y funcional de las camadas posteriores no se alteró. Un estudio posterior demostró que tras la administración oral, didanosina y/o sus metabolitos se excretaban en la leche de ratas lactantes.

Reacciones adversas
Didanosina

Anorexia*; síntomas neurológicos periféricos, cefalea; diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia*, sequedad de boca*; hepatitis*; erupción cutánea; mialgia (con o sin aumento de la CPK)*, artralgia*; ginecomastia*; fatiga, astenia*, escalofríos y fiebre*, dolor*; amilasa sérica elevada/anormal*, CPK elevada/anormal*.

*Observadas en ensayos clínicos post-comercialización en asociación a tratamientos antirretrovirales que contienen didanosina.

Monografías Principio Activo: 05/12/2016