Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato (S01CA01 P13)

Embarazo: Contraindicado

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Antiinflamatorios y antiinfecciosos en asociación  >  Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación


Mecanismo de acción
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

La dexametasona es un antiinflamatorio esteroideo.
La framicetina es un antibiótico de la familia de los aminoglucósidos.

Indicaciones terapéuticas
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Tratamiento local antiinflamatorio y antibacteriano del ojo y sus anexos: tras una cirugía oftalmológica o por infecciones por gérmenes sensibles a la framicetina con un componente inflamatorio.

Posología
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

De 1 a 3 aplicaciones por día.
Duración del tratamiento: en promedio 7 días. Un tratamiento más prolongado se puede prescribir bajo estricto control oftalmológico.

Modo de administración
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Vía oftálmica.

Contraindicaciones
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

- Hipersensibilidad a las sustancias activas.
- Queratitis herpética epitelial dendrítica, queratitis micótica, queratoconjuntivitis viral en estadio temprano.

Advertencias y precauciones
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

No tragar. Interrumpir el tratamiento en caso de hipersensibilidad.
En aplicaciones repetidas y/o prolongadas pueden causar un cambio sistémico significativo, hipertensión ocular, retraso en la cicatrización. Pueden aparecer trastornos visuales, si aparece visión borrosa o cualquier otro síntoma visual, se requiere un examen oftalmológico para cataratas, glaucoma u otra lesión (coriorretinopatía serosa central).
Debe evitarse el uso en bebés.
Si no hay una mejora rápida o si se trata de un tratamiento prolongado, se recomienda un monitoreo con controles bacteriológicos y estudio de sensibilidad del germen para detectar la resistencia al producto y ajustar el tratamiento. El uso prolongado requiere un monitoreo oftalmológico de la córnea, la presión intraocular y del cristalino.
Si se trata con gotas oftálmicas, espaciar las tomas 15 minutos.
Evitar el uso de lentes de contacto durante el tratamiento.

Interacciones
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

- Se desaconseja la asociación con medicamentos que causan torsades de pointes: astemizol, bepridil, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino, sultoprida, terfenadina, vincamina.
- Los inhibidores de CYP3A4 pueden disminuir el aclaramiento de dexametasona, produciendo un aumento de los efectos y la inhibición de la función suprarrenal/síndrome de Cushing. Evitar la asociación a menos que el beneficio supere el riesgo. Los pacientes deben ser monitoreados para detectar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
- El ácido acetilsalicílico se debe utilizar con precaución ya que se produce una disminución de la salicilemia y después de la suspensión del tratamiento, hay riesgo de sobredosis por salicilatos.
- El uso de anticoagulantes orales junto con corticosteroides puede producir un riesgo hemorrágico en dosis altas o tratamientos de más de 10 días.
- El uso concomitante de diuréticos hipocalémicos, laxantes estimulantes, anfotericina B IV, supone un aumento de riesgo de hipokalemia por efecto aditivo. Esta hipokalemia favorece los efectos tóxicos de los digitálicos.
- Agravación del riesgo hemorrágico por la heparina debido a los corticosteroides en dosis altas o tratamientos de más de 10 días.
- Los inductores enzimáticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifabutina, rifampicina) pueden disminuir los niveles de corticosteroides al aumentar su metabolismo. Se aconseja un ajuste de la dosis.
- Puede haber una disminución del efecto anthipertensivo.
- Hay un riesgo de inhibición de la acción del interferón.
- Hay una posible disminución de las concentraciones plasmáticas de praziquantel.
- Existe un riesgo de enfermedad generalizada posiblemente mortal si se administran vacunas vivas atenuadas a pacientes tratados con corticoides.
- Se han notificado casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en pacientes que toman antibióticos.
- Elevación de la glucemia por una disminución a los carbohidratos por los corticosteroides.
- Disminución de las tasas plasmáticas de isoniazida, requiere monitoreo clínico y biológico.
- Se recomienda un uso separado de al menos dos horas entre los glucocorticoides y los medicamentos tópicos gastrointestinales (sales, óxidos e hidróxidos de magnesio, aluminio y calcio) por una disminución de la absorción digestiva de glucocorticoides.

Lactancia
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

El paso de aminoglucósidos en la leche materna es poco conocido. Su presencia en el intestino del recién nacido puede causar la destrucción de la flora digestiva y provocar la aparición de candidiasis o diarrea. La oto-nefrotoxicidad presenta un riesgo potencial. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

En caso de molestias oculares, se recomienda esperar hasta la desaparición de estas para conducir un vehículo o máquina.

Reacciones adversas
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Irritación local transitoria: prurito e hinchazón de los párpados y eritema conjuntival.
En uso prolongado: hipertensión ocular inducida por corticosteroides, opacificación del cristalino, queratitis superficial por la presencia de corticosteroides.
Si ulceración corneal o escleral, los corticosteroides pueden retrasar la cicatrización y estimular la superinfección.
Visión borrosa; síndrome de Cushing, inhibición suprarrenal.

Monografías Principio Activo: 01/09/2022