Cólera, célula entera inactivada

Embarazo

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

lactancia: evitar


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Mecanismo de acción
Cólera, célula entera inactivada

Induce la formación de anticuerpos frente a V. cholerae y a la toxina colérica recombinante, que impiden la fijación de las bacterias a la pared intestinal, evitando la colonización por V. cholerae y los síntomas de diarrea causados por las toxinas.

Indicaciones terapéuticas
Cólera, célula entera inactivada

Inmunización activa frente a enf. causada por V. cholerae, serogrupo O<sub>1<\sub> en ads. y niños >= 2 años que visiten área endémica o epidémica.

Posología
Cólera, célula entera inactivada

Oral. Vacunación 1ª, ads. y niños > 6 años: 2 dosis; niños 2-6 años: 3 dosis; intervalo entre dosis mín. 1 sem (más de 6 sem reiniciar ciclo 1<exp>ario<\exp>); inmunizar mín. 1 sem antes de exposición. Dosis de recuerdo recomendada, ads. y niños > 6 años: 1 dosis dentro de los 2 años; niños de 2-6 años: 1 dosis a los 6 meses; si pasan más de 2 años repetir ciclo 1<exp>ario<\exp>.
Dosis (3 ml) = 1x10<exp>11<\exp> bacterias de V. cholerae O<sub>1<\sub> Inaba y Ogawa + 1 mg de subunidad B de toxina colérica recombinante.

Modo de administración
Cólera, célula entera inactivada

Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas una hora antes y una hora después de la administración de la vacuna.

Contraindicaciones
Cólera, célula entera inactivada

Hipersensibilidad. Posponer con enf. gastrointestinal o febril agudas.

Advertencias y precauciones
Cólera, célula entera inactivada

No recomendado en niños < 2 años ni en ancianos. No protege frente a otros serogrupos ni otros vibrios. Posible respuesta insuficiente con VIH avanzado, con inmunodepresión endógena o yatrogénica. No confiere protección completa, seguir medidas estándar de protección.

Interacciones
Cólera, célula entera inactivada

Efecto disminuido por: alimento, bebida; evitar 1 h antes y 1 h después.
Evitar (1 h antes y 1 h después): administración oral de fármacos.

Embarazo
Cólera, célula entera inactivada

No se dispone de datos de estudios con animales acerca de la toxicidad sobre el proceso reproductivo. Tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.

Lactancia
Cólera, célula entera inactivada

No se dispone de datos de estudios con animales acerca de la toxicidad sobre el proceso reproductivo. Tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, se puede administrar la vacuna a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.

Reacciones adversas
Cólera, célula entera inactivada

Dolor, molestia y retortijones abdominales, diarrea, borboteo gástrico/abdominal, cefalea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015