Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina (R05DA20 P3)

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Supresores de la tos excl. asociaciones con expectorantes  >  Alcaloides de opio y derivados


Mecanismo de acción
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Antitusígeno de acción central, descongestivo de mucosa nasal y antihistamínico.

Indicaciones terapéuticas
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Es un preparado que contiene pseudoefedrina que alivia la congestión nasal, codeína quie es un antitusivo y clorfenamina que es un antihistamínico que ayuda a reducir la secreción nasal. Está indicado para el alivio de los síntomas de enfermedades del aparato respiratorio que cursen con tos seca (no acompañada de mucosidad), congestión y secreción nasal.

Posología
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Oral. La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es: 5-10 ml tres veces al día y 10 ml más al acostarse.

Modo de administración
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Vía oral.

Contraindicaciones
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

No tome este medicamento en los siguientes casos:
si es alérgico a la codeína, a la pseudoefedrina o a la clorfenamina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
- si padece hipertensión grave
- si ha tenido o tiene una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno
- si padece depresión respiratoria o durante las crisis de asma bronquial
- si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
- si tiene menos de 12 años
- si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina
- si está en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

No tomar más dosis de la recomendada.
- Si es sensible (alérgico) a un antihistamínico, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento porque puede ser sensible a otros (como clorfenamina).
- La administración prolongada y excesiva de codeína puede ocasionar dependencia y/o tolerancia, especialmente en personas con tendencia al abuso y adicción. Después de tratamientos prolongados deberá interrumpir gradualmente la administración según le indique su médico.
- Podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Lasa con Codeína y póngase en contacto con su
médico o busque atención médica de inmediato.
- Debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento si tiene: diabetes, hipertensión, enfermedad cardiovascular, presión ocular alta (glaucoma), próstata aumentada de tamaño (hipertrofia prostática), hipertiroidismo (sobreproducción de hormona tiroidea por la glándula tiroides).
La codeína se transforma en morfina en el hígado por una enzima. La morfina es la sustancia que produce el efecto de la codeína. Algunas personas tienen una variante de esta enzima que puede afectarles de manera distinta. En algunas personas, no se produce morfina o se produce en cantidades muy bajas, y no producirá efecto sobre sus síntomas de la tos. Otras personas son más propensas a sufrir reacciones adversas graves porque en ellas se produce una cantidad muy alta de morfina. Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar este medicamento y debe buscar ayuda médica inmediatamente: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas,
malestar o sensación de malestar, estreñimiento, falta de apetito.
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
No se recomienda su uso en adolescentes mayores de 12 años de edad con problemas respiratorios.

Interacciones
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento de cualquiera de ellos:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (medicamentos usados para la depresión, la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades). Se debe separar la administración un mínimo de 15 días después de terminar el tratamiento.
- Antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar la depresión).
- Medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central (como los empleados para el insomnio o la ansiedad).
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos).
- No se debe tomar alcohol durante el tratamiento con este medicamento porque podrían producirse síntomas de sobredosis, como aumento de efectos sedantes.

Embarazo
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Se recomienda no administrar la asociación de codeína, con pseudoefedrina y clorfenamina durante el embarazo, ya que algunos estudios revelan una posible inducción de malformaciones congénitas y retrasos de osificación en especial con la codeína y la clorfenamina. Por otra parte, se aconseja evaluar con el máximo cuidado la relación riesgo-beneficio, ya que los opiáceos atraviesan la placenta. El uso regular durante el embarazo podría producir dependencia física en el feto, prolongación del parto y síntomas de supresión en el neonato. En consecuencia, se aconseja no administrarlo durante el embarazo, a menos que a juicio médico los beneficios superen los riesgos potenciales, y en cualquier caso siempre después del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Tanto la codeína, como la pseudoefedrina, como la clorfenamina, pueden excretarse en la leche materna y aunque a las dosis habituales las concentraciones son bajas, se debe evaluar la relación riesgo-beneficio. Por ello, es aconsejable suspender la lactación en caso de administración o bien interrumpir el tratamiento en caso de proseguir con la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Dado que en determinadas personas pueden aparecer al principio del tratamiento ligeros síntomas de somnolencia, debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa y, en general, en todas aquellas actividades donde la falta de concentración y destreza suponga un riesgo, hasta que la adaptación al tratamiento sea satisfactoria.

Reacciones adversas
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

Se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud (frecuencia ?No conocida?: estreñimiento, inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis isquémica), reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes, somnolencia, aturdimiento, trastornos gastrointestinales, sequedad de mucosas, taquicardia, palpitaciones, vértigos, disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica), síntomas todos ellos que desaparecen al suspender o disminuir la medicación.

Sobredosificación
Codeína + pseudoefedrina + clorfenamina

La ingestión accidental de dosis muy elevadas puede producir excitación inicial, ansiedad, insomnio y posteriormente en ciertos casos somnolencia, cefalea, alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria. En estos casos se realizará un tratamiento sintomático y si se cree necesario, lavado gástrico. En caso de depresión respiratoria se administrará naloxona.

Monografías Principio Activo: 28/03/2023