Azilsartán medoxomilo

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II  >  Antagonistas angiotensina II, monofármacos


Mecanismo de acción
Azilsartán medoxomilo

Azilsartán medoxomilo es un profármaco activo por vía oral, que se convierte rápidamente a su metabolito activo, azilsartán, el cual antagoniza de forma selectiva los efectos de la angiotensina II bloqueando su unión al receptor AT1 en múltiples tejidos. La angiotensina II es el principal vasotensor del SRAA, cuyos efectos incluyen la vasoconstricción, estimulación de la síntesis y la liberación de aldosterona, estimulación cardiaca y reabsorción renal de sodio.

Indicaciones terapéuticas
Azilsartán medoxomilo

HTA esencial en ads.

Posología
Azilsartán medoxomilo

Oral. Ads.: inicial: 40 mg/día; máx. 80 mg/día. Pacientes edad avanzada (>=75 años): inicial 20 mg/día. Pacientes con pérdida de volumen intravascular: inicial 20 mg/día.

Modo de administración
Azilsartán medoxomilo

Vía oral. Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Azilsartán medoxomilo

Hipersensibilidad a azilsartán, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo. Uso concomitante con aliskireno en diabetes mellitus o I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Advertencias y precauciones
Azilsartán medoxomilo

I.R. grave o terminal; I.H. leve-moderada (monitorizar), I.H. grave no hay datos; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; estenosis aórtica o mitral o con cardiopatía hipertrófica obstructiva; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial). Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. No hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1<exp>ario<\exp>, ni en I.H. grave. Riesgo de hiperpotasemia (en pacientes con I.R., edad > 70 años, diabetes mellitus, uso concomitante con diuréticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal que contengan K). Monitorizar niveles séricos de K. No recomendado en niños y adolescentes de 0 a <18 años. No utilizar terapia combinada con sustancias que actúan sobre el sistema renina- angiotensina- aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), en caso que fuera imprescindible, vigilar cuidadosamente la presión arterial, función renal y niveles de electrolitos.

Insuficiencia hepática
Azilsartán medoxomilo

Precaución en I.H. leve-moderada (monitorizar y dosis inicial: 20 mg/día). No se recomienda en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Azilsartán medoxomilo

Precaución en hipertensos con I.R. grave o terminal. No es necesario ajustar la dosis en I.R. grave o terminal. No se recomienda en pacientes sometidos a un trasplante de riñón. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Azilsartán medoxomilo

Véase Contr. y Prec. Además:
Aumenta concentraciones de K con: diuréticos ahorradores de K, suplementos de K, sustitutivos de la sal que contengan K y heparina.
Hipotensión aumentada por: otros antihipertensivos.
Efecto antihipertensivo reducido y riesgo de insuf. renal aguda con: AINE (incluyendo AAS a dosis > 3 g/día e inhibidores COX-2).
Aumenta toxicidad de: litio. Uso concomitante no recomendado

Embarazo
Azilsartán medoxomilo

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia
Azilsartán medoxomilo

Puesto que no existe información relativa a la utilización durante la lactancia, no se recomienda durante la lactancia y es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad durante lactancia sea mas conocido, especialmente en el caso de los recién nacidos a término y prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Azilsartán medoxomilo

En base a sus propiedades farmacodinámicas es de esperar que azilsartán medoxomilo tenga una influencia insignificante. Sin embargo, cualquier antihipertensivo, en ocasiones, puede producirse mareo o cansancio.

Reacciones adversas
Azilsartán medoxomilo

Mareo; diarrea; aumento de creatinfosfoquinasa en sangre.

Monografías Principio Activo: 08/11/2017