Amfotericina B

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Amfotericina B

Antimicótico, fungicida o fungistático según la dosis; actúa uniéndose al ergosterol de la membrana celular.

Indicaciones terapéuticas
Amfotericina B


- Presentación complejo sulfato sódico de colesterilo: tto. de aspergillosis invasiva en pacientes con I.R. o toxicidad inaceptable lo que impide el uso de anfotericina B en dosis efectivas y en pacientes donde el anterior tto. sistémico antifúngico ha fallado.
- Liposomal: micosis sistémica grave, micosis con neutropenia grave por patología hematológica maligna o por citotóxicos o inmunosupresores, leishmaniosis visceral inmunocompetentes e inmunocomprometidos cuando no hay respuesta a antimoniales o amfotericina B convencional.
- Complejo lipídico: candidiasis invasiva grave, micosis sistémicas graves (aspergilosis, criptococosis, fusariosis, zigomicosis, blastomicosis y coccidioidomicosis) en pacientes que no responden al tto. con amfotericina B deoxicolato o a otros agentes antifúngicos sistémicos, I.R. u otras contraindicaciones a su uso, o nefrotoxicidad causada por amfotericina B deoxicolato. Leishmaniasis visceral y su profilaxis 2<exp>aria<\exp> en infectados por VIH con recuento linfocitos T CD4+ < 200 células/µl.

Posología
Amfotericina B

Ads.:
a) Complejo sulfato sódico de colesterilo: infus. IV (1-2 mg/kg/h); comenzar con 1 mg/kg/día hasta alcanzar 3-4 mg/kg/día; máx. 6 mg/kg/día. Dosis acumulada media 3,5 g. Duración media: 16 días. Administrar dosis de prueba previa.
b) Liposomal: infus. IV (30-60 min), concentración recomendada: 0,2-2 mg/ml. Inicialmente: 1 mg/kg/día, aumentar gradualmente a 3 mg/kg/día.
- Infección extremadamente severa: máx. 5 mg/kg/día.
- Leishmaniasis visceral: 1-1,5 mg/kg/día, 21 días (preferible en inmunocomprometidos) o 3 mg/kg/día alternativamente, 10 días.
c) Complejo lipídico: perfus. IV (2,5 mg/kg/h). Concentración final tras dilución: 1 mg/ml; niños y enf. cardiovascular: 2 mg/ml. Dosis de prueba: 1 mg durante 15 min.
- Micosis sistémicas: 5 mg/kg/día, mín. 14 días.
- Leishmaniasis visceral. Tto.: 3 mg/kg/día, 5 días consecutivos o bien alternos durante 9 días (dosis total 15 mg/kg); en inmunodeprimidos con infección VIH: 3 mg/kg/día, 5-10 días consecutivos, (dosis total 15-30 mg/kg). Profilaxis 2<exp>aria<\exp> en infectados por VIH: 3 mg/kg cada 21 días (interrumpir según recomendaciones nacionales).

Contraindicaciones
Amfotericina B

Hipersensibilidad, a menos que en la opinión del médico las ventajas del tto. sean mayores que los riesgos.

Advertencias y precauciones
Amfotericina B

I.H./I.R.; reducir velocidad infus. (durante 2 h) o administrar rutinariamente difenhidramina, paracetamol, petidina o hidrocortisona para evitar reacción aguda por infus.; prever posible reacción anafiláctica; riesgo: de nefrotoxicidad, monitorizar función renal, hepática, hematopoyética y nivel sérico de K y Mg, especialmente en tto. prolongado, concomitancia con otros nefrotóxicos e I.R. preexistente o que hayan experimentado fallo renal (en hemodializados administrar tras diálisis); de hipopotasemia (puede requerirse suplemento de K); de toxicidad pulmonar aguda con transfusión de leucocitos (espaciar administración y vigilar función pulmonar). Además en complejo lipídico: no usar en micosis no grave o superficial; niños y adolescentes, ancianos.

Insuficiencia hepática
Amfotericina B

Precaución.

Insuficiencia renal
Amfotericina B

Precaución. Monitorizar función renal, disminuir dosis si es necesario.

Interacciones
Amfotericina B

Véase Prec. Además:
Precaución con: nefrotóxicos como aminoglucósidos, ciclosporina, pentamidina etc., (vigilar función renal); antineoplásicos, aumenta riesgo de nefrotoxicidad, broncoespasmo e hipotensión.
Hipopotasemia potenciada por: corticoides, corticotropina y diuréticos (del asa y tiazidas).
La hipopotasemia inducida aumenta toxicidad de: glucósidos digitálicos, miorrelajantes.
Sinergismo y aumento de toxicidad con: flucitosina.
Mielotoxicidad y nefrotoxicidad con: zidovudina, monitorizar función renal y hematopoyética.

Embarazo
Amfotericina B

No se dispone de datos clínicos, estudios en animales no muestran efecto nocivo. Sólo administrar si beneficio supera riesgo.

Lactancia
Amfotericina B

No se dispone de datos clínicos adecuados sobre el uso de amfotericina B durante la lactancia. Se desconoce si la amfotericina B se excreta en la leche materna. Por tanto, se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Amfotericina B

No se han llevado a cabo estudios específicos. Sin embargo, algunas de las reacciones adversas descritas (por ejemplo, confusión, vértigo etc.) podrían afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Amfotericina B

Aumento de creatinina sérica, de fosfatasa alcalina y de urea; taquicardia, arritmias incluida taquicardia supraventricular, bradicardia, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, extrasístoles ventriculares; anemia, leucopenia, trombocitopenia; cefalea, temblores, somnolencia, confusión; asma, disnea, hiperventilación, alteración respiratoria, hipoxia; diarrea, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal incluida hemorragia rectal y gingival, dolor abdominal; I.R. incluido fallo renal, hematuria, oliguria; rash; acidosis, alteraciones del equilibrio hídrico, hiperbilirrubinemia, alteraciones del equilibrio electrolítico incluidos hiperpotasemia, hipomagnesemia, anorexia; infección, sepsis; hipertensión, hipotensión; escalofríos, pirexia, astenia, edema generalizado, reacción en el lugar de iny., dolor torácico; anomalías en PFH.

Monografías Principio Activo: 11/11/2016