BEROTEC tablet 2.5 mg

Nombre local: BEROTEC Tablet 2.5 mg
País: Países Bajos
Laboratorio: Boehringer Ingelheim
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Fenoterol (R03CC04)


ATC: Fenoterol (R03CC04)

Embarazo: Compatible
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Fenoterol

Efectivo broncodilatador para el uso en la crisis asmática y otras
enfermedades con obstrucción reversible de la vía aérea como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con o sin enfisema.
El bromhidrato de fenoterol es un agente simpatomimético que actúa directa y selectivamente estimulando a los receptores beta2 en el rango de dosis terapéutica.

Indicaciones terapéuticas
Fenoterol

Tratamiento sintomático de las crisis asmáticas y otras enfermedades con obstrucción reversible de la vía aérea.
Se considera tratamiento concomitante con terapia antinflamatoria inhalada para los pacientes con crisis asmáticas y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sensible a corticoides.
Profilaxis del asma inducido por ejercicio.

Posología
Fenoterol

Uso oral: Adultos (incluyendo ancianos) y adolescentes mayores de 12 años:
0,5 ? 1 mL (10 ?20 gotas = 2,5 ? 5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día.
Niños 6 ? 12 años (alrededor de 22 ? 36 kg de peso corporal):
0,5 mL (10 gotas = 2,5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día.
Niños de 1 - 6 años (alrededor de 10 ? 22 kg de peso corporal):
0,25 ? 0,5 mL (5 ? 10 gotas = 1,25 ? 2,5 mg de bromhidrato de fenoterol) 3 veces al día.
Niños hasta 1 año (menos de 10 kg de peso corporal):
0,15 ? 0,35 mL (3 - 7 gotas = 0,75 ? 1,75 mg de bromhidrato de fenoterol) 2 ? 3 veces al día.
Las gotas de BEROTEC deben tomarse de preferencia antes de las comidas.
Uso inhalatorio:
Adultos (incluyendo ancianos) y niños mayores de 12 años:
A ) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas 0,1 ml ( 2 gotas= 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, de hasta 0,25 ml (5 gotas = 1,25 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0,4 ml como dosis diaria total (8 gotas = 2 mg bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica.
B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio. 0,1 ml previo al ejercicio.
Niños de 6 a 12 años (aproximadamente 22 a 36 Kg de peso corporal):
A ) Episodios agudos de asma y otras condiciones con obstrucción reversible de las vías aéreas 0,05 - 0,1 ml (1-2 gotas= 0,25 - 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) son suficientes para el alivio inmediato del síntoma en la mayoría de los casos. En casos severos, de hasta 0,2 ml (4 gotas = 1 mg de bromhidrato de fenoterol). En casos muy severos y particulares, hasta 0,3 ml (6 gotas = 1,5 mg de bromhidrato de fenoterol) pueden ser administrados bajo supervisión médica.
B) Profilaxis de asma inducido por ejercicio 0,1 ml ( 2 gotas= 0,5 mg de bromhidrato de fenoterol) previo al ejercicio. Niños menores de 6 años (por debajo de 22 Kg de peso corporal): Hay una limitada información en este grupo etario, se recomiendan las siguientes dosis, las que deben ser administradas bajo estricta supervisión médica: Aproximadamente 50 mcg/kg/dosis , pero no más de 0.1 ml (2 gotas) por dosis hasta 3 veces por día.

Modo de administración
Fenoterol

Uso oral y inhalatorio

Contraindicaciones
Fenoterol

Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, taquiarritmia, hipersensibilidad al fenoterol o a cualquier excipiente del producto.

Advertencias y precauciones
Fenoterol

En las condiciones detalladas a continuación sólo deberá utilizarse bajo una cuidadosa evaluación riesgo/beneficio:
Diabetes mellitus insuficientemente controlada, infarto de miocardio reciente, trastornos
orgánicos cardiovasculares severos, hipertiroidismo, feocromocitoma.
Broncoespasmo paradójico,Efectos cardiovasculares,Hipopotasemia,Disnea progresiva aguda.
Se preferirá el tratamiento a demanda (dirigido a los síntomas) a la utilización regular del medicamento.
Deberá evaluarse a los pacientes respecto a la adición o incremento de terapias antiinflamatorias (por ej. Corticosteroides inhalados) para controlar la inflamación aérea y para prevenir el daño pulmonar a largo plazo.
Interferencia con resultados de laboratorio u otras pruebas diagnósticas

Interacciones
Fenoterol

Efecto potenciado por : Los beta-adrenérgicos, anticolinérgicos, derivados de la xantina, inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos
Potencia la toxicidad (hipopotasemia) de derivados de las xantinas, corticosteroides y diuréticos.
Eficacia reducia por beta-bloqueantes.

Embarazo
Fenoterol

No existe evidencia de efectos adversos durante el embarazo.
Tomar precauciones usuales a la ingesta de medicamentos durante el primer trimestre del embarazo. Debe también tenerse en cuenta el efecto inhibidor de fenoterol sobre las contracciones uterinas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenoterol

No se han estudiado los efectos sobre la capacidad de conducir vehículos u operar maquinarias. Sin embargo, se debe informar a los pacientes que pueden experimentar reacciones adversas como vértigo durante el tratamiento . Por lo tanto, se debe recomendar precaución al conducir vehículos u operar maquinarias.

Reacciones adversas
Fenoterol

Hipersensibilidad;Hipopotasemia, incluida la hipopotasemia seria;Agitación, nerviosismo;Temblor, cefalea, vértigos; Isquemia miocárdica, arritmia, taquicardia, palpitaciones;Broncoconstricción paradójica, tos,irritación de la garganta; Náuseas, vómitos; Hiperhidrosis, reacción dérmica como rash,prurito, urticaria; Espasmo muscular, mialgia,debilidad muscular;aumento de la presión arterial sistólica, disminución de la presión arterial diastólica.

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Monografías Principio Activo: 04/12/2019