Mensaje clave:

En este análisis detallado de datos del ensayo CLEOPATRA, que incluyó a 362 pacientes previamente no tratadas con cáncer de mama metastásico HER2-positivo recibiendo docetaxel, trastuzumab y pertuzumab, se investigó el impacto en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) basado en evaluación radiológica a las 9 semanas. Entre la cohorte, el 12.7% de los pacientes que alcanzaron una respuesta completa radiológica según los criterios RECIST exhibieron una SG significativamente mejorada (HR, 0.40) en comparación con aquellos con enfermedad estable. Sin embargo, para el 67.1% de los pacientes que lograron una respuesta parcial durante la evaluación radiológica inicial, no se observó una mejora notable en ninguno de los resultados de SLP o SG. Estos hallazgos indican que los pacientes que logran una respuesta completa durante la evaluación radiológica inicial tienden a experimentar resultados superiores en SLP y SG en comparación con aquellos con enfermedad estable.

RESUMEN

Introducción

El ensayo CLEOPATRA (NCT00567190) estableció un bloqueo dual anti-HER2 en combinación con docetaxel como el estándar de atención de primera línea para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico. Aunque este tratamiento en general está asociado con una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG), no todos los pacientes responden de manera igual. Hipotetizamos que una respuesta completa radiológica (CR) en la semana 9 (es decir, primera reevaluación de la enfermedad) está asociada con una SG y SLP prolongadas en comparación con la respuesta parcial radiológica (PR) o la enfermedad estable (SD).

Métodos

Realizamos un análisis exploratorio del estudio CLEOPATRA para abordar esta pregunta.

Resultados

De los 362 pacientes tratados con docetaxel, trastuzumab y pertuzumab elegibles para nuestro análisis, 46 (12.7%) tuvieron una CR radiológica en la semana 9, 243 (67.1%) PR, y 73 (20.2%) SD según RECIST v1.0 central. La CR radiológica en la primera reevaluación del tumor se asoció con una reducción del 60% en el riesgo de muerte en comparación con SD (HR ajustada = 0.40, intervalo de confianza del 95% [IC] 0.23-0.70), mientras que no se observó un impacto significativo en la supervivencia para PR (HR ajustada = 0.85, IC del 95% 0.60-1.20). Lo mismo se observó para la SLP con HR ajustada = 0.30 (IC del 95% 0.18-0.48) para el subgrupo de CR y HR ajustada = 0.81 (IC del 95% 0.60-1.09) para el subgrupo de PR. En el análisis multivariado, ninguna variable se asoció con CR radiológica.

Conclusiones

Nuestros hallazgos sugieren que la CR radiológica en la primera reevaluación de la enfermedad está asociada con una supervivencia más prolongada; esto podría deberse a una mayor dependencia en la adicción a la vía HER2, lo que respalda la necesidad de más investigación traslacional.

Referencia

Veronique Debien, Elisa Agostinetto, Marco Bruzzone, Guilherme Nader-Marta, Matteo Lambertini,Evandro de Azambuja, et al.

DOI: https://doi.org/10.1016/j.clbc.2024.02.012

Link: https://www.clinical-breast-cancer.com/article/S1526-8209(24)00050-8/abstract

Fuente: BioPress