Mensaje clave:

En este análisis exploratorio de datos del ensayo CLEOPATRA, que involucró a 362 pacientes previamente no tratados con cáncer de mama metastásico HER2-positivo recibiendo docetaxel, trastuzumab y pertuzumab, se evaluaron la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) basadas en la evaluación radiológica a las 9 semanas. Los pacientes que lograron una respuesta completa radiológica según los criterios RECIST, que comprendían el 12.7% de la cohorte, mostraron una mejora significativa en la SG (HR, 0.40) en comparación con aquellos con enfermedad estable. Por el contrario, los pacientes que lograron una respuesta parcial en la primera evaluación radiológica, que constituían el 67.1% de la cohorte, no demostraron una mejora significativa en los resultados de SLP o SG.

Estos resultados sugieren que los pacientes que logran una respuesta completa en la evaluación radiológica inicial tienen mejores resultados de SLP y SG en comparación con aquellos que solo logran una enfermedad estable.

Resumen:

Introducción:

El ensayo CLEOPATRA (NCT00567190) estableció un bloqueo dual anti-HER2 en combinación con docetaxel como el estándar de atención de primera línea para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico. Aunque este tratamiento en general se asocia con una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia global (OS), no todos los pacientes responden de manera igual. Hipotetizamos que una respuesta completa radiológica (CR) en la semana 9 (es decir, la primera reevaluación de la enfermedad) está asociada con una OS y PFS prolongadas en comparación con una respuesta parcial radiológica (PR) o una enfermedad estable (SD).

Métodos:

Realizamos un análisis exploratorio del estudio CLEOPATRA para abordar esta pregunta.

Resultados:

De los 362 pacientes tratados con docetaxel, trastuzumab y pertuzumab elegibles para nuestro análisis, 46 (12.7%) tuvieron una RC radiológica en la semana 9, 243 (67.1%) una RP, y 73 (20.2%) una SD según RECIST v1.0 central. La RC radiológica en la primera reevaluación del tumor se asoció con una reducción del riesgo del 60% de muerte en comparación con la SD (HR ajustado = 0.40; intervalo de confianza del 95%: 0.23-0.70), mientras que no se observó un impacto significativo en la supervivencia para la RP (HR ajustado = 0.85; intervalo de confianza del 95%: 0.60-1.20). Lo mismo se observó para la SSP con HR ajustado = 0.30 (intervalo de confianza del 95%: 0.18-0.48) para el subgrupo de RC y HR ajustado = 0.81 (intervalo de confianza del 95%: 0.60-1.09) para el subgrupo de RP. En el análisis multivariado, ninguna variable se asoció con la RC radiológica.

Conclusiones:

Nuestros hallazgos sugieren que la RC radiológica en la primera reevaluación de la enfermedad está asociada con una supervivencia más prolongada; esto podría deberse a una mayor dependencia en la adicción a la vía HER2, respaldando la necesidad de más investigación traslacional.

Fuente: BioPress