Cáncer de pulmón ALK positivo: Nuevos datos sobre Alectinib

VADEMECUM - 02/04/2024  TERAPIAS

A pesar del enfoque curativo en las operaciones del carcinoma de pulmón no microcítico ALK positivo, muchos pacientes experimentan recurrencias. El uso de Alectinib como terapia adyuvante pretende solucionar esto, pero ¿cuál es la situación actual de los datos?

Oncología personalizada

Los tumores individuales requieren terapias tumorales individuales: Seis por ciento de todos los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) presentan una mutación en el gen ALK, que conduce a una sobreactividad de la quinasa linfoma anaplásico (ALK).

ALK y sus consecuencias (terapéuticas)

Vale la pena realizar un estudio genético molecular, ya que el crecimiento tumoral acelerado por ALK puede ser inhibido por inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) como Alectinib . Esta recomendación ya se encuentra en la guía S3 para el cáncer de pulmón. Para Alectinib, comercializado bajo el nombre de „Alecensa“, ahora también hay nuevos datos para su uso postoperatorio.

Nuevo estudio: LBA2-ALINA

En el estudio de fase III aleatorizado, controlado activamente, multicéntrico y abierto ALINA, se investigó cómo se comparan los resultados del uso adyuvante de Alectinib en NSCLC ALK positivo en comparación con una quimioterapia basada en platino, el estándar postoperatorio actual.

Resultados

El estudio, dirigido por Ben Solomon, fue presentado recientemente en el Congreso Alemán de Cáncer y muestra un efecto antitumoral muy bueno de Alectinib: En los 130 pacientes que recibieron Alectinib adyuvante, la supervivencia libre de enfermedad (disease-free survival, DFS) mejoró en un 76% en comparación con los 127 sujetos que recibieron una quimioterapia convencional. La supervivencia libre de enfermedad se define como la ausencia de recurrencias, nuevos casos de NSCLC o muerte de los pacientes.

Los datos son resultados preliminares, por lo que aún no se disponía de datos sobre la supervivencia global, entre otros. Sin embargo, hasta el momento del Congreso Alemán de Cáncer, no se observaron señales de seguridad en el uso de Alectinib.

Buen efecto en el sistema nervioso central

Alectinib parece funcionar especialmente bien en el sistema nervioso central. Mientras que en el grupo de pacientes tratados con quimioterapia normal se presentaron metástasis cerebrales en el curso de la enfermedad en un 11%, en el grupo tratado con Alectinib solo fue del 3%.

Se espera su aprobación

El efecto es bueno y no se presentaron efectos secundarios peligrosos: Todo indica que el conocido inhibidor de la tirosina quinasa Alectinib pronto será aprobado como terapia adyuvante para reducir la alta tasa de recurrencia del carcinoma de pulmón no microcítico ALK-positivo.

Referencias:

  1. Sociedad Alemana del Cáncer, Asociación Alemana de Ayuda contra el Cáncer, AWMF, Guía S3 para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del carcinoma de pulmón, 2018
  2. Roche Pharma AG, Comunicado de prensa, 26 de febrero de 2024
  3. Solomon et al. (2023): LBA2 ALINA: Eficacia y seguridad de Alectinib adyuvante versus quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK+ en etapa temprana. Annals of Oncology, DOI: 10.1016/j.annonc.2023.10.051

Fuente: Gelbe

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Principios activos:
Alectinib
 
Indicaciones:
Cáncer de pulmón
Cáncer de pulmón no microcítico avanzado, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico

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