Nueva introducción de enalapril comprimidos bucodispersables

VADEMECUM - 04/03/2024  PATOLOGÍAS

Tras la aprobación de Aqumeldi por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 15 de noviembre de 2023, el medicamento ya está disponible en el mercado europeo. Gracias a su forma farmacéutica en comprimidos bucodispersables, el principio activo enalapril está disponible para los niños desde el nacimiento.

La insuficiencia cardíaca describe la falta de capacidad del corazón para suministrar adecuadamente sangre, oxígeno y nutrientes a los órganos del cuerpo. En la infancia, esta debilidad suele deberse a defectos cardíacos congénitos, lo que significa que los recién nacidos y los niños pequeños pueden verse afectados por esta enfermedad. Además de la terapia quirúrgica o intervencionista, el tratamiento farmacológico es una parte importante del concepto de terapia.

¿Qué es Aqumeldi?

Aqumeldi (enalapril) pertenece al grupo de inhibidores de la ECA, que reducen la presión arterial y mejoran el suministro de sangre y oxígeno al músculo cardíaco al inhibir la conversión enzimática de angiotensina en angiotensina II.

El medicamento está indicado para niños con insuficiencia cardíaca desde el nacimiento hasta los 17 años.

Las principales diferencias entre Aqumeldi y enalapril, que se utiliza en medicina para adultos, son la forma farmacéutica en comprimidos bucodispersables y la disponibilidad en dosis bajas a partir de 0,25 mg, que permiten su uso desde la infancia.

Aprobación de Aqumeldi como parte del programa PUMA

El 15 de noviembre de 2023, la empresa farmacéutica Proveca Pharma Limited recibió la aprobación para Aqumeldi bajo la autorización de comercialización para uso pediátrico (PUMA). PUMA es una forma especial de aprobación de medicamentos en la que los medicamentos de la medicina para adultos se aprueban específicamente para uso pediátrico. El programa PUMA tiene como objetivo promover el desarrollo de medicamentos aptos para niños con formas y dosis adaptadas, reduciendo así el uso no autorizado de medicamentos en pediatría.

Riesgos y precauciones

Los efectos secundarios más comunes al usar Aqumeldi incluyen tos seca, vómitos, microalbuminuria, hiperpotasemia, hipotensión y mareos dependientes de la posición.

Las contraindicaciones para el uso de este medicamento son alergias a los inhibidores de la ECA, enfermedad renal aguda y crónica grave, un embarazo existente en el tercer trimestre y angioedema hereditario o idiopático previo. El angioedema es una hinchazón repentina de varias partes del cuerpo y puede provocar una situación potencialmente mortal si están afectadas las membranas mucosas orales y el tracto respiratorio.

Se debe evitar la combinación de enalapril con Entresto, una combinación de fármacos de sacubitril y valsartán, también utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca, debido al creciente riesgo de desarrollar angioedema. El cambio entre Enalapril y Entresto requiere un descanso de 36 horas.

Fuente: Gelbe

Enlaces de Interés
Principios activos:
Enalapril
Valsartán y sacubitril
 
Medicamentos:
ENTRESTO 24 mg/26 mg Comp. recub. con película

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