Teva y Sanofi anuncian una colaboración para codesarrollar y co-comercializar el activo TEV '574, una nueva terapia anti-TL1A, actualmente en ensayos clínicos de Fase 2b, para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, dos tipos de enfermedad inflamatoria intestinal.

Para el presidente y Chief Executive Officer de Teva se trata “de una nueva era para la compañía” y añade: “Esta colaboración valida aún más la innovación y ciencia que Teva puede ofrecer con nuestro anti-TL1A desarrollado internamente. Estamos encantados de asociarnos con Sanofi para aunar sus probadas capacidades, liderazgo y éxito en el espacio de la inmunología y la gastroenterología con nuestras capacidades para optimizar el desarrollo y los lanzamientos globales".

Por su parte, Paul Hudson, Chief Executive Officer de Sanofi, afirma: "Los anti-TL1A son una prometedora clase de terapias y creemos que el fármaco TEV '574 podría surgir como una opción de primera línea para las personas que viven con enfermedades gastrointestinales graves. Esta colaboración refuerza nuestro compromiso con el avance de opciones de tratamiento innovadoras para afecciones inflamatorias con una gran necesidad no cubierta y refuerza nuestro objetivo de ser un líder de la industria en inmunología".

Según los términos del nuevo acuerdo de colaboración, Teva recibirá un pago inicial de 469 millones de euros (500 millones de dólares) y hasta 940 millones de euros (1.000 millones de dólares) en hitos de desarrollo y lanzamiento. Cada empresa compartirá a partes iguales los costes de desarrollo a escala mundial, así como los beneficios y pérdidas netas en los principales mercados, mientras que el resto de mercados estarán sujetos a un acuerdo de royalties. Sanofi dirigirá el desarrollo del programa de fase 3. En cuanto a la comercialización del producto, Teva se encargará de Europa, Israel y otros países, y Sanofi dirigirá la comercialización en Norteamérica, Japón, otras partes de Asia y el resto del mundo. La transacción se hará efectiva una vez se cumplan las condiciones de cierre habituales. Se espera que los resultados iniciales del programa estén disponibles en 2024.

Qué es la enfermedad inflamatoria intestinal

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es el término con el que se conoce a dos afecciones -la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa- caracterizadas por la inflamación crónica del tracto gastrointestinal. La inflamación prolongada provoca daños en el tracto gastrointestinal. Los síntomas comunes de ambas enfermedades son diarrea persistente, hemorragia rectal, dolor abdominal, fatiga y pérdida de peso. Se calcula que unos 10 millones de personas en todo el mundo padecen EII.¹

Fuente: Teva

Referencias:

1. World IBD Day 2023 (crohnscolitisfoundation.org)

Declaraciones prospectivas de Teva

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, que se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección y están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales, tanto conocidos como desconocidos, que podrían hacer que nuestros resultados, rendimiento o logros futuros difieran significativamente de lo expresado o implícito en dichas declaraciones prospectivas. Puede identificar estas declaraciones prospectivas por el uso de palabras como "debería", "espera", "anticipa", "estima", "objetivo", "puede", "proyecta", "orientación", "pretende", "planea", "cree" y otras palabras y términos de significado y expresión similares en relación con cualquier debate sobre resultados operativos o financieros futuros. Entre los factores importantes que podrían causar o contribuir a tales diferencias se incluyen: los riesgos relacionados con nuestra colaboración exclusiva con Sanofi, incluidas las incertidumbres en torno a la fecha de entrada en vigor de la colaboración y nuestra capacidad para satisfacer las condiciones de cierre relacionadas con la misma; los riesgos relacionados con el calendario y nuestra capacidad para lograr los resultados esperados para TEV-48574 (anti-TL1A), incluida nuestra capacidad para comercializar TEV-48574 (anti-TL1A); la medida en que obtendremos los beneficios financieros y de otro tipo previstos de la colaboración con Sanofi; nuestra capacidad para satisfacer las condiciones para recibir pagos en efectivo por hitos en virtud del acuerdo de colaboración con Sanofi; el riesgo de que incurramos en costes significativos en relación con el desarrollo de TEV- 48574 (anti-TL1A), que pueden superar cualquier ingreso generado por TEV-48574 (anti-TL1A); los riesgos de que las aprobaciones reglamentarias y otros requisitos puedan retrasar el desarrollo y la comercialización de TEV-48574 (anti-TL1A); nuestra capacidad para competir con éxito en el mercado, incluida nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos biofarmacéuticos, la competencia por nuestros medicamentos innovadores, incluidos AUSTEDO®, AJOVY® y COPAXONE®, nuestra capacidad para lograr los resultados esperados de las inversiones en nuestra cartera de productos, nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos farmacéuticos adicionales, y la eficacia de nuestras patentes y otras medidas para proteger nuestros derechos de propiedad intelectual; nuestra capacidad para lanzar y ejecutar con éxito nuestra nueva estrategia Pivot to Growth, que incluye la ampliación de nuestra cartera de medicamentos innovadores y biosimilares y la comercialización rentable de la cartera de medicamentos innovadores y biosimilares, ya sea orgánicamente o a través del desarrollo de negocio, y para mantener y centrar nuestra cartera de medicamentos genéricos; nuestro importante endeudamiento, que puede limitar nuestra capacidad para contraer deudas adicionales, realizar operaciones adicionales o nuevas inversiones, puede dar lugar a una nueva rebaja de nuestra calificación crediticia; y nuestra incapacidad para contraer deudas o tomar fondos prestados en cantidades o condiciones que nos sean favorables; nuestro negocio y operaciones en general, incluyendo, el impacto de las condiciones económicas mundiales y otros acontecimientos macroeconómicos y las respuestas gubernamentales y sociales a los mismos, y los costes y retrasos derivados de la amplia regulación farmacéutica a la que estamos sujetos; cuestiones de cumplimiento, normativas y litigios, incluido el incumplimiento de entornos legales y normativos complejos; otros riesgos financieros y económicos; y otros factores analizados en nuestro Informe Trimestral en el Formulario 10-Q para el segundo trimestre de 2023 y en nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2022, incluida la sección titulada "Factores de riesgo". Las declaraciones prospectivas se refieren únicamente a la fecha en que se realizan, y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva u otra información contenida en el presente documento, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros motivos. Le advertimos de que no confíe indebidamente en estas declaraciones prospectivas.