Los avances que presentará AstraZeneca en el WCLC se acercan a la ambición de proporcionar en 2030 un medicamento para más de la mitad de los pacientes de cáncer de pulmón

VADEMECUM - 29/08/2023  TERAPIAS

Los datos de FLAURA2 reforzarán a osimertinib como terapia de base en combinación con quimioterapia para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación EGFR.

AstraZeneca avanzará su sólida cartera de productos contra el cáncer de pulmón en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC, por sus siglas en inglés) organizada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, por sus siglas en inglés), del 9 al 12 de septiembre de 2023 en Singapur.

Se presentarán más de 40 abstracts de ocho nuevos medicamentos aprobados y en investigación de AstraZeneca. Se prevén nueve presentaciones orales y una presentación plenaria late-breaking de los resultados del ensayo clínico fase III FLAURA2 de osimertinib (Tagrisso) en combinación con quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con receptor del factor de crecimiento epidérmico mutado (EGFRm).

Dave Fredrickson, vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de AstraZeneca, declara que “nuestros datos en el WCLC respaldan nuestra ambición de contar con una posible opción de tratamiento para más de la mitad de los pacientes tratados con cáncer de pulmón, y subrayan la necesidad de aumentar el cribado y el diagnóstico precoz para mejorar los resultados. Los sólidos resultados de FLAURA2 consolidarán aún más a osimertinib como una opción de tratamiento en el cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR”.

Susan Galbraith, vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, afirma que "tras la aprobación acelerada el año pasado de trastuzumab deruxtecan (Enhertu) como ADC (conjugado anticuerpo-fármaco) para pacientes con cáncer de pulmón metastásico con HER2 mutado previamente tratado, los nuevos datos en el WCLC reforzarán su beneficio potencial para los pacientes. Además, los datos sobre datopotamab deruxtecan respaldarán aún más el potencial de combinar este agente con inhibidores de puntos de control inmunitarios y la investigación de estas combinaciones en primera línea".

Ramón Mel, director de Oncología de AstraZeneca España, señala que "estos resultados que se van a presentar en la WCLC demostrarán, una vez más, nuestra firme apuesta por la mejor investigación y nuestro compromiso con los pacientes de cáncer de pulmón. Son resultados que nos acercarán a nuestro principal objetivo, el de mejorar la calidad de vida de los pacientes y seguir trabajando para poder eliminar algún día esta enfermedad como causa de muerte”.

Mejorar los resultados del cáncer de pulmón con EGFRm en estadios tempranos y tardíos

Una presentación plenaria de última hora mostrará los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del ensayo clínico fase III FLAURA2, que evalúa osimertinib en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con EGFRm localmente avanzado (estadio IIIB-IIIC) o metastásico (estadio IV). En mayo, los resultados mostraron que esta combinación demostró una mejora estadística y clínicamente significativa de la SLP en comparación con la monoterapia estándar con osimertinib. En agosto, esta combinación recibió la Designación de Terapia Innovadora en EE.UU. para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con EGFRm.

En una presentación oral de los resultados de un ensayo clínico fase IIIb se mostrará el potencial de savolitinib como tratamiento de primera línea para pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutaciones en el exón 14 de MET.

Además, un e-póster sobre un análisis computacional de la expresión de MET en pacientes tratados con una combinación de savolitinib y osimertinib en el ensayo clínico fase II SAVANNAH mostrará los avances en el desarrollo de soluciones tecnológicas transformadoras para identificar a los pacientes con más probabilidades de responder al tratamiento. En el mismo estudio ya se notificó anteriormente datos de eficacia de la combinación en pacientes con altos niveles de sobreexpresión y/o amplificación de MET cuya enfermedad progresó con el tratamiento con osimertinib.

Potencial de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en cáncer de pulmón avanzado

Una presentación plenaria late-breaking de los primeros resultados del ensayo de fase Ib TROPION-Lung04 pondrá de relieve la seguridad y eficacia de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) más durvalumab (Imfinzi) con y sin carboplatino en pacientes con CPNM avanzado o metastásico, previamente tratado o no, sin alteraciones genómicas accionables. Actualmente no existen ADC dirigidos a TROP2 aprobados para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón.

En una minipresentación oral de los resultados primarios del ensayo clínico fase II DESTINY-Lung02 se compartirán los primeros datos de supervivencia global y SLP de trastuzumab deruxtecan en pacientes con CPNM metastásico HER2-mutado previamente tratados. Este fármaco está aprobado para esta indicación en varios países, entre ellos EE.UU.1, donde se le concedió la aprobación acelerada basada en los resultados provisionales del ensayo.

En dos pósteres se presentará AZD9592, un ADC biespecífico EGFR/cMET diseñado para administrar quimioterapia dirigida a células cancerosas que expresan tanto EGFR como cMET unido a un inhibidor de la topoisomerasa 1 utilizando la tecnología de enlaces propiedad de la compañía. En un póster sobre ensayos en curso se describirá el ensayo de fase I EGRET, el primer estudio en humanos que evalúa esta molécula en pacientes con tumores sólidos avanzados, incluyendo en combinación con osimertinib en CPNM metastásico con EGFRm. Además, un póster sobre los resultados traslacionales de AZD9592 sugerirá que puede aportar beneficios clínicos en áreas con necesidades no cubiertas, incluidos los pacientes con CPNM tratados previamente con quimioterapia o agentes dirigidos. Se trata del primer ADC biespecífico de la compañía que entra en la fase clínica.

Refuerzo de los beneficios de durvalumab solo y en nuevas combinaciones para distintos tipos de cáncer de pulmón

En dos presentaciones orales late-breaking se compartirán nuevos datos del ensayo clínico fase III AEGEAN de durvalumab en combinación con quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía y como monoterapia adyuvante después de la cirugía en pacientes con CPNM resecable, incluidos resultados quirúrgicos clave y análisis exploratorios de resultados clínicos en un subconjunto de pacientes con enfermedad EGFRm. Los resultados primarios de AEGEAN presentados anteriormente demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de eventos y de la respuesta patológica completa con este régimen basado en durvalumab frente a la quimioterapia neoadyuvante sola seguida de cirugía.

Otra presentación oral de datos de un análisis de subgrupos previsto del estudio observacional PACIFIC-R de durvalumab en pacientes con enfermedad EGFRm explorará los resultados clínicos a largo plazo de durvalumab en pacientes con CPNM no resecable en estadio III.

También se compartirán datos de nuevos análisis exploratorios de subgrupos del ensayo clínico fase III POSEIDON que describen a pacientes que obtuvieron beneficios a largo plazo de la combinación de durvalumab, tremelimumab (Imjudo) y quimioterapia en el contexto del CPNM metastásico.

Avanzar en nuestro compromiso de aumentar el cribado y el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón

Una presentación oral describirá un marco para apoyar la implementación gubernamental de programas de cribado del cáncer de pulmón de alta calidad e impacto. El cribado es esencial para la detección precoz y la reducción de la mortalidad por cáncer de pulmón. Publicado en marzo de 2023, el marco fue desarrollado por la Lung Cancer Policy Network, una iniciativa de la Lung Ambition Alliance destinada a elevar el cáncer de pulmón como prioridad política en todo el mundo. AstraZeneca es miembro fundador de la Lung Ambition Alliance, una coalición global que trabaja para acelerar la innovación y ofrecer mejoras significativas para las personas con cáncer de pulmón, durante y más allá del tratamiento.

La colaboración en la comunidad científica es fundamental para mejorar los resultados para los pacientes. AstraZeneca colabora con Daiichi Sankyo Company Limited para desarrollar y comercializar trastuzumab deruxtecan y datopotamab deruxtecan, y con HUTCHMED para desarrollar y comercializar savolitinib.

Fuente: Atrevia 

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Osimertinib
 

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