Novartis presentará datos sobre los últimos avances en cáncer de mama y hematología en el Simposio de cáncer de mama de San Antonio (SABCS, por sus siglas en inglés) de 2022, del 6 al 10 de diciembre, y en la Reunión Anual de la American Society of Hematology (ASH), del 10 al 13 de diciembre. En las reuniones se aceptaron más de 130 abstracts, tanto de estudios promovidos por Novartis como de estudios iniciados por investigadores que utilizan moléculas de Novartis, lo que refuerza el liderazgo y la innovación de Novartis en áreas terapéuticas oncológicas prioritarias. “Novartis continúa siendo pionera en medicamentos fundamentales que redefinen los objetivos de tratamiento en el cáncer y en enfermedades hematológicas no malignas”, ha comentado Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo, director global de desarrollo en Oncología y Hematología de Novartis. “Este año, en SABCS y ASH, compartiremos nuevos datos clínicamente relevantes y enfocados en el paciente acerca de Kisqali® en el cáncer de mama metastásico agresivo, y de Scemblix® e YTB323 en los cánceres hematológicos que ponen en riesgo la vida, así como datos que podrían cambiar la práctica de iptacopan en la HPN, lo que destaca la solidez de nuestro prometedor portafolio”. Aspectos destacados clave de los datos aceptados por el SABCS: | Medicamento | Título del abstract | Número del abstract / Detalles de la presentación | | Kisqali® (ribociclib)* | Resultados primarios del estudio aleatorizado de Fase II RIGHT Choice en pacientes premenopáusicas con cáncer de mama agresivo HR+/HER2− cáncer de mama avanzado tratadas con ribociclib + terapia endocrina, en comparación con la combinación de quimioterapia elegida por el médico | Abstract n.º GS1-10 Presentación oral - Martes, 6 de diciembre a las 17:15 h ET | | Kisqali® (ribociclib)* | Análisis combinado de los tratamientos posteriores a la progresión después de la terapia endocrina + ribociclib en primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- en los estudios MONALEESA-2, -3 y -7 | Abstract n.º P4-01-42 Presentación del póster - Jueves, 8 de diciembre a las 8:00 h AM ET | | Kisqali® (ribociclib)* | Análisis de expresión genética combinada y asociación con la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2− en los ensayos MONALEESA-2, -3 y -7 | Abstract n.º PD17-08 Debate del póster - Viernes, 9 de Diciembre a las 8:00 h AM ET | | Piqray® (alpelisib) | Control de la enfermedad a largo y muy largo plazo en pacientes de la cohorte A del estudio BYLieve con cáncer de mama avanzado receptor hormonal positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo con mutación en PIK3CA | Abstract n.º PD13-06 Debate del póster - Jueves, 8 de Diciembre a las 18:00 h ET | | Piqray® (alpelisib) | Metformina (MET) para la prevención de la hiperglucemia (HG) relacionada con alpelisib (ALP) en cáncer de mama avanzado (CMa) receptor hormonal positivo (HR[+]) / HER2 negativo (HER2[-]) con mutación en PIK3CA: el estudio METALLICA† | Abstract n.º PD8-02 Debate del póster Miércoles, 7 de diciembre a las 18:00 h ET | Aspectos destacados clave de los datos aceptados por la ASH: | Medicamento | Título del abstract | Número del abstract / Detalles de la presentación | | Iptacopan (LNP023) | La monoterapia oral con iptacopan, un inhibidor del factor B del complemento proximal, tiene una eficacia superior a la inhibición del complemento terminal por vía intravenosa con el tratamiento estándar eculizumab o ravulizumab y una seguridad favorable en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna y anemia residual: resultados del estudio APPLY-PNH de Fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado con un comparador activo. | Abstract n.º LBA-2 Presentación oral Martes, 13 de diciembre a las 9:15 h AM ET | | Iptacopan (LNP023) | Relaciones dosis-exposición-respuesta de biomarcadores y medidas de eficacia con iptacopan, un inhibidor del factor B de la vía del complemento, en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) con o sin terapia concomitante anti-C5 | Abstract n.º 2571 Presentación del póster: Domingo, 11 de diciembre 18:00 h – 20:00 h ET | | Scemblix® (asciminib) | Resultados de eficacia y seguridad de ASC4MORE, un estudio aleatorizado de asciminib (ASC) como tratamiento añadido a imatinib (IMA), continuar con IMA o cambiar a nilotinib (NIL) en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) que no logran respuestas moleculares profundas (RMP) con ≥1 año de tratamiento con IMA | Abstract n.º 80 Presentación oral Sábado, 10 de diciembre a las 9:45 h AM ET | | Scemblix® (asciminib) | Dinámica de respuesta y factores de respuesta en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) después de ≥2 inhibidores de tirosina quinasa (ITK) previos, en el estudio de Fase III ASCEMBL | Abstract n.º 3008 Presentación del póster Domingo, 11 de diciembre a las 18:00 h - 20:00 h ET | | Scemblix® (asciminib) | ASC4FIRST: un estudio de Fase III de asciminib en comparación con un inhibidor de la tirosina quinasa seleccionado por el investigador en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) recién diagnosticados | Abstract n.º 3012 Presentación del póster Domingo, 11 de diciembre a las 18:00 h - 20:00 h ET | | Scemblix® (asciminib) | ASC4START: estudio de Fase IIIb, abierto, aleatorizado, de tolerabilidad y eficacia de asciminib, en comparación con nilotinib en pacientes con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica recién diagnosticados | Abstract n.º 3021 Presentación del póster Domingo, 11 de diciembre 18:00 h – 20:00 h ET | | Kymriah® (tisagenlecleucel) | Resultados clínicos a largo plazo y análisis de eficacia correlativa en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario (LF r/r) tratados con tisagenlecleucel en el estudio ELARA | Abstract n.º 608 Presentación oral Domingo, 11 de diciembre a las 16:45 h ET | | Kymriah® (tisagenlecleucel) | Resultados en la práctica clínica real en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B agresivo en recaída o refractario (r/r) tratados con tisagenlecleucel comercial: análisis de subgrupos del registro del Centro para la Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR, por sus siglas en inglés) | Abstract n.º 656 Presentación oral Domingo, 11 de diciembre a las 16:45 h ET | | YTB323 (rapcabtagene autoleucel) | YTB323 (rapcabtagene autoleucel) demuestra una eficacia duradera y un perfil de seguridad manejable en pacientes con linfoma difuso de célula B grande en recaída o refractario (LDCBG r/r): actualización del estudio de Fase I | Abstract n.º 439 Presentación oral Domingo, 11 de diciembre a las 9:30 h AM ET | | Jakavi® (ruxolitinib) | Ruxolitinib en pacientes pediátricos con enfermedad de injerto contra receptor aguda refractaria a esteroides o sin tratamiento previo: resultados principales del estudio de Fase I/II REACH4 | Abstract n.º 572 - Presentación oral Domingo, 11 de diciembre a las 12:15 h ET | | Sabatolimab (MBG453) | Resultados primarios del estudio STIMULUS-MDS1: un estudio de Fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la inhibición de la señalización TIM-3 con sabatolimab combinado con agentes hipometilantes en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo alto | Abstract n.º 853 Presentación oral Lunes, 12 de diciembre a las 14:45 h ET | | Sabatolimab (MBG453) | Características de la enfermedad y Sistemas internacionales de puntuación de pronóstico (IPSS, IPSS-R, IPSS-M) en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo alto que participan en dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo con sabatolimab por vía intravenosa combinado con agentes hipometilantes (AMH) (STIMULUS-MDS1 y MDS2) | Abstract n.º 559 Presentación oral Domingo, 11 de diciembre a las 12:00 h ET | Información del producto Las indicaciones aprobadas para los productos varían según el país y no todas las indicaciones están disponibles en todos los países. Los perfiles de seguridad y eficacia del producto aún no se han establecido fuera de las indicaciones aprobadas. Debido a la incertidumbre de los ensayos clínicos, no existen garantías de que los compuestos estén disponibles comercialmente con indicaciones adicionales. Para obtener información de prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite: https://www.novartisoncology.com/news/product-portfolio. Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales. Fuente: Tinkle |