El 16 de mayo durante el congreso internacional ATS se presentó un metaanálisis en red comparativo de triples terapias. ▼Trelegy (FF/UMEC/VI) se ha comparado frente a otras triples terapias en un solo dispositivo o en múltiples y frente a terapias duales en pacientes con EPOC.^1,2

Trelegy Ellipta es la única triple terapia 1/24h^$ para el tratamiento de la EPOC con evidencia de un NMA que sugiere³:

^·  Un mayor beneficio en función pulmonar vs otras triples terapias en un solo dispositivo:^*1

^· Una mayor reducción de agudizaciones moderadas-graves vs otras triples terapias en un solo dispositivo:^**2

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Información procedente de una comparativa indirecta realizada por medio de un metaanálisis en red, deben tenerse en cuenta las limitaciones de estos estudios. Existían algunas diferencias en el diseño del estudio y los criterios de inclusión/exclusión de los ensayos incluidos en el análisis, las estimaciones utilizadas como datos de entrada (debido a la disponibilidad en las publicaciones) y las definiciones de los eventos entre los ensayos, en particular para la "exacerbación grave" y la "neumonía", y había heterogeneidad clínica entre los participantes de cada estudio. Algunas comparaciones (por ejemplo, los análisis de 52 semanas) no fueron posibles debido a la falta de un comparador común en la red. Ningún estudio informó de las puntuaciones de la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), lo que impide el análisis de las puntuaciones de la CAT en esta NMA.^1,2

Ficha técnica de ▼Trelegy Ellipta disponible aquí.

Trelegy Ellipta está indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave, que no están adecuadamente controlados con la combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista ß2 de acción prolongada o con la combinación de un agonista ß2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones.³

Información de seguridad de Trelegy Ellipta: En los estudios fase III con furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol (92/55/22 μg) se evaluaron los datos de seguridad de 5.589 pacientes con EPOC. Las reacciones adversas notificadas como frecuentes fueron nasofaringitis, cefalea, infección del tracto respiratorio superior, neumonía, bronquitis, faringitis, rinitis, sinusitis, gripe, candidiasis oral y orofaríngea, infección del tracto urinario, tos, dolor orofaríngeo, estreñimiento, artralgia y dolor de espalda. Las notificaciones de trastornos del ritmo cardíaco son poco frecuentes.³ La información disponible a día de hoy sobre estos metaanálisis en red^1,2 solo contiene información de eficacia. Otros metaanálisis evalúan eficacia y seguridad^4,5. La revisión de 2016 de la EMA no contempla diferencias entre los productos con respecto al riesgo de neumonía.⁶

(▼) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

^$1 inhalación cada 24 horas³

*Comparación a las 12 semanas: UMEC 62,5 + FF/VI 100/25 (p=0,4028); TIO 18 + SAL/FP 50/500 (p=0,0805); TIO 18 + BDP/FOR 100/6 (p=0,1062). p<0,05: TIO 18 + BUD/FOR 320/9; BUD/GLY/FOR 320/18/9,6; BDP/FOR/GLY 100/6/12,5; GLY/FOR 18/9,6†; UMEC/VI 62,5/25; IND/GLY 85/43; TIO 18; FF/VI 100/25; BUD/FOR 400/12; BUD/FOR 320/9,6; BDP/FOR 100/6. Comparación a las 24 semanas: UMEC+FF/VI 100/25 (p=0,0633). p<0,05: BUD/GLY/FOR 320/18/9,6; BUD/GLY/FOR 160/18/9,6; GLY/FOR 18/9,6^†; UMEC/VI 62,5/25; FF/VI 100/25; BUD/FOR 400/12; BUD/FOR 320/9,6.¹

**Todos los estudios: UMEC 62,5 + FF/VI 100/25 (p=0,0727); TIO 18 + SAL/FP 50/500 (p=0,0738); TIO 18 + SAL/FP 50/250 (P=0,2680); TIO 18 + BUD/FOR 320/9 (p=0,9802); TIO 18 + FF/VI 100/25 (p=0,2777); BDP/FOR/GLY 100/6/12,5 (p=0,0774); TIO 18 + BDP/FOR 100/6 (p=0,1008). p<0,05: BUD/GLY/FOR 320/18/9,6; BUD/GLY/FOR 160/18/9,6; GLY/FOR 18/9,6†; UMEC/VI 62,5/25; IND/GLY 85/43; TIO 18 + SAL 25; TIO 18; FF/VI 100/25; BUD/FOR 400/12; BUD/FOR 320/9,6; BDP/FOR 100/6. Estudios con ≥ de 24 semanas de seguimiento: UMEC 62,5 + FF/VI 100/25 (p=0,0240); BUD/GLY/FOR 320/18/9,6 (p=0,0044); BUD/GLY/FOR 160/18/9,6 (p=0,0034). p<0,05: GLY/FOR 18/9,6†; UMEC/VI 62,5/25; FF/VI 100/25; BUD/FOR 400/12; BUD/FOR 320/9,6.²

†Glicopirronio/formoterol no está comercializado en España.

REFERENCIAS

1. Ismaila A, Haeussler K, Czira A, et al. Comparative Efficacy of Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) Versus Other Triple Therapies for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Systematic Literature Review and Network Meta-Analysis. Póster presentado en: American Thoracic Society (ATS) Congress 2022, Mayo 2022, San Francisco.  P478. Disponible en: https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10476

2. Ismaila A, Haeussler K, Czira A, et al. Network Meta-Analysis of the Efficacy of Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) Versus Other Triple Therapies for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): A Comparison of Annual Moderate and Severe Exacerbations. Póster presentado en: American Thoracic Society (ATS) Congress 2022, Mayo 2022, San Francisco. P649. Disponible en: https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10476

3. Ficha Técnica Trelegy Ellipta, GSK

4. Ferguson GT, et al. Efficacy of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler (BGF MDI) Versus Other Inhaled Corticosteroid/Long-Acting Muscarinic Antagonist/Long-Acting β2-Agonist (ICS/LAMA/LABA) Triple Combinations in COPD: A Systematic Literature Review and Network Meta-analysis. Adv Ther 2020;37:2956-2975.

5. Bourdin A, et al. Efficacy and Safety of Budesonide/Glycopyrronium/ Formoterol Fumarate versus Other Triple Combinations in COPD: A Systematic Literature Review and Network Meta-analysis. Adv Ther 2021;38(6):3089-3112.

6. EMA. La EMA completa la revisión de los corticosteroides inhalados para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. 2016. [Internet] Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/inhaled-corticosteroids-article-31-referral-ema-completes-review-inhaled-corticosteroids-chronic_es.pdf (Último acceso junio 2022)  

Fuente: GlaxoSmithKline