El dispositivo SYDNEY brinda a los pacientes la posibilidad de inyectarse la dosis de Praluent® 300 mg en una sola inyección¹

La nueva pluma precargada de Praluent® 300 mg no dispone de botón de activación^1,2, por lo que la inyección comienza cuando el dispositivo se presiona contra la piel², y está diseñada para administrar una dosis mensual de alirocumab 300 mg en ≤20 segundos¹. Su utilización está avalada por un ensayo clínico, el estudio SYDNEY*, de 16 semanas, multicéntrico, aleatorizado y abierto de usabilidad de un dispositivo autoinyector de alirocumab de 2 mL¹. El estudio SYDNEY demostró reducciones sustanciales del c-LDL, sin problemas técnicos asociados al dispositivo ni nuevas alertas de seguridad comparado con la pluma precargada de 1 mL ya comercializada¹. Además, el nuevo dispositivo fue bien aceptado por los pacientes¹. Así, la nueva pluma de Praluent® ofrece a los pacientes una opción segura y conveniente para inyectar la dosis de 300 mg de alirocumab en una única inyección mensual¹.

*Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto de 16 semanas para determinar la usabilidad y las quejas técnicas del producto informadas por los pacientes, los AA y los efectos sobre el c-LDL en pacientes que utilizaron un dispositivo autoinyector de alirocumab de 2 mL (dispositivo SYDNEY) en un entorno sin supervisión. En la primera dosis, 69 pacientes con hipercolesterolemia, a pesar de recibir estatinas ± otra terapia hipolipemiante, recibieron de forma aleatoria alirocumab 300 mg autoadministrado con supervisión mediante una inyección de 1 × 300 mg con el dispositivo SYDNEY (n = 35) o 2 inyecciones de 150 mg con la pluma precargada ya comercializada (n = 34). Todos los pacientes que continuaron recibieron posteriormente alirocumab 300 mg cada 4 semanas autoadministrado sin supervisión utilizando el dispositivo SYDNEY en las semanas 4, 8 y 12. El criterio de valoración principal fue la proporción de quejas técnicas del dispositivo SYDNEY relacionadas con el uso sin supervisión.¹

AA: acontecimientos adversos; c-LDL: colesterol LDL.

Referencias: 1. Frias JP, Koren MJ, Loizeau V, et al. The SYDNEY Device Study: A Multicenter, Randomized, Open-label Usability Study of a 2-mL Alirocumab Autoinjector Device. Clin Ther. 2020;42(1):94-107.e5. 2. Ficha técnica de Praluent®.

MAT-ES-2103541. v1. Octubre 2021

Fuente: Sanofi