Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY)ha anunciado la presentación de investigaciones en una amplia variedad de enfermedades hematológicas durante el 63^er Congreso y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que tendrá lugar en Atlanta, Georgia y, de forma virtual, del 11 al 14 de diciembre de 2021. Se presentarán datos de más de 80 estudios promovidos por la compañía, incluidas 23 presentaciones orales, entre las que destacan programas clave de investigación y desarrollo en linfomas, leucemias, mieloma múltiple y enfermedades mieloides, subrayando el compromiso de la compañía por aportar medicamentos transformadores en diversas enfermedades hematológicas importantes.

Entre los datos principales que serán anunciados por Bristol Myers Squibb y sus socios en el Congreso y Exposición Anual de 2021 de la ASH están:

·    Primera presentación de resultados del estudio pivotal de fase 3 TRANSFORM, en el que se evalúa la terapia con células T con receptor antigénico quimérico (CAR) dirigido a CD19, lisocabtagén maraleucel, en comparación directa con la estrategia de tratamiento de referencia actual para el linfoma de células B grandes (LCBG) en recaída o refractario (R/R) en segunda línea.

·   Datos de seguimiento a dos años del estudio pivotal TRANSCEND NHL 001 de lisocabtagén maraleucel en el LCBG R/R en tercera línea y posteriores.

·   Primeros resultados clínicos con el anticuerpo anti-SIRPα CC-95251 más rituximab, así como primeros resultados clínicos para CELMoD^® CC-99282, ambos en pacientes con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario.

·   Primeros resultados de seguridad y eficacia de la expansión de dosis del estudio MM-001 que evalúa el CELMoD^® iberdomida en combinación con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

·    Primeros resultados preliminares del estudio de fases 1/2 MM-002 de CELMoD^® CC-92480 en combinación con dexametasona y bortezomib en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

·   En nuevos análisis del ensayo pivotal KarMMa en mieloma múltiple en recaída o refractario se evaluaron los factores basales predictivos  de respuestas completas y los resultados en  los pacientes tratados con terapias antimieloma de rescate , incluidos otros tratamientos  dirigidos al antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA), trasel tratamiento con idecabtagén vicleucel, la terapia celular CAR-T dirigida a BCMA, primera en su clase. 

·   Abstracts que destacan múltiples terapias de Bristol Myers Squibb en enfermedades mieloides difíciles de tratar, incluyendo los datos a largo plazo y los análisis de diferentes subtipos de leucemia mieloide aguda y características basales con Onureg^® (comprimidos de azacitidina) del estudio de fase 3 QUAZAR^® AML-001 y la seguridad con Inrebic^® (fedratinib) del ensayo de fase 3b FREEDOM en mielofibrosis.

·    Análisis actualizados de Reblozyl^® (luspatercept) del estudio de fase 2 BEYOND en beta talasemia y del estudio de fase 3 MEDALIST en síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo.

“Nuestra presencia en este congreso muestra, de nuevo, nuestro compromiso continuo con la hematología y subraya el potencial de nuestras innovadoras plataformas de investigación para aportar nuevas opciones de tratamiento importantes para pacientes con necesidades no cubiertas que tienen enfermedades hematológicas”, ha dicho el Dr. Samit Hirawat , vicepresidente ejecutivo y director médico de desarrollo mundial de medicamentos de Bristol Myers Squibb. “Estos datos refuerzan nuestros avances en investigaciones transformadoras en una amplia variedad de neoplasias malignas hematológicas, incluidas el mieloma múltiple, el linfoma y las enfermedades mieloides”.

BREYANZI

Es una terapia de células T con receptor antigénico quimérico (CAR) dirigida a  CD19, con una composición definida y un dominio de coestimulación 4-1BB. Este tratamiento   se administra en una composición definida, para reducir la variabilidad de la dosis de los componentes CD8 y CD4. El dominio de coestimulación 4-1BB potencia la expansión y la persistencia de las células CAR T .   

Indicaciones de BREYANZI en EE.UU.

está aprobado por la Food and Drug Administration de EE.UU. para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LCBG) en recaída o refractario (R/R) después de dos o más líneas de tratamiento previo, incluyendo el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) sin otra especificación (incluido el LDCBG que surge de linfoma indolente), el linfoma de células B de alto grado, el linfoma de células B grandes mediastínico primario y el linfoma folicular de grado 3B. Este tratamiento   está también aprobado en Japón para el tratamiento de pacientes con LCBG y linfoma folicular R/R.