Novartis, líder en inmunodermatología y reumatología, ha anunciado los datos de un estudio internacional de Fase IIIb, que han mostrado que el tratamiento con Cosentyx^® (secukinumab) 300 mg con el autoinyector de 2 ml (pluma UnoReady^®) ha ofrecido como resultado una elevada eficacia y una administración cómoda en pacientes adultos con psoriasis en placas moderada/grave¹. Estos datos se han presentado en el Congreso del 30º Aniversario de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV, por sus siglas en inglés).

“Las enfermedades crónicas como la psoriasis, a menudo pueden ser difíciles de manejar y la adherencia a los tratamientos puede ser un desafío para los pacientes”, ha comentado el profesor Bardur Sigurgeirsson, de la Universidad de Islandia, autor principal del estudio MATURE. “Este estudio muestra que se puede administrar una dosis de 300 mg de Cosentyx en una sola inyección, lo que proporciona una mayor comodidad y resulta fácil de usar para los pacientes, sin comprometer la eficacia o la seguridad”.

El estudio MATURE evaluó el uso del autoinyector de Cosentyx 300 mg en comparación con dos jeringas precargadas de 150 mg o placebo. Los pacientes que utilizaron el autoinyector de 300 mg notificaron una mejoría significativa del aclaramiento de la piel medida por el Índice de Gravedad del Área de Psoriasis (PASI) 75 y 90 en comparación con el placebo.

“Siempre buscamos formas de mejorar la facilidad de uso y la adherencia de todas nuestras terapias, para que las personas obtengan el mayor beneficio y los tratamientos sean cómodos de administrar. Con el autoinyector de Cosentyx 300 mg, las personas con psoriasis pueden controlar mejor sus síntomas con menos inyecciones. Es fantástico comprobar que todos los pacientes adultos que probaron el autoinyector UnoReady^® para la administración de Cosentyx comentaron que estaban satisfechos con su funcionamiento”, ha anunciado Todd Fox, director global de Asuntos Médicos de Inmunología, Hepatología y Dermatología en Novartis.

El estudio mostró una satisfacción alta de los pacientes, el 100% de los pacientes del grupo de Cosentyx 300 mg que utilizaron la pluma UnoReady^® notificaron que estaban “muy satisfechos” o “satisfechos” en la semana 28. El perfil de seguridad notificado fue consistente con estudios previos y no se observaron nuevas señales de seguridad¹.

La pluma UnoReady^® fue aprobada para su uso en Europa en noviembre de 2020 para todos los pacientes que requieren una dosis de 300 mg de Cosentyx. Cosentyx está aprobado en más de 100 países en dosis de hasta 300 mg para adultos con psoriasis en placas moderada/grave, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante⁸.

Los resúmenes en lenguaje sencillo del estudio MATURE y otros abstracts clave presentados en EADV 2021 están disponibles en la página web de Novartis: https://www.novartis.com/our-focus/immunology-dermatology/abstract-summaries-eadv.

Acerca del estudio MATURE

MATURE fue un estudio de Fase IIIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos realizado en 22 centros en todo el mundo, con 122 pacientes aleatorizados. El estudio se compone de tres períodos: cribado (cribado hasta el momento basal), período de tratamiento 1 (desde el momento basal a la semana 12; dosificación previa) y período de tratamiento 2 (dosis de la semana 12 a la semana 52). Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para recibir secukinumab 300 mg en un autoinyector de 2 ml o dos jeringas precargadas de 150 mg en 1 ml o placebo. Los objetivos coprimarios fueron el Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI) 75 y la evaluación global del investigador (IGA, por sus siglas en inglés) modificada 2011 0/1 de las respuestas en la semana 12. El objetivo secundario clave fue la respuesta PASI 90 en la semana 12. Otros objetivos secundarios fueron las evaluaciones farmacocinéticas, las respuestas PASI 75/90/100, la puntuación del Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI, por sus siglas en inglés) 0/1, la facilidad de uso del autoinyector de 2 ml (clasificado a través de un Cuestionario de evaluación de autoinyección [SIAQ, por sus siglas en inglés]) y la seguridad durante un período de 52 semanas⁹.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.

Acerca de Novartis

Novartis está reimaginando la medicina con el fin de mejorar y prolongar la vida de las personas. Como compañía líder mundial en desarrollo de medicamentos, utilizamos la innovación basada en la ciencia y las tecnologías digitales para el desarrollo de terapias disruptivas en áreas con necesidades médicas desatendidas. En nuestra misión de descubrir nuevos medicamentos, nos situamos entre las mejores compañías a nivel mundial en términos de inversión en investigación y desarrollo. Los productos de Novartis llegan a cerca de 800 millones de personas a nivel global y nos esforzamos en encontrar innovadoras vías para expandir el acceso a nuestros tratamientos. Más de 110.000 personas de más de 140 nacionalidades trabajan en Novartis a nivel mundial. Descubre más en http://www.novartis.com

Referencias:

1.    Sigurgeirsson B, Browning J, Tyring S, et al. High efficacy, safety, and tolerability of secukinumab injection with 2 mL auto-injector (300 mg) in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis: 52-week results from MATURE, a randomised, placebo-controlled trial. Presented at EADV 30th Annual Congress 2021. Abstract A2325.

2.    Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014;371:326-338.

3.    Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, et al. Secukinumab Inhibition of Interleukin-17A in Patients with Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2015;373:1329-1339.

4.    McInnes IB, Mease PJ, Kirkham B, et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015;386:1137-1146.

5.    Baeten D, Sieper J, Braun J, et al. Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. N Engl J Med. 2015;373:2534-2548.

6.    Deodhar A, Blanco R, Dokoupilova E, et al. Improvement of Signs and Symptoms of Nonradiographic Axial Spondyloarthritis in Patients Treated With Secukinumab: Primary Results of a Randomized, Placebo-Controlled Phase III Study. Arthritis Rheumatol. 2021;73:110-120.

7.    Data on file. COSENTYX Access. Novartis Pharmaceuticals Corp; June 2021.

8.    Novartis Europharm Limited. Cosentyx® (secukinumab): Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cosentyx-epar-product-information_en=df [Last accessed: September 2021].

9.    Clinical Trials.gov. Study of Efficacy and Safety of Secukinumab 2 mL Auto-injector (300 mg) in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis (MATURE). NCT03589885. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03589885 [Last accessed: September 2021].

Fuente : Tinkle