Los avances en investigación de Bristol Myers Squibb comunicados en el Congreso de la ESMO 2021 demuestran los beneficios clínicos de la inmunoterapia en múltiples tumores malignos metastásicos o avanzados de difícil tratamiento y refuerza el beneficio de Opdivo en tumores en estadio precoz
VADEMECUM - 17/09/2021 TERAPIASDatos a largo plazo muestran beneficios mantenidos en supervivencia con Opdivo (nivolumab) más Yervoy, (ipilimumab), incluyendo resultados a cinco y tres años en el carcinoma de células renales y en el mesotelioma pleural maligno, respectivamente.
| Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha anunciado que en el Congreso Virtual 2021 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), que se celebra del 16 al 21 de septiembre, se presentarán datos que refuerzan el potencial de la inmunoterapia y su impacto en la evolución clínica de los pacientes. Estas investigaciones han demostrado beneficios mantenidos a largo plazo de Opdivo más Yervoy en tumores avanzados o metastásicos, siendo cada vez más los datos que respaldan el uso de Opdivo en tumores en estadios más precoces, así como presentándose resultados adicionales de las combinaciones con nuevos agentes, tales como el anticuerpo experimental que bloquea LAG-3 relatlimab. Todo ello incluido en aproximadamente 36 estudios patrocinados por Bristol Myers Squibb , estudios propiamente académicos y colaboraciones con otras entidades comunicados en dicho Congreso . “Desde que aparecieron hace más de una década, los inhibidores del punto de control han jugado un papel transformador en el tratamiento de tumores con una gran necesidad médica, y lo que es más importante, ayudando a los pacientes con cáncer a vivir más”, señaló el Dr. Samit Hirawat , Vicepresidente Ejecutivo y Director Médico Global en Bristol Myers Squibb. “ Los datos que presentamos en el Congreso de la ESMO de este año muestran que nivolumab y los esquemas basados en esta molécula, incluidas las combinaciones con ipilimumab y nuestro nuevo y tercer inhibidor del punto de control inmunitario relatlimab, tienen el potencial de ayudar a avanzar en el tratamiento de referencia tanto del cáncer metastásico como en sus fases más precoces”. Los datos claves que va a presentar Bristol Myers Squibb en el Congreso de la ESMO 2021 incluyen: Actualización de última hora del seguimiento a tres años del estudio CheckMate -743 donde se evalúa nivolumab combinado con ipilimumab e n primera línea frente a quimioterapia en pacientes con mesotelioma pleural maligno (MPM) irresecable. CheckMate -743 sigue siendo el único ensayo Fase 3 que muestra un beneficio en supervivencia con el tratamiento de inmunoterapia en primera línea en pacientes con MPM. Los datos del estudio CheckMate -214 que evalúa nivolumab e ipilimumab en pacientes con carcinoma de células renales (CCR), representa el seguimiento más largo de un ensayo fase 3 de una combinación de inmunoterapia en el CCR avanzado no tratado previamente. Resultados a tres años del estudio CheckMate -204 que evalúa nivolumab e ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado y metástasis cerebrales asintomáticas o sintomáticas. Resultados de eficacia adicionales del estudio RELATIVITY-047 que evalúa la combinación a dosis fija de relatlimab y nivolumab frente a Opdivo en monoterapia en pacientes con melanoma metastásico o irresecable no tratado previamente. Resultados del estudio fase 3 CheckMate -577 donde se actualiza la supervivencia libre de enfermedad del tratamiento adyuvante con nivolumab frente a placebo en pacientes con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica resecado tras quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante . Resumen de las presentaciones *Todas las horas corresponden al horario de verano en Europa central (CEST)
Nivolumab es un inhibidor del punto de control inmunitario de muerte programada-1 (PD-1) que está diseñado para aprovechar de forma única el sistema inmunitario del propio cuerpo para ayudar a restaurar la respuesta inmunitaria antitumoral. Al aprovechar el sistema inmunitario del propio cuerpo para combatir el cáncer, nivolumab se ha convertido en una opción de tratamiento importante en múltiples cánceres. El programa de desarrollo global líder de nivolumab se basa en la experiencia científica de Bristol-Myers Squibb en el campo de la inmunoterapia aplicada al tratamiento del cáncer e incluye una amplia gama de ensayos clínicos en todas las fases, incluida la fase 3, en diversos tipos tumorales. Hasta la fecha, el programa de desarrollo clínico de nivolumab ha incluido a más de 35.000 pacientes. Los ensayos de nivolumab han contribuido a obtener unos conocimientos más profundos del posible papel de los biomarcadores en la asistencia a los pacientes, especialmente en lo que respecta a cómo se beneficiarán los pacientes de nivolumab a lo largo del espectro de expresión de PD L1. En julio de 2014, nivolumab fue el primer inhibidor del punto de control inmunitario PD‑1 en recibir la aprobación regulatoria en cualquier parte del mundo. Nivolumab está aprobado actualmente en más de 65 países, incluidos los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y China. En octubre de 2015, la combinación de nivolumab + ipilimumab de la compañía fue la primera combinación de inmunoterapia en recibir la aprobación regulatoria para el tratamiento del melanoma metastásico y está aprobada actualmente en más de 50 países, incluidos los Estados Unidos y la Unión Europea. Acerca de ipilimumab Ipilimumab es un anticuerpo monoclonal humano, recombinante, que se une al antígeno asociado al linfocito T citotóxico 4 (CTLA-4). CTLA-4 es un regulador negativo de la actividad de los linfocitos T. Ipilimumab se une a CTLA-4 y bloquea la interacción de CTLA-4 con sus ligandos, CD80/CD86. Se ha demostrado que el bloqueo de CTLA-4 potencia la activación y la proliferación de los linfocitos T, incluida la activación y la proliferación de los linfocitos T infiltrantes tumorales. La inhibición de la señalización de CTLA-4 puede reducir también la función de los linfocitos T reguladores, lo que puede contribuir a un aumento general en la respuesta de los linfocitos T, incluida la respuesta inmunitaria antitumoral. El 25 de marzo de 2011, la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. aprobó ipilimumab 3 mg/kg en monoterapia en pacientes con melanoma irresecable o metastásico. IIpilimumab está aprobado para el melanoma irresecable o metastásico en más de 50 países. Hay un amplio programa de desarrollo en marcha de ipilimumab que abarca múltiples tipos tumorales. Fuente: Burson Cohn & Wolfe (BCW) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||